Hungría: Decreto Gubernamental N° 212/2020 sobre Licencias Obligatorias de Salud Pública para la Explotación en Hungría

17 de mayo de 2020

Hungría: El Decreto Gubernamental N° 212/2020 sobre Licencias Obligatorias de Salud Pública para la Explotación en Hungría entró en vigor el 17 de mayo de 2020, y dejará de surtir efecto al terminar el "el estado de alarma", que es una disposición jurídica especial declarada por el Gobierno húngaro.

En el decreto se contemplan, entre otros, los siguientes elementos:

(i) autorizar a la Oficina de Propiedad Intelectual de Hungría (en adelante la "HIPO") a expedir licencias obligatorias no exclusivas de salud pública ("licencias") a fin de atender las necesidades nacionales relacionadas con la situación de crisis sanitaria;

(ii) el objeto de una licencia podrá ser: a) un medicamento o sustancia activa objeto de patente o de un certificado complementario de protección, o un dispositivo médico o medicamento en investigación objeto de patente (denominados conjuntamente "producto sanitario"); o b) un procedimiento, equipo o dispositivo necesario para la fabricación de un producto sanitario;

(iii) el titular de la licencia obligatoria de salud pública ("licenciante") no podrá conceder sublicencias;

(iv) el período de licencia es definido por la HIPO sobre la base de la información del Instituto Nacional de Farmacia y Nutrición (OGYÉI), con respecto a las necesidades de gestión de la emergencia sanitaria, pero en cualquier caso no se prolongará más allá del 31 de marzo de 2021;

(v) el titular de la patente tendrá derecho a una remuneración "adecuada" por la licencia, que será determinada por la HIPO;

(vi) se diferenciarán los productos sanitarios producidos sobre la base de una licencia de los productos producidos por el titular de la patente mediante un marcado específico, y en el embalaje y los documentos conexos se indicará claramente que dicho producto ha sido producido sobre la base de una licencia; y

(vii) las decisiones de concesión de licencias se inscribirán en los registros de patentes/SPC de la HIPO y se publicarán en el Diario Oficial de la HIPO.