Si l’industrie biopharmaceutique est constituée de grandes entreprises d’envergure mondiale, les petites entreprises sont nombreuses à s’imposer. Créée en 2006, la société Medika Natura Sdn Bhd (Medika Natura) est un acteur de plus en plus important sur les marchés de la biotechnologie agricole et de la biopharmacie en Malaisie.
Spécialisée dans les essais cliniques, Medika Natura a axé son activité sur les produits phytothérapeutiques et les ingrédients à base de plantes et à forte valeur ajoutée en provenance de Malaisie. Auparavant connue sous le nom d’Orchid Life Sdn Bhd, l’entreprise Medika Natura a été fondée par deux amis d’université passionnés d’horticulture et de botanique.
En 2015, la société a été désignée “société de référence” par le Ministère malaisien de l’agriculture et de l’industrie alimentaire pour mener des recherches précliniques et cliniques sur la Labisia pumila, petite plante malaisienne ligneuse et feuillue qui pousse abondamment sur le sol, à l’ombre, dans les forêts tropicales.
Les Malaisiens utilisent la Labisia pumila, connue localement sous le nom de Kacip Fatimah, comme remède traditionnel depuis plus de 400 ans. Les travaux de recherche-développement initiaux, qui ont démontré les bienfaits de la plante et mis en évidence son efficacité contre l’obésité, ont été dirigés par M. Zhari Ismail, professeur à l’Université Sains de Malaisie. Avec l’autorisation du ministère, Medika Natura a pu commercialiser son médicament contre l’obésité sous la marque, LABEESITY®.
Extrait de Labisia pumila, le SKF7™ est un composé végétal bioactif normalisé et breveté. Le produit obtenu, LABEESITY®, est soumis à un mécanisme de contrôle de la qualité rigoureux à l’aide de PhytoProfile™, la plateforme technologique exclusive de l’entreprise. Cette plateforme permet à l’entreprise de procéder à un profilage phytochimique et de réaliser des empreintes génétiques pour s’assurer que le mode de fabrication répond aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées du secteur.
Les travaux de recherche précliniques montrent que le SKF7™ freine l’accumulation de graisse viscérale chez les rongeurs soumis à un régime riche en graisses, présentant ainsi des effets anti-obésité. Des études de cas chez l’homme ont indiqué une normalisation de la glycémie et une réduction du cholestérol total, des triglycérides et du tour de taille.
Après des essais précliniques approfondis, LABEESITY® a été autorisé en tant que médicament traditionnel par l’Agence nationale de réglementation pharmaceutique de la Malaisie en 2017. Le composé a également été autorisé par les organismes de réglementation en Indonésie et à Singapour. En 2020, le SKF7™ est devenu le premier composé bioactif fabriqué en Malaisie à recevoir une autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration des États-Unis d’Amérique en tant que complément alimentaire.
La société est également la première entreprise malaisienne à avoir demandé l’enregistrement d’un produit phytothérapeutique dans l’Union européenne et au Royaume-Uni. Les autres pays dans lesquels la société souhaite obtenir une autorisation sont l’Australie, l’Arabie saoudite, le Canada, la Chine, les Émirats arabes unis, la Nouvelle-Zélande et la République de Corée.
Medika Natura a saisi l’importance de la protection de la propriété intellectuelle dès le départ. En effet, la société a acquis sa marque et ses droits de propriété intellectuelle pour LABEESITY® par l’intermédiaire de l’Universiti Sains Malaysia.
Medika Natura continue d’élargir son portefeuille de propriété intellectuelle en déposant d’autres demandes d’enregistrement de marques pour SKF7™ et Medika Natura™ auprès de l’Office malaisien de la propriété intellectuelle (MyIPO). La société prévoit également de déposer une demande de brevet pour son invention en Malaisie et aux États-Unis d’Amérique, afin de créer un portefeuille de propriété intellectuelle qui lui permettra d’étendre ses activités, de commercialiser ses produits et de les concéder sous licence.