匈牙利：关于匈牙利境内利用活动公共卫生强制许可的政府第212/2020号令

Sun May 17 10:09:00 CEST 2020

匈牙利：关于匈牙利境内利用活动公共卫生强制许可的政府第212/2020号令于2020年5月17日生效，并将在"危险状态"（匈牙利政府宣布的特殊法律秩序）终止时停止生效。

除其他外，该政府令规定了以下要素：

(i) 授权匈牙利知识产权局（以下简称"匈牙利局"）颁发非排他性公共卫生强制许可（"许可"），以满足国内与健康危机形势相关的需求；

(ii) 许可证的主体可以是（a）受专利或补充保护证书（SPC）约束的医药产品或活性物质，或受专利约束的医疗器械或调查研究性医药产品（共同成为"保健产品"）；或者（b）制造保健产品所需的程序、设备或器械；

(iii) 公共卫生强制许可持有人（"许可人"）不得签发分许可；

(iv) 许可的期限由匈牙利局根据国家药学和营养学研究所（OGYÉI）关于卫生突发事件管理需求的信息确定，但无论如何不超过2021年3月31日；

(v) 专利权人有权获得授予许可的"适当"报酬，具体由匈牙利局决定；

(vi) 根据许可生产的保健产品须通过独特的标记与专利权人生产的产品区分开来，在包装和相关文件上清楚注明此产品系基于许可生产；以及

(vii) 授予许可的决定须在匈牙利局的专利/补充保护证书注册簿上进行登记，并在匈牙利局的《公报》上公布。