WIPO 표준 ST.26이 시작됩니다!

2022년 7월 1일 (금)

바이오기술 관련 실무 분야
WIPO 표준 ST.26에 대한 준비가 되셨나요?

DNA, RNA 또는 아미노산 서열이 개시되는 특허출원을 하신다면, 새 WIPO 표준 ST.26(영문) 에 대해 이미 들어보셨을 수도 있습니다. ST.26은 이전 표준인 WIPO 표준 ST.25를 대체하고 특허출원의 핵산염기 및/또는 아미노산 서열 기재 요건을 제시합니다. 새 표준은 2022년 7월 1일 이후에 제출되는 국제출원에 적용되며, 회원국들도 동 일자로 국내 및 지역 특허출원에 새 표준을 적용합니다.

새 표준이 왜 필요한가요?

ST.26은 모든 특허청의 서열목록 관련 실무를 통일하고, 바이오기술의 발전 동향을 반영하며, 국제 서열 데이터베이스의 요건을 충족하기 위한 것입니다. 예를 들어, ST.25(2009년 마지막 업데이트)에서는 분기형 서열, D-아미노산, 핵산염기 유사체 등 오늘날에 늘어나고 있는 서열 유형 중 일부를 다루고 있지 않습니다. 또한 ST.25는 현행 공개 서열 데이터베이스의 요건을 충족하지 않기 때문에 ST.25에 따른 데이터가 서열 데이터베이스로 전송되는 동안 손실될 수 있습니다. 더 나아가, ST.26에서는 데이터가 구조화되어 있어서 특허청과 출원인 모두가 자동 검증 및 향상된 검색 기능의 이점을 누릴 수 있습니다.

무엇이 변경되었나요?

ST.25와 ST.26의 가장 분명한 차이는 파일 형식입니다. ST.25에서 서열목록을 TXT 또는 PDF 파일로 제출했던 것과 달리, ST.26에서는 서열목록을 XML 파일로 제출해야 합니다.  ST.26 서열목록 샘플 보기. 

서열 데이터가 XML 태그들 사이에서 쉽게 읽히지 않을 것이라는 우려에 대비해, WIPO Sequence 소프트웨어(자세한 내용은 아래 참고)는 XML 서열목록을 가져와 보다 사용자 친화적인 방식으로 서열 및 관련 정보를 볼 수 있게 해 줍니다. 또한 WIPO는 공개 출원의 서열목록을 사람이 읽을 수 있는 형식으로 표시해 줄 서열목록 리더를 PATENTSCOPE에 추가할 계획입니다.

그 밖에 주목할 만한 변경사항으로, 위에 언급된 추가 서열 유형, 특히 D-아미노산, 분기형 서열의 선형 부위 및 핵산염기 유사체가 포함될 것이 요구됩니다. 또한 ST.26에서는 소형 서열(10개 미만의 구체적으로 정의된 핵산염기 서열 또는 4개 미만의 구체적으로 정의된 아미노산 서열)이 포함되지 않도록 합니다. ST.26에 따라 이제 아미노산은 3문자 코드가 아닌 단일 대문자 코드로 표시되고 RNA의 우라실은 “u”가 아닌 “t”로 표시됩니다. 변경사항에 관한 보다 자세한 설명은 아래 자료에서 링크가 제공되는 ST.26 관련 웨비나를 참고합니다. 

ST.26에 따른 서열목록은 어떻게 작성하나요?

WIPO는 국내 및 지역 특허청들과의 긴밀한 협력을 통해 WIPO Sequence를 개발하여 배포하였습니다. 이 무료 데스크톱 소프트웨어를 이용하면 표준에 따른 서열목록을 생성하고 생성된 서열목록이 ST.26 요건을 충족하는지를 검증할 수 있습니다. 또한 WIPO Sequence는 ST.25에 따른 서열목록을 ST.26에 따른 서열목록으로 변환하는 데 도움을 주고 ST.26에 따라 추가 정보가 필요한 경우에 이를 사용자에게 알려 줍니다. WIPO Sequence는 사용하기 쉽게 구성되었지만 추가 도움이 필요한 경우를 위해 소프트웨어 사용법에 관한 단기 집중 강좌 웨비나 링크가 아래 제공됩니다. 그리고 WIPO Sequence 소프트웨어 업데이트에 대한 알림을 수신하려면 메일 목록 에 등록하십시오. WIPO Sequence를 이용해 서열목록을 작성하는 것과 관련해서 궁금한 점이 있으면 WIPO 웹사이트에 게시된 사용자 매뉴얼과 WIPO Sequence 및 ST.26 관련 지식 베이스를 참고합니다.

서열목록이 포함된 PCT 출원은 어떻게 제출하나요?

PCT 출원은 ePCT를 이용해 제출할 것을 권장합니다. ePCT를 이용해 PCT 출원을 작성해서 79개 참여 수리관청(수리관청으로서의 국제사무국(RO/IB) 포함)에 제출할 수 있으며 실시간 검증 기능은 오류를 방지하는 데 도움이 됩니다. 2022년 7월 1일부터 서열목록은 ST.26에 따라 XML 파일로만 ePCT에 업로드할 수 있습니다.

지정된 출원 시스템으로 출원할 것을 요구하는 수리관청들(예를 들어, RO/CA, RO/IL 및 RO/US)의 경우에도 ePCT를 이용해 출원서 서식(서식 PCT/RO/101)을 작성하고 검증 기능을 활용할 수 있습니다. 그러고 나서 ePCT에서 출원 패키지를 다운로드해 해당 수리관청의 출원 시스템에 업로드하면 됩니다.

해당 수리관청에서 ePCT를 통한 국제출원을 수리하지 않는 경우에는 그 관청에서 제공하는 출원 소프트웨어를 사용해 ST.26에 따라 서열목록을 제출해야 합니다.

우선권 주장의 기초가 되는 출원에 대한 새 표준 적용

위에 명시된 바와 같이, ST.26은 출원일이 2022년 7월 1일 이후인 모든 특허출원(국내출원, 지역출원 및 PCT 출원)에 대해 시행됩니다. 2022년 6월 30일 이전에 제출된 PCT 출원의 경우에는 국내·지역단계에서 ST.25를 계속 준수합니다. ST.26은 우선일이 아닌 출원일을 기준으로 출원에 적용되므로 이에 각별히 주의하십시오!

우선권 주장의 기초가 되는 출원도 2022년 6월 30일 이전에 제출된 경우에는 ST.25를 계속 준수합니다. ST.25에 따라 제출된 출원에 대해 우선권을 주장할 때 ST.26에 따른 신규 사항이 의도치 않게 들어갈까 우려되는 경우에 대비해 ST.26 부속서 VII에서는 ST.25에 따른 서열목록을 ST.26에 따른 서열목록으로 변환하되 신규 사항은 들어가지 않게 하는 방법에 관한 권장사항을 제공합니다.

어디서부터 시작해야 할까요?

먼저 ST.26 소개 웨비나를 보고, 아래 추가 교육·참고 자료를 살펴보시기 바랍니다!