Венгрия: Правительственный указ № 212/2020 «Об обязательном лицензировании в области общественного здравоохранения для использования на территории Венгрии»

Sun May 17 10:58:00 CEST 2020

Венгрия: Семнадцатого мая 2020 г. вступил в силу Правительственный указ № 212/2020 «Об обязательном лицензировании в области общественного здравоохранения для использования на территории Венгрии», действие которого продлится до окончания объявленного правительством Венгрии «опасного положения».

Среди прочего Правительственный указ предусматривает следующее:

(i) предоставление Ведомству интеллектуальной собственности Венгрии (HIPO) права выдавать неисключительные обязательные лицензии (лицензирование) в области общественного здравоохранения для удовлетворения внутренних потребностей, связанных с кризисом в области здравоохранения;

(ii) предметом лицензирования может быть: (а) лекарственное средство или активное вещество, на которое распространяется патент или сертификат дополнительной защиты (SPC), медицинское изделие или исследуемое лекарственное средство, на которое распространяется патент (совместно именуемые «продукция медицинского назначения»); или (b) процедура, оборудование или устройство, необходимые для производства продукции медицинского назначения;

(iii) владелец обязательной лицензии в области общественного здравоохранения (лицензиар) не имеет права на сублицензирование;

(iv) период лицензирования устанавливается HIPO на основе информации, предоставленной Национальным институтом фармацевтики и нутрициологии (OGYÉI), с учетом необходимости в контексте управления чрезвычайным положением в области здравоохранения, но в любом случае должен истекать не позднее 31 марта 2021 г.;

(v) владелец патента имеет право на «соответствующее» вознаграждение за лицензирование, определяемое HIPO;

(vi) товары медицинского назначения, произведенные по условиям лицензирования, должны отличаться от продуктов, выпускаемых патентообладателем, уникальной маркировкой, причем на упаковке и связанных с ней документах должно быть четко указано, что такой продукт был произведен на основе лицензирования; и

(vii) решение о лицензировании вносится в регистры патентов/SPC HIPO и публикуется в Официальном журнале HIPO.