Стандарт ВОИС ST.26 вступил в действие!

Область биотехнологической практики
Готовы ли вы к стандарту ВОИС ST.26?

Если вы подавали патентные заявки, в которых раскрываются последовательности ДНК, РНК или аминокислот, вы, возможно, уже слышали о новом Стандарте ВОИС (английский) . ST.26 заменяет прежний стандарт ВОИС ST.25 и устанавливает требования к представлению последовательностей нуклеотидов и/или аминокислот в патентных заявках. Новый стандарт применяется к международным заявкам, подаваемым c 1 июля 2022 года. Начиная с этой даты, государства-члены также применяют новый стандарт к национальным и региональным патентным заявкам.

Для чего нужен новый стандарт?

ST.26 направлен на гармонизацию практики в отношении перечней последовательностей во всех патентных ведомствах, на отражение достижений биотехнологии и на удовлетворение международных требований к базам данных последовательностей. Например, ST.25 (последнее обновление было в 2009 г.) не мог охватывать некоторые из развивающихся на сегодняшний день типов последовательностей, таких, как разветвленные последовательности, D-аминокислоты и аналоги нуклеотидов. Далее, ST.25 не соответствует текущим требованиям общедоступных баз данных последовательностей, что означает риск потери данных ST.25 при передаче в базы данных последовательностей. Кроме того, поскольку ST.26 представляет собой структурированные данные, и патентные ведомства, и заявители только выиграют от автоматизированной проверки и улучшенных возможностей поиска.

Что изменилось?

Наиболее очевидным различием между ST.25 и ST.26 является формат файлов. По сравнению с TXT или PDF по стандарту ST.25, в ST.26 требуется предоставлять перечни последовательностей в XML. Образец перечня последовательностей ST.26.

Если вы обеспокоены тем, что данные о последовательностях могут плохо считываться среди тегов XML, программное обеспечение WIPO Sequence (дополнительная информация приведена ниже) позволяет импортировать перечни последовательностей в формате XML и просматривать последовательности и связанную с ними информацию в более удобном для пользователя виде. Кроме того, ВОИС планирует включить в PATENTSCOPE модуль для чтения перечней последовательностей, который позволит отображать перечни последовательностей в опубликованных заявках в доступном для читателя формате.

Другие важные изменения связаны с требованием включать дополнительные типы последовательностей, упомянутые выше - в частности, D-аминокислоты, линейные участки разветвленных последовательностей и аналоги нуклеотидов. Кроме того, ST.26 запрещает включение небольших последовательностей (<10 специально определенных нуклеотидов или < 4 специально определенных аминокислот). Согласно ST.26, аминокислоты теперь представлены одной заглавной буквой, а не трехбуквенными кодами, при этом урацил в РНК представлен буквой “t”, а не “u”. Для более подробного объяснения изменений обратитесь к вебинарам по ST.26, ссылки на которые приведены ниже в разделе Ресурсы.

Как генерировать перечни последовательностей, соответствующие стандарту ST.26?

ВОИС в тесном сотрудничестве с национальными и региональными патентными ведомствами разработала и выпустила WIPO Sequence- бесплатное программное обеспечение для ПК, которое поможет вам создавать перечни последовательностей, соответствующие стандарту, и проверять их на соответствие требованиям ST.26. WIPO Sequence также поможет вам преобразовывать ST.25 в ST.26 и будет информировать вас, когда потребуется дополнительная информация согласно ST.26. Хотя WIPO Sequence интуитивно понятно, если вам нужна дополнительная помощь, ниже приведена ссылка на вебинар с кратким курсом по использованию этого программного обеспечения. Кроме того, советуем подписаться на рассылку, чтобы получать уведомления об обновлениях программного обеспечения WIPO Sequence. Если у вас возникнут вопросы по составлению перечней последовательностей с использованием WIPO Sequence, на сайте ВОИС есть как руководство пользователя (английский), так и база знаний база знаний по WIPO Sequence и ST.26.

Как подать заявку РСТ, содержащую перечень последовательностей?

Мы рекомендуем подавать заявки PCT с помощью ePCT. позволяет подготовить и подать заявку PCT в 79 участвующих получающих Ведомствах (включая RO/IB) с функциями проверки в режиме реального времени, что поможет избежать ошибок. Начиная с 1 июля 2022 года, ePCT будет разрешать загрузку перечней последовательностей только в виде XML-файлов в соответствии с ST.26.

Для Получающих ведомств, которые требуют подачи заявки через системы подачи конкретных ведомств (например, RO/CA, RO/IL и RO/US), вы по-прежнему сможете использовать ePCT для подготовки формы заявки (форма PCT/RO/101) и воспользоваться возможностями проверки. Затем вы сможете скачать пакет заявок из ePCT и загрузить его в систему подачи Получающего ведомства.

Если ваше Получающее ведомство не принимает ePCT для подачи международных заявок, вам следует использовать программное обеспечение для подачи, предоставленное выбранным вами Получающим ведомством, которое позволит вам подавать перечни последовательностей в соответствии со ST.26.

Применимость нового стандарта к приоритетным заявкам

Как указано выше, ST.26 вступает в силу в отношении всех патентных заявок (национальных, региональных и PCT) с датой подачи начиная с 1 июля 2022 года. Любая заявка РСТ, поданная 30 июня 2022 года или ранее, должна продолжать соблюдать требования ST.25 на национальной/региональной фазе. Будьте особенно внимательны, поскольку ST.26 применяется к заявкам, основанным на дате подачи, а не на дате приоритета!

Любая приоритетная заявка, поданная до30 июня 2022 года, также должна продолжать соответствовать ST.25. Если вас беспокоит возможность непреднамеренного включения нового объекта в соответствии с ST.26 при испрашивании приоритета по заявкам, поданным по ST.25, в Приложении VII к ST.26 даны рекомендации по преобразованию перечней последовательностей ST.25 в ST.26 без включения нового объекта.

Не знаете, с чего начать?

Начните с вводного вебинара по ST.26 и изучите дополнительные тренинги и ресурсы, приведенные ниже.