هنغاريا: المرسوم الحكومي رقم 212/2020 بشأن تراخيص الصحة العامة الإلزامية للاستغلال في هنغاريا

Sun May 17 10:44:00 CEST 2020

هنغاريا: دخل المرسوم الحكومي رقم 212/2020 بشأن تراخيص الصحة العامة الإلزامية للاستغلال في هنغاريا، في 17 مايو 2020، وسيتوقف سيرانه مع نهاية "حالة الخطر"، التي تُعدّ وضعاً قانونياً خاصاً أعلنت عنه حكومة هنغاريا.

وينص المرسوم الحكومي على أمور عديد من بينها ما يلي:

"1"يمكن للمكتب الهنغاري للملكية الفكرية (المشار إليه فيما يلي باسم "المكتب") إصدار تراخيص الصحة العامة الإلزامية غير الحصرية من أجل تلبية الاحتياجات المحلية ذات الصلة بحالة الأزمة الصحية؛

"2" يمكن أن يكون موضوع الترخيص (أ) منتجاً طبّياً أو مادة فعالة تخضع لبراءة أو شهادة حماية إضافية (SPC)، أو جهاز طبي أو منتج طبي تجريبي يخضع لبراءة (يُشار إليها معاً باسم "منتج للرعاية الصحية")؛ (ب) أو إجراءات أو معدات أو أجهزة ضرورية لتصنيع منتج للرعاية الصحية؛

"3" لا يجوز لصاحب ترخيص الصحة العامة الإلزامي ("المرخِّص") إصدار ترخيص فرعي؛

"4" يُحدّد المكتب فترة الترخيص بناءً على معلومات المعهد الوطني للصيدلة والتغذية (OGYÉI)، فيما يتعلق باحتياجات إدارة الطوارئ الصحية، ولكن على أي حال لا تُمدد فترة الترخيص إلى ما بعد 31 مارس 2021؛

"5" يحق لصاحب البراءة الحصول على مكافأة "مناسبة" للترخيص الذي يحدده المكتب؛

"6" تُميَّز منتجات الرعاية الصحية المنتجة على أساس الترخيص عن تلك المنتجات التي يصنّعها صاحب البراءة بعلامة فريدة، وتشير مواد التغليف والمستندات ذات الصلة بوضوح إلى أن هذا المنتج مصنع على أساس ترخيص؛

"7" تُدرج قرارات منح التراخيص في سجلات البراءات/ شهادات الحماية الإضافية الخاصة بالمكتب وتنشر في جريدته الرسمية.