健康技术、生命科学和生物技术领域的初创企业和中小企业(SME)正在开发有望重新定义医疗保健交付的技术。不过,从想法到市场的历程充满挑战,这些公司如何能够保护自己的知识产权资产并从中获利?
ScansX 是一家总部位于科威特的初创企业,由Sarah Aboerjaib于2023年创立。该公司开发出了一种由人工智能驱动的手持扫描仪,利用无创近红外光谱检测脑损伤的迹象。为了将其投入市场,Aboerjaib不得不应对知识产权管理的复杂情况,获得专利和商标,以保护她的发明并帮助实现未来增长。
创新型企业家应从一开始就将知识产权作为战略优先重点对待。
由Ilker和Soner Hacıhaliloğlu兄弟创立的土耳其医疗技术初创企业 PONS Teknoloji 利用人工智能开发了一个便携式超声成像系统,提供在医院环境外的高质量扫描。通过获得知识产权,PONS Teknoloji能够扩大其创新规模,使挽救生命的诊断更易于获取,尤其是在偏远地区。
利用数据优势
如今,人工智能和数据分析已对医疗保健创新不可或缺,保护这一领域的知识产权前所未有地重要。对于医疗技术公司而言,数据不仅仅是技术的副产品,更是推动人工智能模型有效性的重要资产,并为许可和协作开辟了新途径。如今,人工智能和数据分析已对医疗保健创新不可或缺,保护这一领域的知识产权前所未有地重要。对于医疗技术公司而言,数据不仅仅是技术的副产品,更是推动人工智能模型有效性的重要资产,并为许可和协作开辟了新。
例如,ScansX的脑部扫描仪依靠以多种数据集训练的人工智能模型,准确检测脑损伤。Aboerjaib说:“我们的数据与技术本身一样宝贵。”通过强有力的知识产权战略保护数据至关重要,不仅是对保护创新,对于充分利用其市场潜力亦是如此。例如,ScansX的脑部扫描仪依靠以多种数据集训练的人工智能模型,准确检测脑损伤。Aboerjaib说:“我们的数据与技术本身一样宝贵。”通过强有力的知识产权战略保护数据至关重要,不仅是对保护创新,对于充分利用其市场潜力亦是如此。

PONS Teknoloji公司也采用了该方式。它的超声系统会产生大量数据,对于完善人工智能算法和确保诊断准确性至关重要。“我们的系统旨在通过捕捉疾病发展各个阶段的医学影像数据创建一个多样化的数据集,从而解决早期和晚期疾病数据之间的差距。”Soner Hacıhaliloğlu说道。通过获得其数据和算法的知识产权,PONS Teknoloji能够探索与制药公司和其他利益攸关方的伙伴关系,扩大其在医疗保健领域的影响。PONS Teknoloji公司也采用了该方式。它的超声系统会产生大量数据,对于完善人工智能算法和确保诊断准确性至关重要。“我们的系统旨在通过捕捉疾病发展各个阶段的医学影像数据创建一个多样化的数据集,从而解决早期和晚期疾病数据之间的差距。”Soner Hacıhaliloğlu说道。通过获得其数据和算法的知识产权,PONS Teknoloji能够探索与制药公司和其他利益攸关方的伙伴关系,扩大其在医疗保健领域的影响。
协作对于创新者是关键
协作对于希望将其知识产权价值最大化的医疗技术创新者而言是基础。通过与制造商、医疗保健提供商和研究机构合作,企业能够加快技术的开发和分销,同时确保其知识产权得到有效保护和利用。协作对于希望将其知识产权价值最大化的医疗技术创新者而言是基础。通过与制造商、医疗保健提供商和研究机构合作,企业能够加快技术的开发和分销,同时确保其知识产权得到有效保护和利用。
泰国公司Meticuly专门从事3D打印骨骼植入物。凭借在10个国家的36件专利和广泛的商标保护,该公司建立了强大的知识产权组合,使其能够自信地与全球伙伴协作。对知识产权的战略性使用使Meticuly得以扩大其覆盖范围和影响力,为全球市场带来医疗解决方案。

ScansX和PONS Teknoloji也深知协作的价值。ScansX计划签订许可协议,允许其他公司在严格的条件下制造并分销其脑部扫描仪。这不仅能确保技术的质量,还能加速其在全球的采用。与此同时,PONS Teknoloji与多个国家的医疗保健提供商协作,利用其知识产权达成战略伙伴关系,为监管批准和进入市场提供便利。
监管障碍
对于医疗技术公司而言,获得知识产权只是挑战的一部分。将医疗设备投入市场涉及应对复杂的监管格局,而不同司法管辖区差异极大。知识产权在这一过程中发挥着重要作用,为合规和市场准入奠定了基础。
给初创企业的建议是制定支持业务增长、投资者信心和进入市场的知识产权战略。
ScansX正在为其脑部扫描仪获得科威特的监管批准,并计划向国际市场拓展。公司的知识产权组合包括已向美国专利商标局(美国专商局)提交的临时专利,这将有助于获得所需的批准,并在公司准备进入新市场时保护技术。
由Kevin Koh博士创立的新加坡公司Vivo Surgical也在利用知识产权应对监管挑战。该公司开发的内窥镜机器人用于协助胃肠道手术,现已进入动物试验的最后阶段,并将很快进入首次人体内试验。Vivo Surgical拥有27件专利和21个商标保护其技术,完全有能力通过计划于2027年投放市场所须的严格监管程序。

PONS Teknoloji的超声系统正在获得分别针对美利坚合众国和欧洲经济区市场的美国食品药品管理局(FDA)认证和欧洲合格认证(CE)标志,以确保符合最严格的监管标准。该公司强有力的知识产权战略以成功的临床试验为支撑。“我们已开展5,000多次扫描,生成25万张图像,最初的重点是妇女健康和癌症检测,”Soner Hacıhaliloğlu说,“在尼日利亚,我们与助产士合作,对农村地区的年轻孕妇进行扫描,检测早期妊娠问题,显著改善了该国的孕产妇医疗保健。”
知识产权是为创新供资的资产
获得资金至关重要。开发高精度医疗技术需要大量投资,而稳健的知识产权组合能够作为吸引投资者的强大工具。
将Vivo Surgical的内窥镜机器人投入市场的成本估计超过3,000万美元。公司全面的知识产权战略对于获得开发和临床试验所需的资金至关重要。
知识产权是一项宝贵的资产,应受到保护……它拥有巨大的收入潜力。
ScansX面临财务挑战,其脑部扫描仪仍处于最低可行产品(MVP)阶段。“开发如此先进的技术需要大量投资,”Aboerjaib说,“将我们的发明从概念推向市场将耗资超过400万美元。”Aboerjaib已投入个人资金并贷款以支付初期费用。公司的知识产权组合将是吸引投资者和合作伙伴支持其市场营销努力的关键。
PONS Teknoloji则采取了不同的方式,重点关注获得补助金而非风险投资。“我们技术的初始开发成本在25万到30万美元之间,”Soner Hacıhaliloğlu说,“我们的目标是将研究转化为可投放市场的产品。”通过在早期建立稳健的知识产权基础,PONS Teknoloji能够吸引非稀释性资金,降低将新技术投入市场相关的财务风险。
利用医疗技术中的知识产权
对于医疗技术公司而言,知识产权不仅关乎保护,更是促进增长和全球影响的战略工具。精心制定的知识产权战略能够帮助公司在国际市场的复杂情况中游刃有��,获得资金并建立伙伴关系,推动创新向前发展。
Vivo Surgical就是一个例证。它的内窥镜机器人是市场中现有内窥镜的附加组件。通过增强现有的内窥镜而非创造新的,公司简化了开发和监管流程,使其能够专注于创新。这种方式结合强大的知识产权组合,使Vivo Surgical能够在美国、中国和亚太地区等主要市场取得成功。
“创新型企业家应从一开始就将知识产权作为战略优先重点对待,”Koh博士说,“妥善的知识产权管理能够影响公司在市场上的成功和声誉。虽然管理知识产权可能成本高昂,但却至关重要。初创企业应投资知识产权,并且明智地使用以保护和提升自己的市场地位。这应在机构的最高层面认真对待。”
PONS Teknoloji计划通过产权组织的《专利合作条约》(PCT)体系扩大专利保护,确保其技术在进入新的市场时受到国际保护。Soner Hacıhaliloğlu说:“我给初创企业的建议是,制定支持业务增长、投资者信心和进入市场的知识产权战略。”

ScansX的Aboerjaib对此表示赞同。“我建议中小企业和初创企业利用自己的专门知识、网络和动机,”她说,“知识产权是一项宝贵的资产,应受到保护……它拥有巨大的收入潜力。”
独具慧眼的企业家们不仅将知识产权用作盾,还用作矛,推动他们的创新走向市场。要保护创新并获得资金需要强有力的知识产权战略。通过有效利用知识产权,像ScansX、PONS Teknoloji和Vivo Surgical这样的公司不仅在推进医疗保健的发展,还在全球范围内产生影响。
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关于全球卫生与知识产权,产权组织全球挑战计划的目的是提高对卫生与获取医疗技术、创新、技术转让和贸易之间复杂联系的认识。最终目标是将知识产权用作工具,为满足世界上最紧迫的卫生需求做出贡献。