Введение

Начиная с возможности тестирования на месте таких заболеваний, как диабет и малярия, с помощью цифровой диагностики и заканчивая революцией в производстве продукции медицинского назначения, таких как индивидуальные медицинские устройства, с помощью трехмерной печати, цифровое здравоохранение меняет то, как люди пользуются медицинскими услугами. Результат – более здоровое население. По мере того как индустрия цифрового здравоохранения продолжает расти, интеллектуальная собственность (ИС) приобретает все большее значение для этого сектора и может способствовать развитию сотрудничества и стимулированию инноваций в цифровом здравоохранении. Но многое еще предстоит сделать, чтобы цифровые решения для здравоохранения стали повсеместными, обеспечивая равный доступ, несмотря на «цифровой разрыв».

Что такое цифровое здравоохранение?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет цифровое здравоохранение в своей Стратегии в области цифрового здравоохранения (2020-2025 гг.) как использование цифровых технологий и данных для улучшения показателей здоровья населения, повышения эффективности системы здравоохранения и расширения возможностей людей принимать обоснованные решения в отношении своего здоровья и благополучия. В ней также подчеркиваются принципы прозрачности, доступности, масштабируемости, воспроизводимости, операционной совместимости, неприкосновенности частной жизни, безопасности и конфиденциальности.

Сфера применения цифрового здравоохранения быстро расширяется, охватывая мобильные приложения для здравоохранения (mHealth), носимые устройства, телемедицину, электронные медицинские карты, информационные системы медицинской информации и искусственный интеллект (ИИ). Эти технологии спасают жизни. Согласно результатам недавно проведенного исследования, использование носимых электронных устройств, основанных на ИИ, в частности таких приборов, как умные часы, оснащенные алгоритмами искусственного ИИ, для мониторинга состояния здоровья в режиме реального времени, потенциально может спасти почти 400 000 жизней в Европе, что позволит ежегодно экономить 200 млрд евро. А учитывая, что в мире насчитывается более 100 компаний-единорогов, занимающихся цифровыми технологиями здравоохранения, этот сектор, очевидно, является прибыльным.

Пандемия COVID-19 стимулировала более широкое внедрение цифрового здравоохранения во многих странах мира, расширив доступ к здравоохранению, не ограничивающемуся традиционными средствами. Цифровые платформы облегчили отслеживание контактов и помогли сдержать распространение вируса. Стали более широко использоваться услуги удаленной медицинской помощи, что позволило пациентам получать необходимые медицинские рекомендации и поддержку, не выходя из дома.

Быстрое внедрение цифровых технологий, таких как программное обеспечение для отслеживания контактов, открыло возможности для устранения неравенства в отношении здоровья. Обмен знаниями, сотрудничество в области интеллектуальной собственности и передача знаний имеют решающее значение для научных открытий и справедливого распределения выгод от научных достижений и их применения на практике, что способствует эффективному внедрению цифрового здравоохранения и обеспечению его доступности для всех.

Значение ИС для цифрового здравоохранения

ИС лежит в основе цифрового здравоохранения. Она обеспечивает защиту инноваций ученых и предпринимателей, а также облегчает пользователям доступ к результатам этих достижений. Будь то инновационный программный алгоритм для удаленного наблюдения за пациентами или мобильное приложение, позволяющее персонализировать фитнес-планы и выполняющее функции отслеживания состояния здоровья, ИС гарантирует, что принципиально новые и уникальные цифровые решения для здравоохранения могут широко использоваться для улучшения результатов лечения людей во всем мире. Стимулируя креативность и инновации в области цифрового здравоохранения и обеспечивая охрану результатов творческой деятельности, ИС также способствует достижению установленных ООН Целей в области устойчивого развития (ЦУР), включая ЦУР3 «Хорошее здоровье и благополучие» и ЦУР9 «Индустриализация, инновации и инфраструктура».

Патент, коммерческая тайна, авторское право

В то время как продукты, используемые в цифровом здравоохранении, часто включают компоненты, которые могут быть запатентованы, например химические, электрические или механические компоненты, иногда непросто обеспечить охрану основанных на технологиях компонентов, поскольку они могут быть нематериальными и сложными. В некоторых юрисдикциях получение патентных прав на методы анализа данных может потребовать довольно много времени, поэтому новаторы делают выбор в пользу коммерческой тайны для охраны своих изобретений в области цифрового здравоохранения. Такой подход обеспечивает конфиденциальность и хорошо согласуется с быстрым развитием технологий и динамичным характером компаний, действующих в сфере цифрового здравоохранения. Кроме того, защита цифрового медицинского программного обеспечения, баз данных или документации имеет важное значение для предотвращения несанкционированного использования этих ценных активов.

Другие виды ИС, имеющие значение для цифрового здравоохранения

Другие виды интеллектуальной собственности также крайне важны для цифрового здравоохранения. Товарные знаки имеют решающее значение для охраны фирменных наименований и логотипов, гарантируя, что предприятия могут обеспечить уникальность своей продукции на рынке. Отличительный внешний вид продукции обеспечивается при помощи образцов, в то время как отличительный визуальный дизайн сохраняется благодаря внешнему оформлению, что дает предприятиям конкурентное преимущество на рынке.

Защита данных в цифровом здравоохранении

Данные – это основа цифрового здравоохранения. Цифровые продукты медицинского назначения часто используются для сбора и хранения информации о пациентах, которая может передаваться медицинским работникам и больницам. Риски, связанные с защитой таких персональных данных и неприкосновенностью частной жизни, возрастают. Охрана ИС обеспечивает защиту данных о состоянии здоровья пациентов, включая истории болезни и результаты диагностических тестов, в соответствии с различными законами об ИС. В этом отношении бесценным инструментом являются цифровые технологии управления правами.

Роль ВОИС в организации обсуждения вопросов, касающихся цифровых технологий и ИС

Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) играет ключевую роль в стимулировании обсуждений и обмена знаниями между государствами-членами и заинтересованными сторонами в области цифровых технологий и ИС. Ее миссия – способствовать обоснованному выбору оптимальных инструментов политики и предоставлять практические инструменты и рекомендации, помогающие ориентироваться в сложном ландшафте ИС в быстро меняющемся цифровом мире. В настоящее время продолжаются несколько организованных ВОИС дискуссий в рамках открытого процесса, в ходе которых обсуждаются вопросы, имеющие отношение к цифровому здравоохранению. К ним относятся дискуссии о значении ИИ и политики в области ИС, такие как Дискуссия ВОИС по вопросам интеллектуальной собственности и передовых технологий, которая служит форумом для обсуждения значения передовых технологий для любых прав ИС, что позволяет устранять информационные пробелы в этой быстро развивающейся области.

Другие глобальные инициативы

IМеждународные организации выступили с инициативами, направленными на использование потенциала цифрового здравоохранения. Недавно ВОИС совместно с Международным союзом электросвязи (МСЭ) и ВОЗ приступили к реализации Глобальной инициативы по ИИ в интересах здравоохранения с целью обеспечить реализацию потенциала ИИ для диагностики и лечения и оказание более эффективных и инклюзивных медицинских услуг. В рамках инициативы «Будь здоровым, будь мобильным», реализуемой под руководством МСЭ и ВОЗ, используются мобильные технологии для поддержки служб здравоохранения, особенно в условиях нехватки ресурсов. Глобальное партнерство в области цифрового здравоохранения объединяет правительства, экспертов в области цифрового здравоохранения и организации для внедрения глобальных стандартов и распространения передовой практики в области цифрового здравоохранения, способствуя обмену знаниями и усилиям по обеспечению функциональной совместимости.

Цифровое здравоохранение во время пандемии COVID-19: обеспечивая равный доступ

Такие инициативы, как Open COVID Pledge, обеспечивали свободный доступ организаций к своим патентам и авторским правам во время пандемии, что способствовало эффективному глобальному внедрению приложений для отслеживания контактов и других цифровых инструментов здравоохранения. Кроме того, Open COVID Pledge в качестве одного из партнеров, участвующих в Пуле доступных технологий для борьбы с COVID-19 (C-TAP), созданном в 2020 г., предлагает разработчикам платформу для предоставления своих знаний, данных и ИС производителям продукции гарантированного качества, стремясь обеспечить более быстрый, равноправный и недорогостоящий доступ людей во всех странах к продукции медицинского назначения для борьбы с COVID-19, включая цифровые инструменты.

Эти инициативы, среди прочего, демонстрируют стремление воспользоваться преобразующим потенциалом цифрового здравоохранения, повысить эффективность оказания медицинской помощи и обеспечить равный доступ к качественным медицинским услугам по всему миру. Тем не менее, глобальный цифровой разрыв сохраняется, и чтобы сократить его, необходимо оказывать поддержку странам с высоким бременем болезней, у которых отсутствует необходимая цифровая инфраструктура.