Мексиканская система доставки лекарств на основе нанотехнологий поможет людям во всем мире сохранить зрение

Автор: Кэтрин Джуэлл, Отдел распространения информации и цифрового контента, ВОИС

Мексиканская компания CRMQ («Медико-хирургический центр сетчатки глаза»), специализирующаяся на заболеваниях сетчатки глаза, разработала революционную нанотехнологическую платформу для доставки офтальмологических препаратов, которая делает возможным более удобное и доступное лечение некоторых наиболее часто встречающихся в мире глазных болезней. Основатель и генеральный директор CRMQ Артуро Сантос и юрисконсульт компании Энрике Сантос в своем недавнем интервью Журналу ВОИС объяснили, почему эта инновация так важна в борьбе с необратимой слепотой. Компания CRMQ — один из семи лауреатов Глобальной премии ВОИС 2023 г.

Когда и для чего была создана компания CRMQ?

Артуро Сантос: Когда я был маленьким, мой младший брат неудачно упал с велосипеда и лишился глаза. Родные и близкие тяжело это переживали. Тогда я понял, что хочу стать глазным врачом. Теперь я терапевт, офтальмолог и ретинальный хирург. После получения медицинского образования в 1996 г. я создал CRMQ — офтальмологическую клинику, специализирующуюся на заболеваниях сетчатки глаза; большинство поражающих ее патологий приводят к необратимой слепоте. Применяя многопрофильный подход, мы проводим прикладные исследования сетчатки глаза, чтобы удовлетворять необходимые потребности.

Сколько людей живут с заболеваниями глаз, которыми занимается CRMQ?

Артуро Сантос: Сегодня охрана зрения является глобальной приоритетной задачей. На фоне роста продолжительности жизни и меняющегося образа жизни людей число случаев офтальмологических заболеваний в мире растет. Миллиарды людей на планете страдают от разных форм нарушения зрения или развития слепоты. Всемирная организация здравоохранения относит возрастную макулярную дегенерацию (ВМД) и диабетическую ретинопатию (ДР), на которых мы специализируемся, к трем основным причинам ухудшения зрения и наступления слепоты. При отсутствии лечения эти патологии могут привести к необратимой слепоте. То есть, из-за них зрение рискуют потерять миллионы людей.

Сегодня охрана зрения является глобальной приоритетной задачей. На фоне роста продолжительности жизни и меняющегося образа жизни людей число случаев офтальмологических заболеваний в мире растет.

В одной только Мексике диабетом болеют более 20 млн человек. В течение 10 лет у 90% из них в той или иной форме разовьется диабетическая ретинопатия. ВМД и ДР прогрессируют, поэтому нужно не дать этим заболеваниям привести к потере зрения, ведь потом восстановить его будет практически невозможно. Лучшая стратегия — это профилактика.

Расскажите о вашей нанотехнологической платформе доставки офтальмологических препаратов и о том, в чем ее новизна.

Энрике Сантос: Наша платформа — это крупный прорыв в лечении глазных болезней, и она окажет огромное влияние на общество и экономику в плане уменьшения показателей инвалидности по зрению.  Она предусматривает новый метод доставки лекарств в глаз для лечения диабетической ретинопатии, которая вызывает умеренную, но приводящую к инвалидности потерю зрения, а также «влажной» формы возрастной макулярной дегенерации. При традиционном лечении пациентам приходится ежемесячно посещать клинику, чтобы поставить укол в пораженный глаз. Это неприятная процедура.

Наша платформа — это серьезный прорыв в лечении глазных болезней…

Наша нанотехнологическая платформа позволяет инкапсулировать активный агент (белки, антитела, стероиды или другие препараты) в липосому и применять его как обыкновенные глазные капли. С помощью этого метода можно со временем достичь такой же концентрации, как при инъекциях. Кроме того, значения терапевтической концентрации, которые позволяют обеспечить наши глазные капели, значительно превышают уровень концентрации обычных глазных капель, где содержание активного вещества составляет менее 5%, причем в глаз попадает всего лишь около 3%.

Сейчас мы находимся на заключительном этапе получения разрешений в Мексике и в ближайшие недели ожидаем регистрации нашего первого продукта. Возможность создания нескольких продуктов для лечения различных заболеваний глаз является еще одним большим преимуществом данной платформы. Она представляет собой крупный прорыв в лечении глазных болезней и даст впечатляющий экономический и социальный эффект в плане снижения показателей инвалидности по зрению.

Какую практическую пользу получат пациенты от работы офтальмологического центра CRMQ?

Артуро Сантос: Существующие методы лечения требуют участия специалиста, стоят дорого, доставляют неудобства и предполагают многократные внутриглазные инъекции без гарантированного эффекта. Как правило, пациенты отказываются от лечения после трех уколов. Во-первых, потому что ставить уколы в глаз неприятно; во-вторых, потому что это дорого; и в-третьих, потому это отнимает много времени: приходится ездить на прием каждый месяц.

Наш подход предлагает пациентам более удобную и доступную альтернативу с возможностью лечиться самостоятельно. Кроме того, наша терапия служит дополнением к той дозе, которую они получают в виде уколов. Например, можно начать лечение с нескольких инъекций, а затем продолжить пользоваться глазными каплями. Благодаря этому ездить в клинику нужно не так часто, что полностью меняет дело. Причем, если в случае с инъекциями пациент получает очень концентрированную дозу большого объема, то при использовании наших глазных капель при регулярном, ежедневном применении обеспечивается более стабильная доза.

Используемая в нашей платформе технология в силу своей простоты применения означает, что больше людей смогут получить офтальмологическую помощь. Мы вполне уверены, что лечение можно сделать дешевле. Это важно, поскольку страны с наибольшими показателями заболеваемости диабетом не всегда имеют лучшие системы здравоохранения. Наша платформа поможет пациентам сохранить свое зрение надолго.

Расскажите о подходе CRMQ к инновациям и ИС относительно новых методов лечения ретинопатии.

Артуро Сантос: Наш подход к инновациям — это предпринимательская деятельность на основе технологий. Вся наша работа связана с борьбой со слепотой. Все идеи, которые выносятся на рассмотрение, оцениваются с точки зрения их эффекта, осуществимости и коммерческого потенциала. В случае с наиболее перспективными идеями мы проверяем концепцию и составляем «дорожную карту» с этапами разработки, в том числе проводим доклиническую работу с животными, чтобы подтвердить актуальность исследований. Это делает нашу позицию более весомой на переговорах. Мы публикуем результаты в ведущих научных журналах только после подачи патентной заявки. Очень важно сначала защитить, а потом публиковать результаты, так как разработка фармацевтических продуктов, особенно такой платформенной технологии, как наша, требует времени и инвестиций. А это значит, что защита интеллектуальной собственности (ИС) — чрезвычайно важный вопрос.

Как правило, когда исследователи открывают что-то новое, они стремятся обнародовать свои результаты. Однако для достижения реального эффекта нужна стратегия в области ИС.

Как правило, когда исследователи открывают что-то новое, они стремятся обнародовать свои результаты. Однако для достижения реального эффекта требуется стратегия в области ИС, и в первую очередь эти результаты нужно защитить. После этого их можно публиковать. Приступая к работе, ученый хочет совершить прорыв, хочет признания. Затем ему требуется финансирование и доход. Для этого и нужна ИС. Наша компания CRMQ нацелена на достижение новых результатов и их монетизацию, но мы также стремимся сделать жизнь людей лучше.

Как ваш подход помогает тем, кто входит в группу риска по заболеваниям сетчатки глаза?

Артуро Сантос: Как показали наши исследования, низкие концентрации различных растительных биологически активных соединений, таких как полифенолы, могут стабилизировать капилляры сетчатки и предотвратить потерю зрения. В соответствии требованиям надлежащей производственной практики (GMP) мы выделяем эти соединения, получая чистый медицинский экстракт, и затем инкапсулируем его в глазные капли для достижения нужного уровня концентрации в глазу. Эти препараты помогают сохранить зрение тем, кто подвержен риску развития таких заболеваний.

Кроме того, в нормативном плане преимущество данных методов лечения в том, что во многих странах есть энциклопедия лекарственных средств, и если в ней указано растение, используемое для таких методов, то это облегчает получение на них разрешения от властей. Это хорошая новость для граждан из группы риска, живущих в соответствующих странах.

Как права ИС помогают вам вести борьбу с потерей зрения?

Энрике Сантос: Наша ИС позволяет нам привлекать лучших ученых для разработки и коммерциализации своей платформы. ИС — наш основной инструмент для установления стратегических партнерских отношений в сфере здравоохранения (с компаниями, университетами, государственными учреждениями). Например, она дала нам возможность наладить тесные рабочие связи с американской компанией «ОПКО Хэлс». ИС также является важным аргументом в переговорах с фармацевтическими компаниями. Они сильные игроки, и без продуманной стратегии в области ИС в этой борьбе победить не получится. Эти альянсы нужны нам для продолжения своих исследований, поиска новых, улучшенных технологий лечения глазных болезней и быстрого вывода их на рынок, чтобы добиться желаемого эффекта. Без ИС это было бы невозможно.

Наша ИС позволяет нам привлекать лучших ученых для разработки и коммерциализации своей платформы.

Наша цель — обеспечить беспрепятственный доступ к своему лекарству для примерно 20 млн жителей Мексики, больных диабетом. Для создания продукта, запуска производства, проведения клинических исследований и получения разрешения регулирующих органов нужна сплоченная команда и немало денег. Наши стратегические партнерские отношения позволят нам достичь этой цели.

Планируете ли вы предлагать свои методы лечения за пределами Мексики?

Энрике Сантос: Да, мы будем делать это в партнерстве с «ОПКО Хэлс». Они работают по всему миру и имеют обширный опыт в вопросах производства и оборота лекарственных средств. В этом плане они идеальный партнер. Без этого союза мы бы не продвинулись дальше хороших исследований. А мы хотим добиться эффекта. Нам очень помогли их ноу-хау и опыт, в том числе в развитии нашей стратегии защиты ИС. Их поддержка, помощь и влияние также оказались чрезвычайно полезны при создании совместных предприятий с другими партнерами.

Какие выводы вы сделали из своего опыта инноваций на данный момент?

Артуро Сантос: Во-первых, нужна хорошая многопрофильная команда для проверки технической осуществимости идеи, нахождения способов ее защиты с помощью ИС, а также для оценки того, насколько коммерчески целесообразно продолжать ее разработку. Команда — это ключевой фактор.

Во-вторых, вы, как генеральный директор, должны прекрасно понимать свою стратегию в области ИС, знать, как работают соглашения о неразглашении информации (СНИ), что подразумевает составление патентной заявки и т. д. Вам также придется научиться вести переговоры с фармацевтическими компаниями, ведь в процессе обсуждения окончательное решение остается за вами. Этот путь пройти непросто.

В-третьих, необходимо подобрать подходящее заболевание для исследования. Именно поэтому сначала выявляется потребность. Если рынок нуждается в вашем решении, то это значительно повышает шансы на успех.

В-четвертых, в одиночку не справиться. Для создания эффекта и достижения целей нужны партнеры.

Что вы посоветуете МСП в Мексике и других странах?

Артуро Сантос: В Мексике нужно верить в свой талант. И нужно использовать ИС, потому что именно она гарантирует нашим исследованиям эффект в реальном мире. Будучи учеными, мы не должны забывать о необходимости защищать любые неожиданные инновационные результаты. Это первый шаг на пути перехода от экономики, основанной на обрабатывающей промышленности, к экономике, основанной на знаниях. В Мексике есть очень талантливые люди. Нужно просто верить, что у нас все получится.

Что для вас означает получение премии ВОИС 2023 г., и как она поможет вашей компании достичь своих целей?

Артуро Сантос: Это означает очень многое. Это признание нашего упорного труда и мощная мотивация для продолжения борьбы со слепотой. Эта награда покажет границы возможностей другим исследователям в Мексике. Всем нужна история успеха.

Эта награда, безусловно, повысит наш авторитет и узнаваемость на рынке. Теперь другие фармацевтические компании узнают о нашей платформе и будут искать нас, и это также поможет нам укрепить отношения с «ОПКО Хелс». Для нас это весьма значимое и позитивное событие.

Какие у вас планы на будущее?

Артуро Сантос: Сейчас мне 59 лет. В течение следующих нескольких лет я буду уделять основное внимание преподаванию и передаче знаний и опыта новому поколению ученых и предпринимателей. Для этого я сейчас возглавляю отдел передачи технологий в Монтерейском технологическом институте (Мексика), где мы только что внедрили новую институциональную политику в области ИС. Именно так я планирую изменить отношение людей к инновациям и ИС в Мексике и заставить молодежь поверить в то, что и они могут внести свой вклад. Университет прекрасно подходит для начала этой работы.

Охрана зрения имеет ключевое значение для достижения целей устойчивого развития, в том числе следующих: