Biotecnología

Introducción

Las cuestiones que se plantean en torno a las patentes y las invenciones biotecnológicas se pueden agrupar por categorías relacionadas en cierto modo. El primer elemento de preocupación son las normas jurídicas sobre el alcance de la protección por patente de invenciones relacionadas con la biotecnología. La pregunta de si ciertas sustancias aisladas o derivadas de organismos vivos existentes en estado natural son "invenciones" o "descubrimientos" ha provocado amplios debates. Además de la cuestión de la materia patentable, se han intensificado los debates en torno a otras cuestiones relativas a la correcta aplicación de los requisitos de patentabilidad, a saber, la actividad inventiva, la aplicabilidad industrial (utilidad) y los requisitos de divulgación en el ámbito de las invenciones biológicas. Puesto que el derecho exclusivo que otorga una patente se justifica por el hecho de divulgar públicamente la totalidad de la invención patentada, una de las piedras angulares del sistema de patentes consiste en definir las reivindicaciones a las que apoya la divulgación de la invención.

En segundo lugar, también dan mucho que hablar la concesión de licencias y otras cuestiones relativas a la explotación de las patentes. Una de las características de las ciencias de la vida es que se basan en numerosas y vastas actividades de investigación, por lo que las innovaciones finales pueden quedar abarcadas por una patente de amplio alcance que se haya concedido en una etapa temprana de la innovación. El número y el alcance de las patentes otorgadas a las investigaciones fundamentales realizadas en un primer momento han planteado preocupaciones en relación con los abanicos de patentes y la acumulación de regalías. En particular, se ha llegado a señalar que las reivindicaciones de utilidad eventual de las patentes, sobre todo las relativas a herramientas de investigación, representan obstáculos potenciales a la investigación y el desarrollo futuros. Puesto que las universidades y las instituciones públicas de investigación también cumplen una función importante en el ámbito de la investigación biotecnológica, es fundamental potenciar las asociaciones entre los sectores público y privado, generar ingresos y proteger las inversiones realizadas. Uno de los elementos clave para una investigación y comercialización exitosa de las invenciones biotecnológicas consiste en facilitar la transferencia de tecnología de la investigación básica hacia la investigación y la comercialización aplicadas.

En tercer lugar, se considera problemática la relación entre las patentes y otras formas de protección de la propiedad intelectual. En el ámbito de la biotecnología vegetal, existe en muchos países un sistema sui generis para la protección de las obtenciones vegetales tales como el sistema de la UPOV. En la era de la investigación posterior al descubrimiento del genoma, la innovación en ámbitos como la bioinformática se caracteriza por la información biológica y sus métodos de procesamiento. La protección del derecho de autor y de las bases de datos, en su caso, pueden ser otras formas de protección de la propiedad intelectual relacionadas con este campo.

Finalmente, la relación con otras cuestiones pertinentes, como la conservación y la preservación del medio ambiente (incluida la protección de la diversidad biológica) y la dimensión moral y ética de la protección y la comercialización de las invenciones biotecnológicas, se han convertido en temas de debate en numerosos foros. En relación con esto, se hace referencia a la cuestión del "Acceso a los recursos genéticos y la participación en los beneficios".

Estudios y artículos

Los enlaces que figuran en estas páginas, con inclusión de los enlaces hacia estudios encargados por la OMPI, no implican que la OMPI, sus Estados miembros o la Oficina Internacional concuerden con los puntos de vista expresados en ellos.

Sitios conexos

Los enlaces que figuran en estas páginas, con inclusión de los enlaces hacia estudios encargados por la OMPI, no implica que la OMPI, sus Estados miembros o la Oficina Internacional concuerden con los puntos de vista expresados en ellos.

Organización Mundial de la Propiedad Intelectual

• Informe sobre el sistema internacional de patentes
• Exclusiones de la materia patentable y excepciones y limitaciones a los derechos conferidos por las patentes
• Reunión de carácter abierto sobre el proyecto de Tratado sobre el Derecho Sustantivo de Patentes (SPLT), 1 a 3 de marzo de 2006
• Intellectual Property and Life Sciences
• Tratado de Budapest sobre el reconocimiento internacional del depósito de microorganismos a los fines del procedimiento en materia de patentes (Tratado de Budapest)
• Bibliographies of academic papers on the WIPO Worldwide Academy web site
  • Patentable subject matter
  • Biotechnological Patents - The Tension between IP Protection and Other Goals (Bio-Diversity, Ethical Concerns, Fairness)

Otras organizaciones internacionales

• The Convention on Biological Diversity (CBD)
• Comisión Europea  
  
  • Ciencias de la vida y biotecnología
  • Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 1998 relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas
  • European Group on Life Sciences (EGLS)
• Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO)
• Organización de Cooperación y de Desarrollo Económicos (OCDE)
  • Biotechnology
  • Biotechnology Policies, Biotechnology Statistics in OECD Member Countries:  On-line inventory
  • Workshop on Genetic Inventions, Intellectual Property Rights and Licensing Practices, January 2002
  • Guidelines for the Licensing of Genetic Inventions
• Unión Internacional para la Protección de las Obtenciones Vegetales (UPOV)
• Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO)
  • Bioethics
• Organización Mundial del Comercio (OMC)
  • Article 27.3(b), protection for plants and animals, traditional knowledge and biodiversity

   

Organizaciones no gubernamentales

• AIPPI
  • Q150: Requisitos de patentabilidad y alcance de la protección de los marcadores de secuencias expresadas ("EST"), de los poliformismos singulares de nucleótidos ("SNP") y de los genomas enteros [PDF]
  • Q178 Questionnaire:  Scope of Patent Protection [PDF]
• Biotechnology Industry Organization (BIO)
  • Guide to Biotechnology 2005-2006, June 2005
  • Biotechnology patents in light of precedent and current patents
• CAMBIA
• FICPI
  • Resolution "The Patenting of Human Embryonic Stem Cells in the EU", 2004
• The Human Genome Organization (HUGO)
  • The HUGO Intellectual Property Committee
• International Intellectual Property Institute (IIPI)
• International Structual Genomics Organization (ISGO)
  • ISGO Policies
• National Academy of Sciences (NAS)
  • Committee on Intellectual Property in Genomic and Protein Research and Innovation
• Public Intellectual Property Resources for Agriculture (PIPRA)
• The SNP Consortium