WIPO Re:Search – La propiedad intelectual al servicio del bienestar social

 WIPO Re:Search promete acelerar el desarrollo y
la administración de medicamentos nuevos y más
efectivos para tratar las enfermedades tropicales
desatendidas, el paludismo y la tuberculosis.
(Fotos: OMS/NTD/Henrietta Allen)

El 26 de octubre de 2011, la OMPI puso en marcha una iniciativa pionera que promete transformar el panorama de la salud pública de los países en desarrollo. WIPO Re:Search es una plataforma de investigación de innovación colectiva que aglutina a una amplia coalición de socios públicos y privados, cuyo fin es llevar la investigación al descubrimiento, desarrollo y suministro de medicamentos, vacunas y medios de diagnóstico para tratar las enfermedades tropicales desatendidas, el paludismo y la tuberculosis. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades tropicales desatendidas son en gran medida un síntoma de pobreza y marginación que malogran la vida de más de mil millones de personas en todo el mundo. Los más afectados son los más pobres de los pobres, que a menudo viven en zonas rurales apartadas, barrios marginales urbanos, barriadas pobres o zonas de conflicto. Estas enfermedades mutilan, desfiguran, debilitan y, con frecuencia, se cobran la vida de los afectados. Al carecer de influencia política y de medios para comprar tratamientos, las comunidades afectadas han visto cómo sus necesidades se han pasado generalmente por alto. WIPO Re:Search trata de llenar los vacíos que existen en la muy necesaria investigación, poniendo a trabajar la propiedad intelectual al servicio del bienestar social. La Revista de la OMPI examina la promesa de esta plataforma innovadora de reestructurar el panorama mundial de la salud pública.

Objetivo

El objetivo principal de WIPO Re:Search es impulsar la investigación de las enfermedades tropicales desatendidas, el paludismo y la tuberculosis, es decir, acelerar el descubrimiento, el desarrollo y el suministro de tratamientos mejores y más eficaces para quienes los necesitan. Si bien existen medicamentos eficaces y seguros para varias de estas enfermedades, la creciente farmacorresistencia se ha convertido en un problema. Para muchas otras enfermedades, los tratamientos disponibles son arcaicos, incluso tóxicos. En este contexto, existe una gran necesidad de seguir investigando terapias más eficaces para tratar estas enfermedades.

WIPO Re:Search constituye una colaboración sin precedentes que aglutina a una amplia coalición de instituciones públicas y privadas, entre las que cabe señalar importantes empresas farmacéuticas, institutos y consejos de investigación médica y universidades. Todos los socios han acordado poner a disposición de la comunidad investigadora internacional valiosos activos de propiedad intelectual y conocimientos técnicos especializados bajo un régimen de exención de regalías, con el fin de ayudar a acelerar el desarrollo de nuevas y mejores terapias. Esto hace posible que los esfuerzos que normalmente se dedican a enfermedades que afectan al mundo desarrollado puedan llegar a las enfermedades tropicales desatendidas. “WIPO Re:Search es un ejemplo innovador de cómo una coalición de diversos sectores interesados puede poner la propiedad intelectual al servicio de la sociedad”, señaló el Sr. Francis Gurry, Director General de la OMPI, durante la presentación.

Cómo funciona

WIPO Re:Search se compone de tres elementos principales:

• Una base de datos pública, administrada por la OMPI, que contiene información sobre los activos de propiedad intelectual, información y recursos disponibles y que permite realizar búsquedas exhaustivas.
• Un Centro de vínculos de cooperación gestionado por BIO Ventures for Global Health (BVGH), destinado a fomentar las alianzas entre los proveedores (por ejemplo, empresas farmacéuticas) y los investigadores de enfermedades tropicales desatendidas, y proporcionar información sobre posibilidades de colaboración en materia de concesión de licencias y de investigación, creación de redes y modalidades de financiación.
• Servicios orientados a facilitar y apoyar la negociación de acuerdos de licencia, así como a determinar las necesidades y oportunidades de investigación, con el asesoramiento técnico de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Para convertirse en miembro de WIPO Re:Search, ya sea en calidad de usuario, de proveedor o de patrocinador, una organización debe adherirse a los principios rectores del proyecto. Entre estos principios figura el compromiso de que los activos de propiedad intelectual a los que se acceda en el marco de WIPO Re:Search se ofrecerán bajo un régimen de concesión de licencias exentas de regalías para fines de investigación y desarrollo (I+D) en el ámbito de las enfermedades tropicales desatendidas de cualquier país, o para la venta en los países menos adelantados, o a dichos países, de medicamentos contra enfermedades tropicales desatendidas.

La base de datos contiene un amplio repertorio de contribuciones sobre las enfermedades tropicales desatendidas, el paludismo y la tuberculosis, e incluye:

• Compuestos y bibliotecas de compuestos;
• resultados científicos inéditos;
• datos y documentación sobre reglamentación;
• tecnologías básicas y de cribado (es decir, instrumentos utilizados en el proceso de descubrimiento de fármacos);
• conocimientos especializados y experiencia técnica; y
• patentes y derechos de patente.

WIPO Re:Search también ofrece a los investigadores de las enfermedades tropicales desatendidas de los países en desarrollo el acceso a las instalaciones de investigación y a los científicos que trabajan en las principales compañías y laboratorios farmacéuticos. "Este paso es muy importante en el proceso de transferencia de tecnología", señaló el Sr. Gurry.

En suma, con WIPO Re:Search, los investigadores que ponen a punto un nuevo medicamento para la tuberculosis, por ejemplo, cuando se topen con un obstáculo, podrán acceder a los recursos y a los conocimientos especializados de los científicos que trabajan en las empresas farmacéuticas y aprovechar su experiencia y descubrimientos. "Esto puede reducir considerablemente parte de los errores del proceso de ensayo y error" que caracteriza el desarrollo de fármacos, y conducir a avances con mayor rapidez, señaló Don Joseph, Director de Explotación de BVGH.

Ventajas

WIPO Re:Search ofrece grandes posibilidades para impulsar la investigación y el desarrollo de terapias más eficaces para curar o tratar estas enfermedades. Si bien son muchos los que se han enfrentado en el pasado a las enfermedades tropicales desatendidas, con avances significativos, WIPO Re:Search no tiene precedentes en cuanto a la gran diversidad de socios que reúne de todo el mundo. En su lanzamiento, WIPO Re:Search contaba con 20 miembros de países desarrollados y en desarrollo, incluidas ocho importantes empresas farmacéuticas. Se prevé que en el futuro se incorporarán nuevos miembros. "Es un potente mecanismo de facilitación de relaciones transversales que confiamos que genere innovación", observó el Sr. Gurry. "A esta escala, hay más información, más masa crítica que puede desarrollar el consorcio", señaló Duncan Learmouth, Vicepresidente primero de países en desarrollo y acceso a los mercados de GlaxoSmithKline (GSK).

Una segunda ventaja clara de WIPO Re:Search es el acceso que ofrece a los investigadores de enfermedades tropicales desatendidas. La iniciativa no sólo concierne a la propiedad intelectual formal, como las patentes, sino que pone a disposición gran diversidad de información, estudios y datos sobre ensayos clínicos, proporcionando a los investigadores información inestimable sobre lo que ha funcionado y lo que no. El hecho de compartir la investigación significa que " las personas que quieren seguir avanzando en esos campos pueden entender más adecuadamente algunas de las cosas que se han aprendido por ensayo y error ", señaló David Brennan, Director General de AstraZeneca y Presidente de la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA).

WIPO Re:Search abre un nuevo camino en el sentido de que está concebida para fomentar los contactos, facilitar nuevas alianzas de investigación y desbloquear información valiosa para uso de la comunidad investigadora internacional. "La ciencia con mayúscula consiste solamente en establecer las conexiones adecuadas con los conocimientos adecuados", señaló el Sr. Learmouth. WIPO Re:Search es un "mecanismo habilitador" que trata de aprovechar la colaboración que ofrecen los socios de la coalición. A través de WIPO Re:Search "podemos apoyar a los colaboradores y... realmente aprovechar mucho más la innovación en este terreno", dijo el Dr. David Jefferys, Vicepresidente primero de reglamentación internacional de Eisai Pharmaceuticals. "Lo que realmente diferencia a esta iniciativa es el amplio espectro de patrocinadores, socios y posibles colaboradores... y es lo que puede hacer que las cosas cambien decisivamente", observó la Sra. Geralyn, Vicepresidenta de política pública internacional y responsabilidad empresarial de Merck & Co., Inc.

El Centro de vínculos de cooperación de WIPO Re:Search, gestionado por BVGH, guía a los investigadores a través de los materiales disponibles, los ubica en función de los recursos y ayuda a fomentar nuevas asociaciones. "Esto es tremendamente importante, porque todos sabemos que la innovación no viene de una sola persona que trabaja de forma aislada, sino de la combinación de fuerzas y de las conexiones que se establecen", observó el Sr. Gurry; "el Centro de vínculos de cooperación será de suma importancia a este respecto”.

El compromiso del sector farmacéutico

Destacando el compromiso de la industria farmacéutica con WIPO Re:Search, el Sr. Brennan (AstraZeneca) señaló: “La industria farmacéutica innovadora tiene un papel importante que cumplir a la hora de atender las necesidades médicas no satisfechas, y de incrementar el acceso a la información protegida por patente que contribuirá a avanzar la investigación de enfermedades tropicales desatendidas”.

“Creo que WIPO Re:Search tiene capacidad para influir realmente en la salud mundial” y “demuestra que la propiedad intelectual, y en particular los derechos de patente… no tienen por qué constituir una barrera al acceso a la atención sanitaria,” afirmó.

AstraZeneca ha acordado poner a disposición de WIPO Re:Search todo su patrimonio de patentes, que comprende unas 1.400 familias de patentes y más de 25.000 patentes concedidas o pendientes, así como los conocimientos especializados conexos. El Sr. Brennan explicó que “pensamos que al aportar todo cuanto sea posible de nuestro patrimonio de patentes, es más probable que podamos contribuir a una solución definitiva”. Añadió que “aunque algunos de nuestros activos de propiedad intelectual no están orientados de por sí hacia las enfermedades tropicales desatendidas, puede que algunos investigadores encuentren algún valor en ellos que nosotros no habríamos necesariamente encontrado puesto que no lo estábamos buscando”.

El Dr. Robert Sebbag, Vicepresidente de acceso a los medicamentos de Sanofi, explicó que el papel de la industria farmacéutica no es simplemente ser "un proveedor de fármacos, sino un aliado de la salud pública". Los conocimientos especializados y la experiencia técnica de la industria hacen de ella un socio importante y “obligado". Explicó con más detalle que la industria está también motivada por un sano egoísmo y pragmatismo, en lo que se refiere a su imagen, su responsabilidad social corporativa y las perspectivas de crecimiento futuro. "No hay nada de malo en el interés propio, siempre y cuando sea bien entendido y en aras de la salud mundial y... de aumentar la equidad", señaló Margaret Chan, Directora General de la OMS, quien acogió con satisfacción la iniciativa WIPO Re:Search.

El asesor jurídico principal en materia de propiedad intelectual de Pfizer, Roy Waldron, dijo que "acceder a la información a través de la colaboración es el único medio por el que podremos llegar a la próxima generación de medicamentos". Para éste, WIPO Re:Search es "un campo de pruebas para la próxima fase de la innovación y de nuestra manera de contemplar el proceso de innovación del descubrimiento de fármacos. Si el modelo da resultados, podrá ampliarse a otros campos... al campo del descubrimiento de fármacos en general”.

El Sr. Brennan también dio a entender la capacidad de WIPO Re:Search de estimular la innovación en la industria farmacéutica, y dijo que el objetivo de su empresa "es siempre tratar de mejorar la salud de los pacientes y llevar los beneficios de esa mejora de la salud a nuestros grupos de interés, a nuestra empresa y a la sociedad, y creo que WIPO Re:Search nos va a ayudar como empresa y como sector a alcanzar esa meta”.

Crear capacidad de I+D en los países en desarrollo

Un técnico analiza una muestra de un estudio sobre
esquistosomiasis realizado en Mauritania en 2008
(Foto: OMS/NTD/Lester Chitsulo).

En el espíritu de la Agenda para el Desarrollo de la OMPI, WIPO Re:Search promete fortalecer la capacidad de I+D de los institutos de investigación médica de los países en desarrollo, lo que les permitirá establecer sus propios programas de investigación para satisfacer las necesidades de salud urgentes a escala local. Tal como señaló el Sr. Learmouth, África, por ejemplo, soporta el 24% de la carga de morbilidad mundial y dispone de tan sólo un 3% de los recursos sanitarios mundiales y un 1% del presupuesto de atención sanitaria mundial.

Destacando las oportunidades que se presentan en lo tocante a la mejora de los marcos regulatorios y la aprobación de nuevos medicamentos, el Dr. Ali Dhansay, Presidente del Consejo de Investigaciones Médicas de Sudáfrica, dijo que "lo que es importante para África... es el proceso. Es una cuestión de intercambio de información, de desarrollo de capacidades, de generación de conocimientos y de integración de conocimientos", explicó. Un mayor acceso al conocimiento y la experiencia técnica permitirá a los investigadores de los países en desarrollo ser más eficientes, ampliar su propia labor de I+D y seguir "pistas que no siempre tienen la capacidad de seguir", dijo.

En WIPO Re:Search han participado desde el principio instituciones de los países emergentes y en desarrollo. "Es muy importante que quien vaya a utilizar este servicio esté involucrado desde el principio y también que... entendamos su punto de vista con el fin de mejorar en el futuro", señaló el Embajador Mboya Okeyo de Kenya. Junto con el Embajador Lumbanga, de Tanzanía, instó a otros a participar y apoyar a WIPO Re:Search en su misión de promover la I+D relacionada con las enfermedades tropicales desatendidas, el paludismo y la tuberculosis y de obtener nuevos y mejores tratamientos para quienes los necesitan. WIPO Re:Search, dijeron, es un primer paso decisivo, pero no puede ofrecer "una solución completa", ya que una gran parte depende de lo que los propios países receptores hagan para mejorar su capacidad de salud pública.

Gestionar las expectativas

El proceso de descubrimiento, desarrollo y distribución de fármacos es una aventura de notorio riesgo, a la que se dedican hasta 15 años o más y que cuesta miles de millones de dólares. A pesar de la enorme inversión en I+D realizada por las empresas farmacéuticas de investigación, sólo unas pocas terapias nuevas llegan alguna vez al mercado, de ahí la necesidad de proteger la propiedad intelectual para tratar de obtener un rendimiento de la inversión y poder financiar las actividades futuras de I+D. En medio del fuerte compromiso y entusiasmo expresado sobre la capacidad de la plataforma de acelerar el estudio de nuevas terapias para las enfermedades tropicales desatendidas, el paludismo y la tuberculosis, muchos pidieron cautela. "Debemos evitar la tentación de buscar resultados inmediatos", aconsejó la Dra. Chan. Del mismo modo, Roy Waldron (Pfizer) advirtió de que los resultados "se guiarán únicamente por criterios científicos, y tendremos que ejercitar la paciencia y la perseverancia en la búsqueda de terapias nuevas y mejores para las enfermedades tropicales desatendidas, el paludismo y la tuberculosis“.

El camino a seguir

El éxito de la iniciativa dependerá de la participación a largo plazo de todos los socios, así como de un compromiso con la transparencia y la rendición de cuentas, fundamentales para inspirar confianza y credibilidad en el mecanismo. La Dra. Chan subrayó la necesidad de "plazos y marcadores" para medir la contribución de WIPO Re:Search al “panorama general de la I+D”.

WIPO Re:Search representa un nuevo enfoque para el fomento de la I+D y promete "convertirse en centro de atracción de la I+D dedicada a las enfermedades tropicales desatendidas, que en última instancia llevará a nuevas terapias y profilácticos", señaló Alissa Harbin, Directora Jurídica del Grupo en materia de propiedad intelectual de Novartis.

A pesar de los indudables retos que quedan por delante, tal como lo expresó el Sr. Gurry, WIPO Re:Search "es una oportunidad maravillosa para crear capacidad de I+D y de innovación, para intercambiar conocimientos y para crear contactos, que a su vez pueden fomentar los conocimientos y los descubrimientos”.