Медицинские нательные устройства обладают огромным потенциалом для борьбы с хроническими заболеваниями и улучшения состояния здоровья населения во всем мире. Надежные механизмы охраны интеллектуальной собственности (ИС) могут защитить медицинские инновации, способствуя рыночному продвижению высококачественных устройств и защищая пользователей от поддельных и некачественных продуктов.

Медицинские нательные устройства — что это?

Медицинские нательные устройства — это неинвазивные приборы, которые пациенты носят на своем теле для мониторинга физической активности и физиологических биомаркеров с целью стимулировать переход к более здоровому образу жизни. Они обеспечивают удаленный мониторинг, необходимый для персонализированного здравоохранения и телемедицины, а также позволяют автономно следить за здоровьем пользователей вне медицинских учреждений.

Нательные устройства для контроля за состоянием здоровья далеко ушли от традиционных фитнес-браслетов, умных часов и колец. Эти устройства используются для получения общей информации о состоянии здоровья, в том числе о кровяном давлении, частоте сердечных сокращений, температуре тела и количестве пройденных шагов. Умные часы могут оснащаться датчиками электрокардиограммы (ЭКГ). Эти датчики позволяют пользователям проводить самостоятельную диагностику и даже получать автоматическую интерпретацию результатов. Функция ЭКГ есть у таких смарт-часов, как Apple Watch Series и FitBit Sense.

Помимо базового мониторинга параметров здоровья, нательные устройства теперь могут выполнять и более сложные функции, связанные с профилактикой инсульта, физиотерапией, программами по отказу от курения и лечением диабета. Ведется инновационная разработка миниатюрных носимых устройств для мониторинга здоровья, которые не мешают вести обычную жизнь. Эти ультратонкие и удобные устройства могут принимать различные формы, включая клейкие пластыри, очки, контактные линзы, обувь, ремни, гарнитуры и даже «умную» одежду.

В опубликованном в 2021 году докладе ВОИС подчеркивается, что нательные устройства играют важную роль в развитии ассистивных технологий: на них приходится 52% решений для зрения (смарт-очки), 50% решений для самостоятельного ухода (адаптивная одежда) и 31% технологий для повышения мобильности (ортезы). В нем также отмечаются проблемы, связанные с конфиденциальностью данных, точностью мониторинга состояния здоровья и регулированием этих быстро развивающихся технологий.

Могут ли нательные медицинские устройства способствовать снижению глобального бремени неинфекционных заболеваний (НИЗ)?

НИЗ — угроза здоровью мирового масштаба; на них приходится 74% всех смертей в мире. Эти хронические заболевания вызывают значительные финансовые затраты: по оценкам, пять основных категорий НИЗ — сердечно-сосудистые заболевания, хронические респираторные заболевания, рак, диабет и психические расстройства — обойдутся мировой экономике за период 2010–2030 годов в47 триллионов долларов США.

Роль медицинских нательных устройств в борьбе с НИЗ постепенно растет. Исследования показывают, что они могут быть полезны для мониторинга физиологических параметров, таких как индекс массы тела, кровяное давление, уровень сахара в крови и состояние дыхательных путей, и их корректировки. Они также могут предотвращать чрезвычайные ситуации, такие как падения и инсульты, и помогать в случае, если они произошли, и снижать распространенность психосоциальных расстройств, таких как депрессия и тревожность. Это, в свою очередь, снижает потребности в лечении и госпитализации, что дает значительную экономию средств. 

Также заслуживает внимания потенциальная экономия средств за счет удаленного мониторинга пациентов, в том числе с помощью нательных устройств. Например к 2025 году, удаленный мониторинг параметров здоровья может экономить системе здравоохранения Швеции 3 млрд евро в год. Все страны Европы могут экономить до 50,6 млрд евро и 336,1 млн часов в год. Даже если ограничиться исключительно выявлением сердечной недостаточности с помощью нательных устройств, потенциальная экономия для европейских систем здравоохранения составит 36,9 млрд евро за счет сокращения числа госпитализаций. К 2040 году совокупная экономия средств в мировом здравоохранении за счет удаленного мониторинга состояния пациентов, в том числе с помощью нательных устройств, может составить около200 млрд долл. США.

Медицинские нательные устройства также облегчают предоставление медицинских услуг в сельской местности. Пациенты, живущие в отдаленных и недостаточно охваченных медицинским обслуживанием районах, которым приходится преодолевать большие расстояния, чтобы пройти обычную диспансеризацию, могут воспользоваться преимуществами дистанционного мониторинга и диагностики. Носимые устройства также могут собирать и передавать данные о состоянии здоровья, улучшая доступ к высококачественной медицинской помощи. Кроме того, они могут ускорить проведение медицинских исследований, собирая данные о состоянии здоровья участников, которым даже не придется выходить из дома. Это требует пристального внимания со стороны новаторов, директивных органов и законодателей, чтобы обеспечить охрану персональных данных и соблюдение национальных и международных норм.

Некоторые из недавно представленных медицинских нательных устройств оснащены другими сложными функциями, позволяющими предотвращать и лечить конкретные НИЗ. Технологическое подразделение Йельского университета Alva Health запатентовало нательное устройство, способное обнаруживать признаки инсульта, а запатентованная технология FitBit предусматривает использование машинного обучения в носимом устройстве для определения психических и когнитивных симптомов. Медицинские нательные устройства помогают и в борьбе с курением: носимые датчики могут отслеживать курение и помогать своевременно принимать меры.

Могут ли нательные устройства быть полезны для лечения НИЗ?

Функционал медицинских нательных устройств не ограничивается мониторингом и диагностикой. Они также становятся средствами лечения. Например, носимое устройство компании Cala Health может лечить тремор рук у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и эссенциальным тремором. Стельки для обуви FeetMe улучшают походку и равновесие при физиотерапевтических вмешательствах и лечении производственных травм. Носимые устройства для введения инсулина и непрерывного мониторинга глюкозы помогают в лечении диабета.

Медицинские нательные устройства и роль ИС

Рынок медицинских носимых устройств быстро растет, и ожидается, что к 2024 году его объем достигнет 156 млрд долл. США. ИС имеет большое значение для безопасного и устойчивого роста этого рынка. Высказываются опасения по поводу охраны прав ИС, связанных с нательными устройствами, в частности, в отношении патентов низкого качества, потенциального увеличения числа патентных споров и защиты данных. Эти предупреждения кажутся обоснованными, учитывая рост числа споров, связанных с носимыми и медицинскими устройствами, включая споры о нарушении патентов, ответственности за качество продукции и соблюдении нормативных требований.

В США число патентных споров по носимым и медицинским устройствам увеличилось с 36 в 2022 году до 55 в 2023 году. Количество споров по контрактам также увеличилось более чем в три раза — с 6 в 2022 году до 21 в 2023 году. Дополнительную обеспокоенность вызывают сообщения о поддельных носимых устройствах, представляющих двойную угрозу: коммерческий ущерб для новаторов и потенциальные риски для безопасности пользователей, касающиеся вредоносного ПО и компрометации медицинских данных. Чтобы ориентироваться в этом постоянно меняющемся ландшафте, необходима продуманная юридическая стратегия для защиты ИС и пользовательских данных, обеспечивающая охрану здоровья и конфиденциальности потребителей.

Медицинские нательные устройства работают на стыке технологий, личной жизни и человеческого тела. Для того чтобы эти инновации привели к улучшению здоровья населения, крайне важны эффективные механизмы ИС. Если новаторы создадут надежные портфели ИС, это укрепит их потенциал по защите своих прав от нарушений и подделок, а интересы общества будут соблюдены.

Надежные механизмы ИС способствуют инновациям

В заключение следует отметить, что медицинские нательные устройства способствуют выработке новых подходов к лечению НИЗ. Хотя их потенциал в плане расширения возможностей людей по активному мониторингу своего здоровья для раннего вмешательства требует дальнейшего изучения, текущие тенденции позволяют предположить, что медицинские носимые устройства могут быть полезны в борьбе с НИЗ. Упор на профилактику — это ключ к укреплению здоровья населения и более устойчивой системе здравоохранения.

Надежные механизмы ИС могут способствовать дальнейшему развитию инноваций и предоставлению пациентам устройств высокого качества. ВОИС играет важную роль в достижении этих целей. Способствуя обсуждениям и обмену знаниями между государствами-членами и заинтересованными сторонами, ВОИС формирует сбалансированную и эффективную глобальную экосистему ИС, которая работает на благо инноваторов и пациентов.