Двадцатого июня 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Всемирная торговая организация (ВТО) совместно провели технический вебинар, на котором была подчеркнута важность понимания взаимосвязи между правами интеллектуальной собственности (ИС) и законодательством и политикой в области конкуренции. В этом вебинаре приняло участие почти 200 человек, он был призван осветить важность законодательства и политики в области конкуренции для достижения целей общественного здравоохранения, а также сочетания подходов нормативно-правового характера для изучения возможности работы в рамках сетей сотрудничества и применения диверсифицированных мер, которые могут как содействовать инновационной деятельности, так и обеспечивать равный доступ к технологиям в сфере здравоохранения.

Роль законодательства и политики в области ИС и конкуренции

Со вступительным словом выступила Эми Диттерих, директор отдела глобальных задач ВОИС. Она призвала участников дискуссии изучить то, как инструменты конкурентного права и политики, наряду с эффективными системами регулирования здравоохранения, сбалансированными рамочными структурами ИС и правилами международной торговли могут способствовать обеспечению своевременного и справедливого доступа к недорогим медицинским решениям, стимулируя инновации в фармацевтическом секторе. Г-жа Диттерих также поблагодарила ВОЗ и ВТО за их долгосрочное взаимодействие в рамках трехстороннего сотрудничества, нацеленного на поиск решений критически важных проблем на стыке общественного здравоохранения, ИС и торговли.

Энтони Таубман, директор отдела интеллектуальной собственности, государственных закупок и конкуренции ВТО, подчеркнул необходимость наличия надежной системы ИС и политики в области конкуренции как взаимодополняющих инструментов политики, имеющих решающее значение для эффективного реагирования на проблемы в сфере общественного здравоохранения. Прочной основой для ценного взаимного научения стал недавний опыт работы в различных условиях из дома. Он отметил, что благодаря Соглашению по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) была установлена прямая связь между ИС и законодательством и политикой в конкуренции, и рассказал о масштабах практических мер и вариантах сотрудничества. Г-н Таубман сослался на совместную публикацию ВОИС и ВТО, в которой была проанализирована взаимосвязь между ИС и политикой в области конкуренции, а также обозначены текущие тенденции к созданию развивающимися странами рамочных систем конкуренции, что открывает возможности для диалога о том, как применять общие принципы политики в области конкуренции на практике.

Эрика Дуэньяс, технический специалист отдела доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции ВОЗ, подчеркнула роль законодательства и политики в области конкуренции как инструментов, доступных правительствам для решения проблем в сфере общественного здравоохранения, исправления антиконкурентного поведения, содействия своевременному и финансово посильному доступу к медицинским технологиям и стимулирования инноваций. Она также обратила внимание участников на недавно обновленную публикацию ПРООН, в которой освещены тенденции в области правоприменения в сфере конкуренции за последние годы — антимонопольные органы активизировали свои усилия по проведению расследований и обеспечению исполнения законодательства в фармацевтическом секторе и секторе медицинских технологий.

Модератором вебинара выступил Джованни Наполитано, директор Отдела интеллектуальной собственности и конкурентной политики ВОИС. Он отметил многогранность фармацевтического сектора и подчеркнул, что системный эффект усилий антимонопольных органов по защите конкуренции может привести к снижению расходов на здравоохранение.

Основные выводы

На вебинаре была подчеркнута важность законодательства и политики в области конкуренции для поддержки инновационной деятельности и обеспечения доступа в фармацевтическом секторе, а также необходимость более тесного сотрудничества между всеми ключевыми игроками.

Эксперты из стран-членов, частного сектора и гражданского общества отметили потребность в строгих процедурах регулирования для быстрого и безопасного вывода на рынок новых лечебных средств. В ходе дискуссий было подчеркнуто несколько ключевых моментов, имеющих важнейшее значение для улучшения доступа к лекарствам и стимулирования инноваций.

Некоторые участники отметили важность сбалансированной системы ИС для содействия исследовательской деятельности и обмена знаниями, в то время как другие отметили, что патенты широкого применения и отсутствие доступа к ноу-хау могут ограничить конкуренцию со стороны препаратов-дженериков. В качестве способов повышения конкуренции и доступности были предложены проведение подробной патентной экспертизы и использование принудительных лицензий. Также были отмечены местное производство и рациональная практика закупочной деятельности.

В целом была подчеркнута роль международной торговли в обеспечении равного доступа к медицинским технологиям. В конечном счете, для улучшения доступа к медицинской продукции был признан необходимым сбалансированный подход, при котором учитываются ценовая доступность, инновации и конкуренция. Для этого крайне важно сотрудничество между учреждениями в области здравоохранения и ИС и антимонопольными органами.

Было представлено тематическое исследование, в котором была проанализирована взаимосвязь между ИС и конкуренцией на национальном фармацевтическом рынке. В нем определены возможности для расширения сотрудничества между органами здравоохранения, антимонопольными органами и ведомствами ИС. В качестве основных направлений деятельности были названы оптимизация процесса одобрения непатентованных лекарственных средств и улучшение межведомственного взаимодействия. В исследовании также была подчеркнута взаимодополняющая роль законодательства в области конкуренции и ИС и указано, что более тесная взаимосвязь между ними может способствовать повышению эффективности функционирования и инновационности фармацевтического сектора.

На веб-странице мероприятия можно найти видеозапись вебинара, программу и биографии докладчиков и модераторов.

Трехстороннее партнерство ВОЗ, ВОИС и ВТО

Секретариаты ВОЗ, ВОИС и ВТО организуют мероприятия по наращиванию потенциала по актуальным вопросам для лучшего распространения обновленной и технической информации, связанной с инновациями и доступом к технологиям в сфере здравоохранения. Цель семинаров и вебинаров в рамках трехстороннего сотрудничества заключается в укреплении потенциала законодателей и авторов политики, а также экспертов стран-членов путем облегчения доступа к экспертным знаниям, данным и научным свидетельствам, а также в более глубоком обсуждении важнейших вопросов на стыке общественного здравоохранения, ИС и торговли. Странам-членам, ищущим поддержку для удовлетворения своих потребностей в медицинских технологиях, предлагается использовать трехстороннюю платформу технической помощи. Она представляет собой единую платформу, обеспечивающую доступ к полному спектру экспертных знаний трех организаций и других партнеров для решения широкого круга вопросов на пересечении здравоохранения, торговли и ИС, включая профилактику пандемий, обеспечение готовности и ответные меры.