Pharmacists Ordinance (New Version) 1981 (consolidated version of 2014), Israel

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

פקודת הרוקחים ]נוסח חדש[, התשמ"א-1981 1

פרשנות א': פרק

הגדרות )2(

]תיקונים: התשנ"ב,  התשנ"ג, התשנ"ט,  התשס"ב )מס' 2(,  התשס"ט )מס' 2([

- זו בפקודה .1 השלישית, בתוספת המפורטים החמרים מן חומר כל - לבריאות" מזיק "כימיקל

אחרים; בחמרים ממוזג או מעורב ובין הפשוטה בצורתו בין

ושהמנהל רווחים הפקת לשם שלא הפועל ציבורי רפואי מוסד - רפואי" "מוסד זו; פקודה לענין בו הכיר

מאלה: אחת - מסכנת" "מחלה

האדם בריאות את לסכן העלולה נפש, מחלת לרבות מחלה, )1( מורשה; רוקח עוזר של או מורשה רוקח של לשירותיו הנזקק

_________________ דמ"י נוסח חדש 35, עמ' 694 )תחילתו של הנוסח החדש ביום 1.6.1981(.  .1

ק"ת 5127, התשמ"ח )15.8.1988(, עמ' 1043; תיקונים:  ס"ח 1371, התשנ"ב )13.11.1991(, עמ' 14;   ס"ח 1408, התשנ"ג )14.1.1993(, עמ' 39;  

ס"ח 1418, התשנ"ג )31.3.1993(, עמ' 105 ]התשנ"ג )מס' 2([;   ק"ת 5553, התשנ"ד )21.10.1993(, עמ' 55;   ס"ח 1486, התשנ"ה )9.11.1994(, עמ' 12;  

ס"ח 1509, התשנ"ה )17.3.1995(, עמ' 148;   ס"ח 1585, התשנ"ו )21.3.1996(, עמ' 254;   ק"ת 5905, התשנ"ח )15.6.1998(, עמ' 901;   ס"ח 1691, התשנ"ט )5.11.1998(, עמ' 19;  

ס"ח 1704, התשנ"ט )15.2.1999(, עמ' 106;   ס"ח 1823, התשס"ב )15.1.2002(, עמ' 97;  

ס"ח 1830, התשס"ב )14.2.2002(, עמ' 138 ]התשס"ב )מס' 2([ )ת"ט בס"ח התשס"ב,    עמ' 484 ובס"ח 2071, התשס"ז, עמ' 18(;

ק"ת 6270, התשס"ד )27.10.2003(, עמ' 25;   ק"ת 1997, התשס"ה )11.4.2005(, עמ' 380;  

ס"ח 2018, התשס"ה )1.8.2005(, עמ' 726 ]התשס"ה )מס' 2([;   ס"ח 2020, התשס"ה )8.8.2005(, עמ' 743 ]התשס"ה )מס' 3([;  

ק"ת 6464, התשס"ו )26.2.2006(, עמ' 505;   ס"ח 2057, התשס"ו )15.6.2006(, עמ' 314 ]התשס"ו )מס' 2([;  

ס"ח 2186, התשס"ט )12.11.2008(, עמ' 24. הצ"ח - כנסת 250, התשס"ח, עמ' 429;   ס"ח 2203, התשס"ט )23.7.2009(, עמ' 173 ]התשס"ט )מס' 2([. הצ"ח - ממשלה 436,   

התשס"ט, עמ' 348; ס"ח 2253, התש"ע )27.7.2010(, עמ' 620. הצ"ח - כנסת 330, התש"ע, עמ' 183;  

ס"ח 2270, התשע"א )30.12.2010(, עמ' 134. הצ"ח - כנסת 338, התש"ע, עמ' 206;   ס"ח 2271, התשע"א )6.1.2011(, עמ' 148 ]התשע"א )מס' 2([. הצ"ח - ממשלה 541,   

התשע"א, עמ' 6; ס"ח 2293, התשע"א )6.4.2011(, עמ' 782 ]התשע"א )מס' 3([. הצ"ח - כנסת 371,   

התשע"א, עמ' 108; ס"ח 2308, התשע"א )7.8.2011(, עמ' 1001 ]התשע"א )מס' 4([. הצ"ח - ממשלה 568,   

התשע"א, עמ' 480; ס"ח 2333, התשע"ב )23.1.2012(, עמ' 144. הצ"ח - כנסת 429, התשע"ב, עמ' 64;  

ס"ח 2379, התשע"ב )7.8.2012(, עמ' 676 ]התשע"ב )מס' 2([. הצ"ח - כנסת 488,    התשע"ב, עמ' 272 ]תיקון לתיקון התשע"א )מס' 3([;

ס"ח 2392, התשע"ג )1.5.2013(, עמ' 54. הצ"ח - ממשלה 755, התשע"ג, עמ' 284.  

17393 1.7.2013

-1-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מרוקח לשלול העלולים לקוי כושר או נפש, מחלת לרבות מחלה, )2( ברוקחות לעסוק היכולת את מורשה, רוקח מעוזר או מורשה,

חלקית; או זמנית לחלוטין,

הבריאות משרד עובד לרבות הבריאות, משרד של הכללי המנהל - "המנהל" מקצתן; או כולן זו, פקודה לפי סמכויותיו את בכתב לו אצל1 שהמנהל

או מצרך וכל נסיוב תרכיב, תרופה, רוקחות, תכשיר כימי, מוצר - מרפא" "סמי ברפואה; לשימוש אחרים חומר

;6 או 5 סעיפים לפי רשיון שקיבל מי - רוקח" "עוזר

חדש[, ]נוסח הרופאים פקודת לפי ברפואה לעסוק שרשאי מי - "רופא" התשל"ז-1976;

הווטרינרים; הרופאים בפקודת כמשמעותו - וטרינר"2 "רופא

;1940 העם, בריאות בפקודת כהגדרתו - מחוזי" "רופא

]נוסח השיניים רופאי בפקודת כהגדרתם - שיניים" ו"מרפא שיניים" "רופא התשל"ט-1979; חדש[,

שנתיים של תקופה ברוקחות נסיון בעל שהוא מורשה רוקח - אחראי" "רוקח הדיפלומה; קבלת אחרי לפחות

;4 עד 2 סעיפים לפי רשיון בעל רוקח - מורשה" "רוקח

התשנ"ג-1992; המסוכנים, החמרים בחוק כמשמעותו - "רעל"

בצורתו בין הראשונה, בתוספת המפורטים החמרים מן חומר כל - רפואי" "רעל בתכשיר כשהוא למעט אחרים, בחמרים ממוזג או מעורב ובין הפשוטה

מרשם; בלא

המנהל שאישר אחראי רוקח בידי המנוהל עסק - לתרופות" מסחר "בית של סיטונית לחלוקה או סיטונית למכירה לאחסון, והמשמש זה, לענין

תכשירים; לייצור גלם חומרי של או תכשירים

למכירה לרקיחה, המשמש כדין, המתנהל מקום וכל עסק - מרקחת" "בית לניהולו המסור תכשירים, של קמעונאית לחלוקה או קמעונאית

10)א(; בסעיף כאמור רוקח של ולפיקוחו המקצועי

47א; סעיף לפי המתנהל הרשומים התכשירים פנקס - "הפנקס"

כל והפעלת צורה שינוי עיבוד, זיקוק, הרכבה, ערבוב, מיזוג, לרבות - "ייצור" תכשיר; של אריזתו או תכשיר להכנת פיזי או בימי תהליך

זו; פקודה לענין בו הכיר הבריאות ששר בריאות מוסד - מוכר" "מוסד _________________

ראו אצילת סמכויות בי"פ 6513, התשע"ג, עמ' 1522.  .1 התואר "רופא וטרינרי" שונה לפי התיקון בפקודת הרופאים הווטרינרים.  .2

173941.7.2013

-2-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מאלה: אחד - בריאות" "מוסד

בריאות; ביטוח בחוק כהגדרתה חולים, קופת )1(

כל וכן חולים, קופת שבבעלות חולים בית ממשלתי, חולים בית )2( מס לפקודת 9 בסעיף כמשמעותו ציבורי מוסד שהוא חולים בית

הכנסה;

תכשירים; אספקת לשם ממשלה החלטת לפי שנוסד תאגיד )3(

אחרת; בדרך החזקה או בעלות העברת או יצוא יבוא, הספקה, מכירה, - "שיווק"

תכשיר לרבות עיבוד של תהליך שעברו מרפא סמי של צורה כל - "תכשיר" רפואי; מזון ותכשיר רפואי

ערך בעל ותכשיר וטרינרית ברפואה לשימוש תכשיר לרבות - רפואי" "תכשיר רפואי; ציוד ולמעט ורידית תוך להזרקה המיועד תזונתי

ורידית; תוך להזרקה מיועד שאינו תזונתי ערך בעל תכשיר - רפואי" מזון "תכשיר

תקף; רישומו ואשר בפנקס הרשום תכשיר - רשום" "תכשיר

אחר במרשם או רופא במרשם מותנה ששיווקו רשום תכשיר - מרשם" "תכשיר 26)א(; סעיף לפי

או רופא במרשם מותנה אינו ששיווקו רשום תכשיר - מרשם" בלא "תכשיר 26)א(; סעיף לפי אחר במרשם

התשנ"ד-1994. ממלכתי, בריאות ביטוח חוק - בריאות" ביטוח "חוק

ברוקחות העיסוק ב': פרק

רוקחים רישוי )7(

הוראות לפי רשיון לו ניתן אם אלא הרוקח במקצוע אדם יעסוק לא .2 זו. פקודה

רשיון בקשת )8(

)תיקון התשע"ב(

ויביא שנקבעה בדרך בקשה יגיש ברוקחות לעסוק רשיון המבקש )א( .3 לעסוק מסוגל היותו הטוב, אופיו זהותו, בדבר הדעת את המניחות ראיות

שנקבעו. הכשירויות ובעל ברוקחות

שקבע רישוי בבחינת לעמוד המבקש יידרש הרישיון מתן לפני )ב(1 המנהל.

_________________ תחילת תוקפו של ס"ק 3)ב( ביום 1.1.2013 )תיקון התשע"ב(.  .1

17394א 1.7.2012

-3-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

173941.7.2012ב

נוספת בחינה )9(

)תיקון התשע"ב(

נוספת בבחינה יעמוד שהמבקש לדרוש המנהל רשאי הרשיון מתן לפני .4 לפי הרישוי בחינת ועל ברוקחות הדיפלומה קבלת לשם בה שעמד בחינה כל על

.3 סעיף

הבא( בעמוד )המשך

-4-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

רוקח עוזרי רישוי 13ג( עד 13(

)תיקון התשס"ב(

התנאים כל בו נתקיימו כי המנהל, של דעתו להנחת שהוכיח מי )א( .5 לעבוד רשיון ויקבל הבריאות במשרד בקשתו לפי יירשם להלן, המפורשים

רוקח: כעוזר

טוב; אופי בעל הוא )1(

בגיר; הוא )2(

בישראל; קבע לישיבת רשיון בעל או ישראלי אזרח הוא )3(

כשיר; רוקח בידי המנוהל מרקחת בבית שנים שלוש נתאמן )4(

בבחינה .( �979 באפריל 1( התשל"ט בניסן ד' לפני בישראל, עמד )5( שנקבעה. ברוקחות

מן פטור המנהל בה שהכיר לארץ מחוץ רוקח עוזר תעודת בעל )ב( )א(. קטן לסעיף ו־)5( )4( שבפסקאות התנאים

בנסיון לארץ מחוץ רוקח לעוזר רשיון מתן להתנות רשאי המנהל )ג( אחת. שנה על תעלה ושלא שיקבע תקופה במשך בארץ מרקחת בבית מעשי

1( התשל"ט בניסן ד' שלפני למי אלא רוקח לעוזר רשיון יינתן לא )ד( תעודת בעל שהוא או )א()5( קטן בסעיף האמורה בבחינה עמד )1979 באפריל

בה. הכיר שהמנהל לארץ מחוץ רוקח עוזר

לעוזר זמני רשיון רוקח )14(

)תיקון התש"ל(

זמני רשיון לתת המנהל רשאי 5)א()3(, בסעיף הנקוב התנאי אף על )א( .6 5 בסעיף הנקובים האחרים התנאים אחרי שממלא למי רוקח כעוזר לשמש לישראל, הכניסה בחוק כמשמעותו בישראל ארעי לישיבת רשיון בעל והוא

התשי"ב-1952.

המנהל ורשאי אחת, שנה על תעלה שלא לתקופה יינתן זמני רשיון )ב( תקפו שגמר ובלבד אחת, שנה על תעלה שלא נוספת לתקופה פעם מדי להאריכו

הארעי. לישיבת הרשיון של תקפו מתום מאוחר יהיה לא רשיון של

רוקח עוזרי העסקת וסמכותם

)20(  ]תיקונים:

התשנ"ג, התשנ"ה[

המרקחת, בית בעבודת רוקח עוזרי להעסיק רשאי מרקחת בית בעל )א( .7 מורשה. רוקח בהשגחת תבוצע שעבודתם ובלבד

לפני רשיון בעל עוזר־רוקח שהיה מי )א(, קטן בסעיף האמור אף על )ב( אלה: הוראות עליו יחולו )1979 באפריל 1( התשל"ט בניסן ד'

מרקחת בבית רפואיים ורעלים מרפא סמי לנפק רשאי הוא )1( מאת לכך בכתב אישור תחילה שנתקבל ובלבד הבאות, בנסיבות

המחוזי: הרופא

האחראי; הרוקח של בנוכחותו עת בכל )א(

שנקבעו; בשעות האחראי, הרוקח של בהעדרו )ב(

17395 1.10.2010

-5-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

ארבעה על יעלו שלא האחראי, הרוקח של העדרו בתקופות )ג( חדשים; ששה בכל ימים

יחולו מורשה רוקח של בהעדרו מרקחת בית על ממונה הוא אם )2( זו. פקודה לפי רוקח על המוטלות החובות כל עליו

)בוטלו(.)תיקון התשנ"ה( .9-8

רפואי)תיקון התשנ"ב( פיקוח ב'1: פרק

רפואית ועדה )תיקון התשנ"ב(

ברוקחות לעסוק רשיון מבקש של הגופני או הנפשי כושרו בדיקת לצורך 9א. במקרים רוקח, עוזר של או רוקח כעוזר רישום מבקש של או מורשה רוקח של או תואר בעלי רופאים שלושה של ועדה המנהל ימנה ו־9ד, 9ג בסעיפים האמורים מסויים; למקרה או כללי להיות יכול המינוי רפואית(; ועדה - )להלן מומחה משלושה מורכבת הרפואית הוועדה תהיה - נפשי כושר של שאלה התעוררה

בפסיכיאטריה. מומחה תואר בעלי רופאים

ועדה של סמכותה וחובתה רפואית

]תיקונים: התשנ"ב,  התשס"ה )מס' 3([

- סמכות רפואית לוועדה תהיה זה פרק לפי בדיקה לצורך )א( 9ב. דבר; להציג או ולהעיד לפניה לבוא אדם להזמין )1(

משפט; בבית העיד כאילו להעיד עד לחייב )2(

שיפוטו שבאזור מינהליים לענינים משפט מבית לבקש )3( חדש[, ]נוסח הראיות לפקודת 13 סעיף לפי צו ליתן יושבת היא

התשל"א-1971;

מכוח שהוזמנו לעדים בטלה ושכר לינה נסיעה, דמי לפסוק )4( משפט. בבית להעיד שהוזמן לעד כמו זה סעיף

לעשות וסירב דבר להציג או להעיד מאדם רפואית ועדה דרשה )ב( מינהליים לענינים משפט בית רשאי הוועדה, דעת את המניח צידוק ללא כן, הוועדה, ראש יושב או המנהל בקשת פי על לצוות, יושבת היא שיפוטו שבאזור

הסרבן. של מעצרו לרבות לה, שתיראה בדרך להוראותיה הציות את לכפות

זה. סעיף ביצוע לענין דין סדרי יקבע המשפטים שר )ג(

המנומקים. ומסקנותיה ממצאיה את למנהל תגיש הרפואית הוועדה )ד(

רפואית בדיקה רשיון למבקש

)תיקון התשנ"ב(

מבקש או מורשה לרוקח רשיון מבקש כי סביר חשש למנהל היה )א( 9ג. להתייצב עליו כי להחליט הוא רשאי מסכנת, ממחלה סובל רוקח כעוזר רישום

רפואית. ועדה לפני בדיקה לשם

1.10.2010 17396

-6-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

להתייצב עליו שבו המקום את למבקש תקבע הרפואית הוועדה )ב(

המנהל. החלטת מיום חדשים מששה מאוחר יהיה שלא המועד, את וכן לבדיקה

רשיון. המנהל לו יתן לא ונבדק המבקש התייצב לא עוד כל )ג(

רפואית בדיקה רשיון לבעל

]תיקונים: התשנ"ב,  התשס"ה )מס' 3([

ממחלה סובל רוקח עוזר או מורשה רוקח כי סביר חשש למנהל היה )א( 9ד. ורשאי בדיקה לשם רפואית ועדה לפני להתייצב ממנו לדרוש הוא רשאי מסכנת,

שייבדק. עד רשיונו את להתלות הוא

)בוטל(. )ב(

דרך בכל )א( קטן בסעיף כאמור התליה לפרסם רשאי המנהל )ג(

ברשומות. הדבר את לפרסם חובה ואין לו שתיראה

ראיות קבלת )תיקון התשנ"ב(

רשיון ממבקש לדרוש 9ד, או 9ג סעיפים לפי המנהל, יחליט בטרם )א( 9ה. מעוזר או רוקח כעוזר רשיון ממבקש או מורשה מרוקח או ברוקחות לעסוק

אם המנהל, רשאי בדיקה, לשם 9א סעיף לפי רפואית ועדה לפני שיתייצב רוקח

נמצא המבקש של בריאותו מצב על להעיד העשוי מידע כי להניח יסוד לו יש

מהם לדרוש אחר, אדם בידי או בו, שטיפלו רופא או רפואי מוסד של בידיו

המידע. את לו שימסרו

את לקיים חייב )א( קטן סעיף לפי מידע למסור שנדרש אדם )ב(

הדרישה.

מסמך. לרבות - "מידע" זה, בפרק )ג(

ביניים התליית ]תיקונים: התשנ"ב, 

התשס"ה )מס' 3([

גורמת רוקח עוזר של או מורשה רוקח של מסכנת מחלה כי המנהל מצא 9ו. הרפואית בועדה ההליכים לסיום לחכות שאין עד לציבור דחופה כה לסכנה

- המנהל רשאי

תקבע הרפואית שהוועדה עד אדם אותו של רשיונו את להתלות )1(

ובתנאי חדשים, משלושה יותר לא אך 9ח, בסעיף כאמור בענינו

להתליה; סמוך הרפואית הוועדה של לטיפולה הענין את שיעביר

תקופת תום עד ההליכים את הרפואית הוועדה סיימה לא )2(

את להתלות הרפואית, הוועדה בהסכמת המנהל, רשאי ההתליה,

חדשים; שלושה על תעלה שלא נוספת לתקופה הרשיון

רשאי כאמור, הנוספת התקופה תום עד ההליכים הסתיימו לא )3(

לשלושה הרשיון את להתלות הרפואית, הוועדה בהסכמת המנהל,

נוספים. חדשים

17397 1.9.2005

-7-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

סודיות חובת ]תיקונים: התשנ"ב, 

התשס"ה )מס' 3([

מחלה בדבר מידע 9ה, עד 9א סעיפים הוראות פי על אליו, שהגיע מי 9ז. ביצוע לשם בכך צורך שיש במידה אלא לגלותו ולא בסוד לשמרו חייב מסכנת, שבפניו המשפט בית מאת לכך הורשה אם או האמורים, הסעיפים הוראות מי לו שהציג שאלות על לענות חובה מכוח או המידע, בגילוי הצורך התעורר

עבירות. ביצוע על חקירה לערוך שהוסמך

החלטת ביצוע רפואית ועדה

)תיקון התשנ"ב(

לעסוק מבקש או רוקח עוזר או מורשה רוקח כי רפואית ועדה קבעה 9ח. לחלוטין, ברוקחות, לעסוק מסוגל אינו רוקח כעוזר רישום מבקש או ברוקחות ברוקחות לעסוק מסוגל הוא כי או מסכנת, מחלה מחמת זמנית, או חלקית רשיונו את יבטל רשיון, לו לתת המנהל יסרב מסויימים, בתנאים או בהגבלות ואם זו פקודה להוראות בכפוף מיוחד רשיון לו יתן או הענין, לפי אותו, יתלה או

כך. על המליצה הרפואית הוועדה

רשיון של דינו מיוחד

)תיקון התשנ"ב(

שנקבע העיסוק תחום לגבי דינו, 9ח בסעיף כאמור שניתן מיוחד רשיון 9ט. יעסוק לא כאמור מיוחד רשיון שקיבל מי אולם ברוקחות, לעסוק רשיון כדין בו,

אחראי. רוקח של בפיקוחו אלא ברוקחות

]תיקון התשס"ה  )מס' 3([

)בוטל(. 9י.

]תיקון התשס"ה  )מס' 3([

)בוטל(. 9יא.

ברשומות פרסום )תיקון התשנ"ב(

ברשומות. תפורסם אחרת, בו נקבע אם למעט זה, פרק לפי החלטה 9יב.

מרקחת בבתי והבעלות הניהול ג': פרק

הניהול ייחוד בלבד אחראי לרוקח

)ב( רישה, )16()א( )תיקון התשכ"ד(

רוקח של ולפיקוחו המקצועי לניהולו מסור יהא מרקחת בית )א( .10 המקצועיות הפעולות לביצוע אחראי יהיה והוא המנהל, לכך שאישר אחראי המרקחת. לבית הנוגע אחר דין וכל זו פקודה הוראות ולמילוי המרקחת בבית

מקומו את למלא מורשה רוקח של כוחו לייפות רשאי אחראי רוקח )ב( מיופה של וסמכותו ימים, עשר ארבעה על יעלה שלא קצוב זמן המרקחת בבית

האחראי. הרוקח של כסמכותו דבר לכל יהיה כאמור כוח

לבית אחריות בלבד אחד מרקחת

)סיפה( )16א(

אחד. מרקחת לבית אלא אחראי רוקח אדם ישמש לא .11

173981.9.2005

-8-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

]תיקון התשנ"ג  )מס' 2([

)בוטלו(. .17-12

)בוטל(.)תיקון התשנ"ה( .18

שלט )18(

בעברית מפורשים שעליו שלט ייקבע מרקחת לבית מחוץ בולט במקום .19 בעלו, ושם המרקחת בית על האחראי הרוקח שם לטיניות ובאותיות בערבית או

לניפוק. המרקחת בית פתוח שבהן השעות אחר, שלט על או עליו, יפורשו וכן

]תיקון התשנ"ג  )מס' 2([

)בוטל(. .20

לתלמיד סייג רוקח שנעשה

מורשה )43(

מרקחת בית ינהל ולא יפתח לא מורשה, רוקח שנעשה רוקחות תלמיד .21 כן, לפני מועסק היה שבו המרקחת מבית מטרים וחמישים מאות שש בתחום שחדל מיום שנים שלוש חלפו אם זולת מרקחת, בית אותו בעל בהסכמת אלא

מרקחת. בית באותו מועסק להיות

מרקחת בבית העיסוק הליכות ד': פרק

ריפוי איסור )19(

]תיקון התשס"ב  )מס' 2([

או אדם בבני לטפל או ברפואה לעסוק אסור רשוי מרקחת בבית )א( .22 בהם. הטיפול על להורות

בתכשיר. לשימוש באשר מרקחת בבית לייעץ רשאי יהיה רוקח )א1(

הנאה טובת הפקת לשם רופא ובין רוקח בין קנוניה או שיתוף כל )ב( אסורים. מחולים,

סמים רקיחת רפואיים ורעלים

ומכירתם )20א(

 )תיקונים: התש"ל, התשנ"ג(

רוקח בידי אלא מרקחת בבית רפואיים רעלים או מרפא סמי יירקחו לא .23 אלא ינופקו ולא יימכרו ולא מורשה, רוקח בהשגחת עוזר־רוקח בידי או מורשה סעיף לפי מקומו את הממלא המורשה הרוקח או האחראי הרוקח בהשגחת בבית המתמחה גבוהה להשכלה במוסד לרוקחות תלמיד יראו זה ולענין 10)ב(;

רוקח. עוזר היה כאילו כמתמחה אותו אישר ושהמנהל מרקחת

וציוד מלאי )21(

בו ויהיו הנחוצים ובתרופות מרפא בסמי היטב מצוייד יהיה מרקחת בית .24 אחרת מוכרת שיטה כל ולפי המטרית השיטה לפי מדוייקות ומידות משקולות

המרקחת. בבית המשמשת

מרפא סמי שימור )22(

במדוייק ומותווים מסווגים יהיו המרקחת שבבית המרפא סמי כל .25 לקלקולם. יביאו שלא בתנאים ושמורים

17399 1.4.2011

-9-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מרשם חובת )23(

]תיקונים: התשנ"ה,  התשנ"ט )מס' 2(,  התשס"ב )מס' 2(,  התשס"ו )מס' 2(,  התשס"ט )מס' 2([

רופא רופא, בידי חתום מרשם לפי אלא מרשם תכשיר ינופק לא )א( .26 של ברוקחות ניסיון בעל שהוא מורשה רוקח בידי או וטרינר, רופא או שיניים הוראות לפי המנהל מידי לכך אישית הרשאה וקיבל בישראל לפחות שנים חמש שנים חמש של ותק בעלי שהם מוסמכים אחות או אח בידי או )א1( קטן סעיף או המנהל, מידי לכך אישית הרשאה וקיבלו מוסמכים אחות או כאח לפחות או בריאות ביטוח בחוק כהגדרתה חולים קופת של הראשי הרפואי המנהל מידי לכך, הסמיכם שהמנהל ,1940 העם, בריאות בפקודת כהגדרתו רפואי מוסד של

)א2(. קטן בסעיף כאמור הוראות לפי וזאת

מרשם למתן אישית הרשאה מורשה לרוקח ליתן רשאי המנהל )1( )א1(1 - זה קטן )בסעיף זה לעניין בה הכיר שהמנהל הכשרה שעבר לאחר

אישית(. הרשאה

הוא ורשאי המנהל, שיורה לתקופה תהיה אישית הרשאה )2( בה. הכיר ושהמנהל הרוקח שעבר בהשתלמות חידושה את להתנות

בסעיף כאמור מרשם לתת רשאי אישית הרשאה בעל רוקח )3( מאלה: אחד בהתקיים )א( קטן

לטיפול בהמשך כרוני, לטיפול הנזקק למטופל ניתן המרשם )א( )בסעיף המטפל הרופא בידי חתום מרשם לפי נעשתה שתחילתו ובכפוף המרשם, מפרטי סטייה בלא המשכי( טיפול - זה קטן יהיה המרשם מתן שנתן; ככל המטפל, הרופא שנתן להנחיות שהסתיימה מיום חודשים שישה על תעלה שלא מוגבלת לתקופה אדם לאותו שניתן רופא בידי החתום האחרון המרשם תקופת חודשים שישה - המרשם תוקף צוין לא ואם התכשיר, בעבור

המרשם; מתן מיום

כתכשיר )5( פסקה לפי נקבע המרשם ניתן שלגביו התכשיר )ב( בהתאם ניתן והמרשם מרשם, לגביו לתת רשאי שרוקח

שנקבעו. להוראות

לגבי בירור עמו ערך שהרוקח לאחר אלא לאדם מרשם יינתן לא )4( הרפואי במידע עיין וכן נוטל, שהוא תכשירים ולגבי הרפואי מצבו או בעמדה ייערך כאמור בירור השר; שקבע כפי לגביו, הרלוונטי שתישמר ובאופן ונאותה, הולמת בצורה קיומו את שיאפשרו בחדר

האדם. של פרטיותו

_________________ תחילתו של סעיף 26)א1( לפקודה ביום תחילתן של תקנות ראשונות שיותקנו מכוחו של סעיף   .1 26)א1()5( לפקודה. תקנות ראשונות כאמור יובאו לאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של 

הכנסת עד יום 6.4.2011.

174001.4.2011

-10-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

של והבריאות הרווחה העבודה ועדת באישור הבריאות שר )5(

הרשאה בעל רוקח בידי מרשם מתן לעניין הוראות יקבע הכנסת,

אלה: כל השאר, בין יפורטו, ובהן אישית,

סוגי המשכי, לטיפול הנזקק למטופל מרשם למתן תנאים )א(

וכן המשכי, לטיפול מרשם לגביהם לתת רשאי שרוקח תכשירים

כאמור; התכשירים מסוגי אחד כל לגבי מרשם למתן התנאים

למתן ותנאים מרשם לגביהם לתת רשאי שרוקח תכשירים )ב(

השר יתחשב זו, רשימה בקביעת כאמור; לתכשירים מרשם

שיקול בהיקף בנטילתו, הכרוכים בסיכונים התכשיר, במאפייני

שיקול של ובהתאמתו לתכשיר מרשם למתן הנדרש הדעת

הרוקח; להכשרת הנדרש הדעת

המרשם, מתן לפני )4( פסקה לפי לערוך הרוקח שעל הבירור )ג(

שבה והדרך המרשם, מתן טרם לעיין עליו שבו הרפואי המידע

לעניין הוראות לקבוע השר ויכול כאמור, מידע הרוקח יקבל

מקבל של הרפואי שבתיק הרלוונטי במידע לעיין הרוקח חובת

המרשם;

סודיות ועל המרשם מקבל של הרפואי המידע על שמירה )ד(

המרשם מקבל של אישורו את לקבל הרוקח חובת וכן רפואית,

העיון; לפני לו הנוגע הרפואי במידע לעיון

על מרשם מתן אודות על המרשם למקבל הסבר דף מתן )ה(

ערבית, עברית, אלה: שפות מבין לו, המובנת בשפה רוקח, ידי

ואמהרית; רוסית אנגלית,

והבירור שנתן מרשמים בדבר הרוקח בידי ודיווח תיעוד )ו(

הרוקח של חובתו לעניין הוראות המרשם, מתן לפני שערך

וכן המרשם, מתן לאחר סמוך המטפל לרופא הודעה למסור

שנתן; מרשם לפי תכשירים לניפוק הנוגעות נוספות הוראות

ויכול אישית, הרשאה לקבלת כתנאי הנדרשת ההכשרה )ז(

עורך שיקיים בחינה חובת ההכשרה מתכנית כחלק לקבוע השר

לרפואה או לרוקחות ספר בבית תתקיים ההכשרה ההכשרה;

להשכלה המועצה לחוק 9 בסעיף כמשמעותו מוכר, מוסד של

התשי"ח-1958. גבוהה,

)א(, קטן בסעיף כאמור הרשאה שקיבלו מוסמכים אחות או אח )1( )א2(

התקיים אם רק קטן סעיף באותו כאמור מרשם לתת רשאים יהיו

17400א1.7.2011

-11-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

על העולה לתקופה כאמור מרשם יינתן שלא ובלבד מאלה, אחד הרופא בידי לאחרונה המטופל נבדק שבו מהמועד חודשים שישה

המטפל:

לטיפול בהמשך כרוני, לטיפול הנזקק למטופל ניתן המרשם )א( - )להלן המטפל הרופא בידי חתום מרשם לפי נעשתה שתחילתו הנחיות ניתנו ואם המרשם, מפרטי סטייה בלא המשכי(, טיפול מהן, סטייה בלא - תנאיו או המרשם חידוש לעניין אחרות שניתנו ככל מהנחיות לסטות כדי כאמור בהנחיות שאין ובלבד

)2()ד(; פסקה לפי

הנוטה החולה בחוק כהגדרתו מקל כטיפול ניתן המרשם )ב( טיפול שהוא ובלבד לו, הנזקק למטופל התשס"ו-2005, למות,

המשכי.

לפי אחות או אח בידי מרשם מתן לעניין הוראות ייתן המנהל 1)2( כל השאר, בין יפורטו, ובהן ברשומות, שיפורסמו )א(, קטן סעיף

אלה:

לתת רשאים יהיו כאמור אחות או שאח תכשירים סוגי )א( לטיפול המיועדים תכשירים רק שיכללו ובלבד מרשם, לגביהם כל לגבי מרשם למתן התנאים וכן )ב( או )1()א( בפסקה כאמור

כאמור; התכשירים מסוגי אחד

מרשם מתן לצורך כאמור אחות או מאח הנדרשת ההכשרה )ב( כאמור שהכשרה ובלבד )א(, משנה בפסקת כאמור לתכשיר קורסים ותכלול לפחות אחת אקדמית שנה של בהיקף תהיה

קלינית; פרמקולוגיה של בתחום

לרופא הודעה למסור כאמור האחות או האח של חובתם )ג( )א(; קטן בסעיף כאמור המרשם מתן לאחר סמוך המטפל

הרפואי בתיקו לעיין כאמור האחות או האח של חובתם )ד( ניתנו ואם )1()א(, בפסקה כאמור מרשם מתן לפני המטופל של - תנאיו או המרשם חידוש לעניין המטפל הרופא ידי על הנחיות

מהן. לסטות לא האחות או האח חובת

סמי שיניים, מרפא של מרשם פי על ולנפק, לרקוח רוקח רשאי )ב( בהן. שנקבעו התנאים ולפי בתקנות שפורשו מרפא

)בוטל(. )ג(

_________________ הוראות לענין מתן מרשם בידי אח או אחות מוסמכים, בהתאם לסעיף 26)א2()2( לחוק פורסמו   .1

בי"פ 6046, התש"ע, עמ' 1381.

174001.7.2011ב

-12-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

לשנות איסור רוקח וחובת מרשם

תכשיר בניפוק מרשם פי על רשום

])1(24[ ]תיקונים: התשנ"ט, 

התשס"ה )מס' 2(,  התשס"ט )מס' 2([

אחר, בחומר שבו חומר ימיר לא מרשם, של נוסחו רוקח ישנה לא )א( .27 שלא תרופות או מרפא סמי ירכיב ולא בו הנקוב המינון מן דרך בשום ישנה לא

הנדרשות. בכמויות או הנדרשים הרכיבים מן

את לנפק המרשם נותן הורה לא )א(, קטן בסעיף האמור אף על )ב( אלה: הוראות יחולו בלבד, המסחרי בשמו תכשיר אותו

הזהה זו, פקודה לפי לשיווק שאושר תכשיר לנפק רשאי רוקח )1( בחוזק בצורה, הפעילים, החומרים בהרכב במרשם הרשום לתכשיר

זהה(; רשום תכשיר - זה )בסעיף הרפואית ובפעילות

רשומים תכשירים של קיומם על הקונה את ליידע חייב רוקח )2( "תכשיר זה, לענין המרקחת; בבית אצלו המצויים נוספים זהים שהיצרן או שמחירו זהה, רשום תכשיר לרבות - נוסף" זהה רשום

במרשם. הרשום מהתכשיר שונה שלו

טעות תיקון במרשם ])2(24[

עם הרוקח יתקשר טעות, בו שיש חשד התעורר או במרשם טעות הוכרה .28 המרשם. לפי ינפק בטרם בכתב תשובתו ויקבל המרשם נותן

המרשמים פנקס )25(

שבתוספת הטופס לפי מרשמים פנקס ינוהל מרקחת בית בכל )א( .29 הרביעית.

מצויין המרקחת, בית בחותמת חתום יהא לפיו שנופק מרשם כל )ב( המרשמים. בפנקס במפורט ורשום סידורי במספר

כלים סימון המכילים ואריזות

תרופות )26(

]תיקונים: התשנ"ג,  התש"ע )מס' 3(,  התשע"א )מס' 3([

באריזות או בבקבוקים יימכרו המנופקים מרפא וסם תרופה כל )א(1 .30 הסידורי מספרו המרקחת, בית של שמו שעליה בתווית ומסומנים כראוי חתומים וכן לשימוש והוראות החולה של שמו המרשמים, בפנקס שנרשם כפי המרשם של תכשיר ולגבי התכשיר, שם וברוסית, באנגלית בערבית בעברית, התווית על יצוינו

השימוש". לפני לצרכן בעלון לעיין "יש המילים גם - לצרכן עלון לו שמצורף

הנמכר מרשם בלא תכשיר למעט מרשם, בלא תכשיר אריזת על )א1(2 אלה: כל גם וקריא, ברור באופן יסומנו ,42 סעיף לפי

כהגדרתן זהירות תוויות השימוש; מטרת התכשיר; שם - בעברית )1( התשל"ג-1972; והחזקתם(, רישומם רעלים, )סיווג הרוקחים בצו אחר סימון כל השימוש"; לפני לצרכן בעלון לעיין "יש המילים

המנהל; שהורה

_________________ תחילת הסיפא לס"ק 30)א( החל במילים "וכן יצוינו על התווית..." - נקבעה בתיקון התשע"א )מס'   .1 3( ליום 1.8.2012 ובתיקון התשע"ב )מס' 2( נדחתה ליום 1.5.13. ראו גם הוראות מעבר בסוף החוק.

תחילתו של ס"ק 30)א1( ביום 1.8.2012.  .2

17400ג1.7.2013

-13-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

לעיין "יש המילים התכשיר; שם - וברוסית באנגלית בערבית, )2( השימוש"; לפני לצרכן בעלון

הפעיל. המרכיב )3(

המלים שעליה כתומה בתווית גם יסומנו חיצוני לשימוש תרופות )ב(1 וברוסית. באנגלית בערבית, בעברית, חיצוני" "לשימוש

בבקבוקים יימסרו רפואי רעל המכילות חיצוני לשימוש תרופות )ג( רגילים. תרופות בקבוקי לבין ביניהם מיד להבחין במגע שאפשר

הבא( בעמוד )המשך

_________________ תחילתה של חובת הסימון ברוסית - נקבעה בתיקון התשע"א )מס' 3( ליום 1.8.2012 ובתיקון   .1

התשע"ב )מס' 2( נדחתה ליום 1.5.13. ראו גם הוראות מעבר בסוף החוק.

174001.7.2013ד

-14-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

רעלים מכירת רפואיים

)27( )תיקון התשנ"ג(

ועל רפואיות בכמויות אלא רפואיים רעלים ימכור לא מורשה רוקח )א( .31 וטרינר. רופא או שיניים רופא רופא, של מרשם פי

רעלים למכור מורשה רוקח רשאי )א( קטן בסעיף האמור אף על )ב(

- מאלה אחת נתקיימה אם רפואיות בכמויות שלא רפואיים

;48 סעיף לפי שניתן רפואיים רעלים היתר לו יש )1(

וטרינר לרופא או שיניים לרופא לרופא, נמכר הרפואי הרעל )2(

תעודה בידו שיש למי או המקצועיים, לצרכיהם מורשה לרוקח או

הרפואי שהרעל האומרת וטרינר מרופא או שיניים מרופא מרופא,

למי או וטרינרית, רפואה או שיניים רפואת רפואה, לצרכי דרוש

המנהל; מאת בכתב לכך הרשאה שבידו

בדרך בו וטופל מתרכבותיו אחת או ארסן הוא הרפואי הרעל )3(

52)א(. בסעיף כאמור

רעלים של סיווגם רפואיים

)28( )תיקון התשנ"ג(

לשני יחולקו הם מרקחת, בבתי רפואיים ברעלים הטיפול על להקל כדי .32 - והם השניה, בתוספת האמורים הסוגים

עזה, פעילות בעלי רפואיים רעלים היינו )טוקסיקה(, Toxica )1( קטלנית; להיות עלולה מהם קטנה שמנה

וסמי עזים פחות רפואיים רעלים היינו )ספרנדה(, Separanda )2( בהם בטיפול זהירות טעונים אבל רעלים שאינם חמרים או מרפא

ובניפוקם.

הטוקסיקה שמירת )29(

)תיקון התשנ"ג(

בטוחה ושמירה מיקום טעונים toxicaכ־ המסווגים רפואיים רעלים )א( .33 - ובהעדרו המורשה, הרוקח בידי שמור שמפתחו נעול רפואיים רעלים בארון

ישנו. אם רשום, רוקח עוזר בידי

toxicaכ־ המסווגים רפואיים רעלים המכילים והמכלים הבקבוקים )ב( במגע יהיה שאפשר כך אחרים, סמים המכילים מאלה שונה צורה בעלי יהיו

שחורות באותיות מצויין שעליה כתומה בתווית מסומנים ויהיו מיד, בהם להבחין

תווית בתוספת רעל תווית - כאמור תוויות להשיג ניתן לא ואם המרפא, סם שם

המרפא. סם שם את המציינת

הספרנדה שמירת )30(

)תיקון התשנ"ג(

מן ברורה בהפרדה יישמרו separandaכ־ המסווגים רפואיים רעלים .34 ובקבוקיהם אחרים, מרפא ומסמי toxicaכ־ המסווגים הרפואיים הרעלים

17401 1.7.2013

-15-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

החומר, שם שחורות באותיות מצויין שעליה ירוקה בתווית יסומנו ומכליהם את המציינת תווית בתוספת רעל תווית - כאמור תוויות להשיג ניתן לא ואם

המרפא. סם שם

החמרים סימון הרעילים

)31( ]תיקון התשע"א 

)מס' 3([

רעילים מרפא סמי בהם ויש רוקח מידי הנמסרים צרור או בקבוק )א( .35 הדרושה התווית על בנוסף רעל בתווית יסומנו טוקסיות, בכמויות פעילים או

.30 סעיף לפי

והמלה גולגולת דמות בשחור ועליהן אדום מצבע יהיו רעל תוויות )ב(1 וברוסית. באנגלית בערבית, בעברית, "רעל",

ובמרפאות חולים בבתי רפואיים, במוסדות הרוקחות ה': פרק

של תרופות חדר רפואי מוסד 20ג( )20ב,

 )תיקונים: התשכ"ד, התשנ"ה(

אף על רשאי, מרקחת, ובית מרפאה בישוב המקיים רפואי מוסד )א( .36 רוקח של בניהולו תרופות חדר לה סמוך או במרפאה לקיים ,23 בסעיף האמור מרקחת מבית שנתקבלו מוכנות תרופות ינופקו ובו לכך, אישרו שהמנהל מורשה משלושים יפחת לא תרופות חדר של שטחו רפואי; מוסד אותו של שבבעלותו

מרובעים. מטרים

רשאי רוקח, של ניהולו ללא להישאר עלול או תרופות חדר נשאר )ב( ובלבד היותר, לכל ימים עשר חמישה לנהלו רוקח לעוזר להורות הרפואי המוסד עוזר־רוקח לאותו להרשות מנומקת בקשה למנהל תוגש ההוראה מתן שעם את לנהל לו להרשות דעתו, שיקול לפי רשאי, והמנהל התרופות, חדר את לנהל

שיקבע. לתקופה התרופות חדר

מוסד רשאי שבהם ישובים בתקנות לנקוב רשאי הבריאות שר )ג( לה, סמוך או במרפאה תרופות, חדר לקיים בתקנות, שייקבעו בתנאים רפואי,

ישוב. באותו מרקחת בית מקיים המוסד אין אם אף

מרפא סמי רקיחת תרופות בחדרי

)20ד( )תיקון התשכ"ד(

מרפא סמי לרקוח המרשות תקנות להתקין רשאי הבריאות שר .37 ששטחו ובלבד בתקנות, שיפורשו בישובים הנמצאים תרופות בחדרי מסויימים בידי ושינוהל מרובעים מטרים וחמישה מארבעים יפחת לא התרופות חדר של

המנהל. לכך שאישרו מורשה רוקח

תרופות חדר דין מרקחת בית כדין

)20ה(  )תיקונים:

)התשכ"ד, התשנ"ה(

כדין תרופות חדר של דינו ו־37, 36 מסעיפים הנובעים לשינויים בכפוף .38 מרקחת. בית

_________________ תחילתה של חובת הסימון ברוסית - נקבעה בתיקון התשע"א )מס' 3( ליום 1.8.2012 ובתיקון   .1

התשע"ב )מס' 2( נדחתה ליום 1.5.13. ראו גם הוראות מעבר בסוף החוק.

174021.7.2013

-16-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוסדות על תחולה )32(

]תיקון התשנ"ג  )מס' 2([

מרקחת בבתי חולים, בבתי מרפא סמי ובניפוק ברוקחות העיסוק )א( .39 התנדבות, מוסדות של או הממשלה של שבפיקוח בין באלה, כיוצא ובמוסדות בסעיפים לאמור בהתאם הבחינות מכל יהיה היחיד, שבפיקוח ובין דת או צדקה

ו־46. 44 ,43 ,42 ,38 עד 22 ,19 ,18 ,11 עד 1

רוקח להעסיק כדי מספקת עבודה בהם שאין קטנים במוסדות )ב( בקשה פי על המנהל, רשאי אחרות, מיוחדות בנסיבות וכן שלמה, במשרה שרוקח לכך בכתב הסכמתו לתת המחוזי, הרופא באמצעות אליו המופנית צורך יש ואם רוקח, ישמש החולים בית שרופא או חלקית במשרה יועסק מורשה

רוקח. עוזר שיועסק - בדבר

תרופות ניפוק במוסדות

)33( ]תיקונים: התשל"ה, 

התשס"ט )מס' 2([

או צדקה התנדבות, של באלה כיוצא מוסד או מרפאה חולים, בית בכל .40 או המוסד של רופא מאת מרשם פי על אלא ותרופות מרפא סמי ינופקו לא דת, ולמי 26)א( סעיף לפי לכך הרשאה שקיבלו המוסד, של מוסמכים אחות או אח

.64 סעיף להוראות בכפוף והכל מוסד, אותו של שבטיפולו

תרופות ניפוק ורופא רופא בידי

וטרינר )44(

לשימוש תרופות או מרפא סמי בחצריו ינפק לא וטרינר רופא או רופא .41 המנהל. מאת בכתב רשות פי על אלא הענין, לפי חיה או אדם שבטיפולו, מי

וניפוקם)תיקון התשנ"ט( ותכשירים מרפא סמי שיווק ו': פרק

קמעונאית מכירה מרשם תכשירי של בלא תכשירים ושל

והכנת מרשם, ורעלים מרפא סמי

רפואיים ]תיקונים: התשנ"ג, 

התשס"ב )מס' 2([

ורעלים מרפא סמי של הכנה או מרשם תכשירי של קמעונית מכירה )א( .42 הוראות לפי או מורשה רוקח בידי אלא תיעשה לא רפואי, לשימוש רפואיים

.41 סעיף

או מרקחת בבית שלא מרשם בלא תכשיר של קמעונאית מכירה )ב( שר שקבע להוראות בהתאם נעשית כשהיא מותרת תהיה רוקח, בידי שלא

)ג(. קטן סעיף לפי הבריאות

ועדת באישור הבריאות, שר יקבע הציבור בריאות על הגנה לשם )ג( של קמעונאית מכירה לגבי הוראות הכנסת, של והבריאות הרווחה העבודה,

אלה: בענינים רוקח, בידי שלא או מרקחת בבית שלא מרשם, בלא תכשיר

מרשם, בלא בתכשיר בשימוש הכרוכה סכנה בשל כי קביעה )1( סכנה - "סכנה" זה, בסעיף מרקחת; ובבית רוקח בידי רק יונפק הוא

גבוהה; סבירות בעלת

אריזה; שבכל התכשירים כמות לרבות אריזתו, תנאי )2(

וסימונו; החסנתו החזקתו, תנאי )3(

נמכר. הוא שבהם במקומות הנדרש השילוט )4(

17403 1.10.2009

-17-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

סמי של איכותם המרפא

])1(5[

ונקי מושלם בשימור טובה, מאיכות יהיה למכירה המוצע מרפא סם כל .43 זר. חומר מכל

המרפא סמי תקן ])2(5[

הקבועים לתקנים בהתאם יהיו רפואי לשימוש ותכשירים מרפא סמי .44 אחרת. המנהל קבע אם זולת האירופית הפרמקופיאה של האחרונה במהדורה

רישוי חובת )3(

)תיקון התשנ"ג(

חוק לפי רישוי טעון רפואיים ורעלים מרפא סמי למכירת מקום כל .45 התשכ"ח-1968. עסקים, רישוי

הביקורת סמכות )6(

)תיקון התשנ"ג(

עת בכל לבקר רשאי בכתב, במיוחד לכך הסמיך שהוא מי או המנהל, .46 בסמי בהם שעוסקים הנחשדים או עוסקים שבהם מקום או חנות עסק, בכל

ורעלים מרפא סמי של מדגמים ליטול הוא ורשאי רפואיים, ברעלים או מרפא

של מכירתו לאסור הוא ורשאי לאנליזה, מספיקות בכמויות כאמור רפואיים

לסיום עד לתפסו, או אחרת, מבחינה מסוכן או לבריאות מזיק הנחשב מצרך

אחר. חיקוק או זו פקודה לפי הליכים לנקיטת או מטעמו או המנהל בידי חקירה

התכשירים מכירת ]תיקונים: התשנ"ט, 

התשס"ב )מס' 2([

מונפקים הם אם זולת המקורית, באריזתם אלא יימכרו לא תכשירים .47 וטרינר. רופא או שיניים רופא רופא, של מרשם פי על מרקחת בבית

התכשירים פנקס ]תיקונים: התשנ"ט, 

התשס"ב )מס' 2([

בו, המדורים את ויקבע רשומים תכשירים פנקס ינהל המנהל )1( )א( 47א. בו; הרישום פרטי ואת צורתו את

לרבות בפנקס, תכשיר של לרישום כללים יקבע הבריאות שר )2(

- האוצר שר ובהסכמת ושינויה, רישום של תוקפו תקופת בו, התניה

כאמור. לרישום אגרות

או מרשם תכשיר הוא האם רשום תכשיר כל לגבי יקבע המנהל )א1(

מרשם. בלא תכשיר

רפואי, מזון תכשיר או רפואי, תכשיר של רישום לצורך )א2()1(

הפעיל בחומר התכשירים בפנקס הרשום לתכשיר זהה שהוא

הרפואית בפעילותו לקיחתו, באופן בחוזקו בצורתו, שבו,

והתרופות המזון מינהל בידי אושר ואשר הביולוגית, ובזמינותו

הרשות בידי או שם, לשיווק אמריקה של הברית ארצות של

די האיחוד, בארצות לשיווק האירופי האיחוד של המוסמכת

174041.10.2009

-18-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

בפנקס התכשיר את לרשום כדי כאמור אישור של קיומו בהוכחת

ולתקופה האמורות הרשויות שקבעו הרישום תנאי פי על התכשירים

של הריכוזים מדידת - ביולוגית" "זמינות זה, סעיף לענין שקבעו;

זמן; של כפונקציה בדם, הפעיל החומר

רפואי מזון תכשיר או רפואי תכשיר לרישום בקשה הוגשה )2(

המנהל ירשום .( �( בפסקה הנזכרים התנאים למנהל והוכחו בפנקס

אם אלא הבקשה, הגשת ממועד ימים 70 בתוך בפנקס התכשיר את

את לרשום סירוב על האמורה התקופה בתוך מנומקת הודעה נתן כן

התכשיר.

ומוצרי ביולוגי תכשיר למעט - רפואי" "תכשיר זה, קטן בסעיף )3(

דם.

כן אם אלא בו, שימוש על יורה ולא תכשיר, ישווק ולא אדם ייצר לא )ב(

זו. ולפקודה לרישום ובהתאם רשום תכשיר הוא

כללים לקבוע הבריאות שר רשאי )ב(, קטן בסעיף האמור אף על )ג(

אם אף בו שימוש או תכשיר של שיווק או ייצור להתיר המנהל רשאי לפיהם

בתנאים הרישום, לתנאי בהתאם שלא הרשום תכשיר של או רשום, תכשיר אינו

מחקר, לצורכי חיוני, טיפול מתן לצורך דרוש הדבר כי ראה אם שקבע, ובכמויות

כאמור אישור ייתן לא המנהל בלבד; ייצוא לצורכי או בפנקס רישום לצורכי

הציבור. בבריאות לפגוע כדי בכך שאין שוכנע כן אם אלא

וייבוא שיווק תכשירים

]תיקונים: התשנ"ט,  התשס"ב )מס' 2([

בית באמצעות מרקחת, בית באמצעות אלא תכשיר אדם ישווק לא )א( 47ב. או ייבוא על תחול לא זו הוראה מוכר; מוסד באמצעות או לתרופות מסחר

תכשיר. של ייצוא

- מאלה אחד הוא כן אם אלא רשום, תכשיר אדם ייבא לא )ב(

הרישום(; בעל - )להלן בפנקס התכשיר רישום את ביקש הוא )1(

את מייבא והוא מוכר מוסד או לתרופות מסחר בית הוא )2(

47ג. לסעיף בהתאם שקיבל אישור לפי התכשיר

מרקחת. בית הוא כן אם אלא בקמעונאות תכשיר אדם ישווק לא )ג(

מסחר בית הוא כן אם אלא בסיטונאות תכשיר אדם ישווק לא )ד(

מוכר. מוסד או לתרופות

17405 1.1.2007

-19-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

תכשיר לשווק אדם רשאי ו־)ג( )א( קטנים בסעיפים האמור אף על )ה(

סעיף לפי שנקבעו לכללים בהתאם מרקחת בבית שלא בקמעונאות מרשם בלא

42)ג(.

למסלול אישור של נוסף ייבוא

תכשירים )תיקון התשנ"ט(

כי המנהל אישר אם רשום תכשיר לייבא רשאי לתרופות מסחר בית )א( 47ג. של ובאחסונו בהובלתו נאותים תנאים נתקיימו וכי רשום תכשיר הוא התכשיר

)ג(. קטן סעיף לפי שנקבעו לכללים בהתאם הרשום, התכשיר

מוסד או לתרופות מסחר בית רשאי 47א)ב( בסעיף האמור אף על )ב(

תנאים מתקיימים כי המנהל אישר אם תואם תכשיר ולשווק לייבא מוכר

בפרק )ג(; קטן סעיף להוראות בהתאם התכשיר של ובאחסונו בהובלתו נאותים

המנהל מאת אישור שקיבל רשום לתכשיר התואם תכשיר - תואם" "תכשיר זה,

אלה: תנאים בו נתקיימו כי

בצורתו, שבו, הפעיל החומר בהרכב הרשום לתכשיר זהה הוא )1(

הרפואית; ובפעילותו בטיחותו ברמת באיכותו, לקיחתו, באופן

ייצורו. באופן הרשום לתכשיר זהה הוא )2(

לענין כללים הציבור, בריאות על שמירה לשם יקבע, השר )1( )ג(

תכשיר. של נאותים ואחסון הובלה לשם הנדרשים התנאים

לקבלת הנדרשים התנאים הוכחת לענין כללים יקבע השר )2(

)ב(. קטן סעיף לפי תואם לתכשיר אישור

כי תואם תכשיר לייבוא אישור למתן כתנאי לקבוע רשאי השר )3(

בריאות על שמירה לשם דרוש שהדבר ככל בדיקות, לגביו ייערכו

הציבור.

יחולו לא זה קטן בסעיף כאמור תנאים כי לקבוע רשאי השר )4(

או אחר, מוכר למוסד למטופליו, תכשירים המשווק מוכר מוסד על

שיקבע, בשינויים עליהם יחולו התנאים כי או הבטחון, למערכת

בבריאות לפגוע כדי זו פסקה לפי בקביעה שאין שמצא ובלבד

הציבור.

המנהל יפרסם )ב( או )א( קטנים סעיפים לפי שניתן אישור על )ד(

הבריאות. שר שיקבע בדרך האישור, למתן סמוך הודעה

זה סעיף להוראות בהתאם תואם תכשיר של ושיווק ייבוא על )ה(

הרשום התכשיר של ולשיווק לייבוא ביחס החלים והתנאים הכללים יחולו

174061.1.2007

-20-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

של לרישום וההוראות הכללים ולמעט המחויבים, בשינויים תואם, הוא שלו

בפנקס, רישום של כדינו זה סעיף לפי שניתן אישור של דינו בפנקס; התכשיר

המחויבים. בשינויים

התואם התכשיר על יחולו תואם, תכשיר ולשיווק לייבוא אישור ניתן )ו(

זו. פקודה לפי רשום תכשיר על החלות ההוראות

כל יהיה רשום תכשיר של או תכשיר של שיווק או ייבוא נאסר )1( )ז(

בטל, לו תואם תכשיר של או התכשיר של לשיווק או לייבוא אישור

כאמור. אישור שבידיו למי כך על יודיע והמנהל

אישור כל לבטל המנהל רשאי רשום תכשיר של רישומו בוטל )2(

יודיע והוא לו, תואם תכשיר של או התכשיר של לשיווק או לייבוא

כאמור. אישור שבידיו למי כך על

זה. סעיף לפי שיובא תכשיר אדם ייצא לא )ח(

סודי מידע על הגנה רישום אגב שנמסר

רפואי תכשיר ]תיקונים: התשס"ה, 

התשע"א )מס' 4([

- זה בסעיף )א( 47ד.

לפעילות האחראי בפרודה או ביון החלק )Active Moiety( - פעיל" "חלק או ביון החלק שאינו מרפא, סם של הפרמקולוגית או הפיזיולוגית

- בפרודה

מימן קשרי עם מלח כולל למלח או לאסטר להיות להם הגורם )1(

קואורדינטיביים; קשרים או

קלאט קומפלקס, דוגמת קוולנטיות, לא נגזרות ליצירת הגורם )2(

קלטרט; או

חלק מכיל שאינו מרפא סם )New Chemical Entity( - חדשה" כימית "יחידה רשום בתכשיר אחר, פעיל חלק עם יחד ובין כשלעצמו בין הכלול, פעיל

בפנקס; רשום שהיה בתכשיר או

התשמ"ו-1986; )תכשירים(, הרוקחים בתקנות כהגדרתה - מוכרת" "מדינה

ידי על בנקל כדין לגילוי ניתן ושאינו הרבים נחלת שאינו מידע - סודי" "מידע

ניכר; במאמץ כרוכה היתה שיצירתו ובלבד אחרים,

אלה: כל בו שמתקיימים רפואי תכשיר - חדש" רפואי "תכשיר

מידע על המנהל הסתמך רישומו ולשם בפנקס, נרשם הוא )1(

אחר תכשיר של ויעילותו בטיחותו הוכחת לשם לו שנמסר סודי

בעל בידי הקודם( התכשיר - זה )בסעיף חדשה כימית יחידה המכיל

הקודם; בתכשיר הרישום

17406א 1.7.2012

-21-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

החדשה הכימית היחידה של הפעיל החלק את מכיל הוא )2( הקודם. שבתכשיר

חדש רפואי תכשיר של בישראל לשיווק היתר ייתן לא המנהל )ב( )תכשירים(, הרוקחים לתקנות 14 תקנה הוראות לפי היתר טעון כאמור ששיווקו

מאלה: אחד התקיים כן אם אלא התשמ"ו-1986,

את קיבל החדש הרפואי התכשיר לרישום הבקשה מגיש )1( הסודי; במידע לשימוש הקודם התכשיר של הרישום בעל הסכמת

הקודם התכשיר נרשם שבו מהיום לפחות, שנים שש1 חלפו )2( נרשם שבו מהיום חודשים ושישה שנים שש או בפנקס לראשונה הכימית היחידה את המכיל תכשיר מוכרת במדינה לראשונה

מביניהם; המוקדם לפי הקודם, שבתכשיר החדשה

נתונים מסר החדש הרפואי התכשיר לרישום הבקשה מגיש )3( יעילותו בטיחותו, הוכחת לצורך המנהל, של דעתו להנחת מלאים,

החדש; הרפואי התכשיר של ואיכותו

מאלה: אחד בשל החדש הרפואי בתכשיר לשימוש צורך קיים )4(

לפקודת )1(20 בסעיף האמורים מהתנאים תנאי של קיומו )א( העם; בריאות

הציבור, לבריאות וממשית חמורה לסכנה איום של קיומו )ב( ברשומות. בהודעה השר הכריז שעליו

תכשיר של רישומו בוטל אם יחולו לא זה סעיף הוראות )ג( בתוך הציבור, לבריאות קשורים שאינם מטעמים קודם

)ב()2(. קטן בסעיף הנקובה התקופה

המנהל של מסמכותו לגרוע באות אינן זה סעיף הוראות )ד( לתת מסמכותו או בפנקס, החדש הרפואי התכשיר את לרשום

47ג. סעיף לפי נוסף לייבוא אישור

תהא, אשר עילתה תהא לתביעה, משפט בית ייזקק לא )ה( שנמסר סודי מידע על מהסתמכות נובעת לתביעה העילה אם

_________________ תיקון התשע"א )מס' 4( החליף את התקופות "חמש" ו"חמש שנים וששה חודשים" ב"שש" ו"שש   .1 שנים וששה חודשים", אך נקבע כי התיקון יחול לגבי תכשיר רפואי חדש שלשם רישומו בפנקס  הסתמך המנהל על מידע סודי שנמסר לו בנוגע לתכשיר קודם, ובלבד שהתכשיר הקודם נרשם  לראשונה בפנקס ביום 7.8.11 ואילך )להלן - יום התחילה(, והתקיים בתכשיר הקודם אחד מאלה:  )1( התכשיר הקודם לא היה רשום במדינה מוכרת לפני יום התחילה; )2( התכשיר הקודם נרשם  אין  כי  בתיקון  נקבע  עוד  יום התחילה.  ועד   1.7.05 מוכרת בתקופה שמיום  לראשונה במדינה  זה כדי לגרוע מהוראות סעיף 41)ב( לחוק המדיניות הכלכלית לשנת הכספים  בהוראות סעיף 

2005 )תיקוני חקיקה(, התשס"ה-2005.

174061.7.2012ב

-22-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

עילת כן אם אלא קודם, תכשיר לרישום בקשה במסגרת זה. סעיף להוראות בניגוד מחדל או מעשה בשל היא התביעה

מרפא)תיקון התשנ"ג( וסמי רפואיים רעלים על פיקוח ז': פרק

רעלים היתר רפואיים

)תיקון התשנ"ג(

ברעלים העוסק מורשה רוקח שאיננו מי רפואיים ברעלים יעסוק לא )א( .48 המנהל. מאת רפואיים רעלים היתר לו יש כן אם אלא רפואה לצרכי רפואיים

הרעלים ההיתר, בעל של מסחרו יפורטו רפואיים רעלים בהיתר )ב( כדי בהיתר אין בהם; השימוש ומטרת בהם לסחור רשאי שהוא הרפואיים המסוכנים הסמים בפקודת כמשמעותו מסוכן סם של יבוא או סחר להתיר

התשל"ג-1973. חדש[, ]נוסח

ולאחר הגון כאדם שידוע למבקש רק יינתן רפואיים רעלים היתר )ג( מודע ושהוא וכתוב קרוא יודע שהוא ההיתר נותן של דעתו להנחת שהוכיח

רפואיים. רעלים אותם של המסוכנות לתכונות היטב

בכל רשאי, והמנהל אחת לשנה יהיה רפואיים רעלים היתר של תקפו )ד( לבטלו. עת,

רפואיים רעלים מיובאים

)תיקון התשנ"ג(

מאלה לאחד אלא לישראל המוכנסים רפואיים רעלים המכס ימסור לא .49 - בלבד

רפואיים; רעלים היתר לבעל )1(

מורשה; לרוקח )2(

המנהל. מאת בכתב הרשאה לו שיש למי )3(

רעלים פנקסי )38(

)תיקון התשנ"ג(

הטופס לפי רפואיים רעלים פנקסי ינהל רפואיים רעלים היתר בעל )א( .50 רפואיים. רעלים של ומכירה קניה כל יירשמו ובהם הרביעית שבתוספת

הבא( בעמוד )המשך

17406ג 1.10.2011

-23-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

שנקנו, החמרים קניה, כל של תאריכה יפורטו הקניות בפנקס )ב( נתקבלו. שממנו האדם של שמו וכן כמותם

הרעל של תיאורו מכירה, כל של תאריכה יפורטו המכירות בפנקס )ג( הקונה. של ומענו ושמו מיועד הוא שלו השימוש וכמותו, שנמסר הרפואי

הרפואי הרעל מסירת בזמן ייעשה המכירות בפנקס רישום כל )ד( תישמר בכתב הזמנה לפי המכירה היתה הרישום; של בצידו יחתום והקונה

החתימה. במקום ההזמנה

העסקאות עליו; להוסיף ואין בפנקס ברישום לשנות או למחוק אין )ה( סידוריים. במספרים ויצויינו זו אחר בזו יירשמו

לתקן אין אך הפנקס בשולי תיקון להביא אפשר סופר, טעות נפלה )ו( המקורי. הרישום את

בית אל בעלם של הסיטוני עסקו מבית רפואיים רעלים העברת )ז( מכר. נעשה כאילו העסק בתי שני של בפנקסים תירשם הקמעוני, עסקו

עובד של או המנהל, של לביקורתו פתוחים ויהיו יישמרו הפנקסים )ח( בהם. האחרון הרישום מיום שנים שלוש בכתב, לכך הרשה שהוא ציבורי

רעלים החסנת )39(

]תיקונים: התשנ"ג,  התשע"א )מס' 3([

מחמרים בנפרד ויישמרו ובריח מנעול תחת יוחסנו רפואיים רעלים )א( .51 לא־רעילים.

של שמו ברורות יותוו רפואיים רעלים המכילים וצרורות מכלים על )ב(1 וברוסית. באנגלית בערבית, בעברית, "רעל" והמלה החומר

בבית משקה או מזון צרכי יימכרו ולא למכירה יוצגו לא יוחסנו, לא )ג( לגבי מורשים רוקחים על תחול לא זו הוראה רפואיים; ברעלים לסחר רשוי עסק מייצרים שהם מזון צרכי או פטנטיים מזון צרכי של חתומים בצרורות מכירה

ומוכרים.

ארסן מכירת ותרכבותיו

)40( )תיקון התשנ"ג(

בשיעור בפיח או באינדיגו מהולים כשהם יימכרו ותרכבותיו ארסן )א( .52 ראויים בלתי אותם עושה זו מהילה אם זולת ממשקלם, אחוזים שלושה של

לה. שנועדו למטרה

)בוטל(. )ב(

רעלים מכירת בידי רפואיים

סיטונאים )41(

)תיקון התשנ"ג(

רפואיים רעלים של יצרן או סיטונאי שהוא רפואיים רעלים היתר בעל .53 - מרפא סמי או

_________________ תחילתה של חובת הסימון ברוסית - נקבעה בתיקון התשע"א )מס' 3( ליום 1.8.2012 ובתיקון   .1

התשע"ב )מס' 2( נדחתה ליום 1.5.13. ראו גם הוראות מעבר בסוף החוק.

17407 1.7.2013

-24-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

לרופאים, מורשים, לרוקחים אלא רפואיים רעלים ימכור לא )1( רעלים היתר לבעל או וטרינרים לרופאים או שיניים לרופאי

רפואיים;

הקמעוני עסקו בית אם אלא קמעונית, במכירה יעסוק לא )2( בנפרד; ורשוי הסיטוני עסקו מבית ושונה מופרד

של או מרפא סמי של בהכנה או בהרכבה בעירוב, יעסוק לא )3( רוקח של האישיים ובפיקוחו בהדרכתו אלא רפואיים, רעלים

מורשה.

בידי רעלים מכירת קמעונאים

)42(

לצרכים או רפואיים במשקלים רעלים ימכרו לא בקמעונות רעלים סוחרי .54 אם חוקית, מטרה ולשם הגון כאדם להם שידוע למי אלא ימכרו לא וכן רפואיים, בידי חתומה תעודה לבעלי ואם יפות באמנויות או בחקלאות בתעשיה, לשימוש הכמות הרעל, את המפרטת בכתב, במיוחד לכך הרשה שהמנהל המדינה עובד ותאריך הקונה של ומענו עסקו שמו, וכן הרעל, נדרש שלשמה והמטרה הנדרשת

לו. אשר הרעלים מכירות פנקס עם זו תעודה יחזיק המוכר התעודה; מתן

מרפא סמי סיווג רפואיים ורעלים )תיקון התשנ"ג(

- בתקנות רשאי הבריאות שר .55

דרגות שימושם, מטרת לפי רפואיים, ורעלים מרפא סמי לסווג )1( שיקולים לפי או בשימושם, הכרוכה הסכנה מידת או רעילותם

אחרים;

מתחולתן מהם סוגים או רפואיים ורעלים מרפא סמי לפטור )2( הפקודה; של מסויימות הוראות של

שלהם, סוגים או רפואיים ורעלים מרפא סמי לגבי לקבוע, )3( בהם, המסחר אריזתם, ייצואם, ייבואם, ייצורם, בדבר הוראות

בהם. והשימוש החזקתם החסנתם, העברתם, ניפוקם,

צריכה)תיקון התשנ"ג( מוצרי ז1': פרק

הגדרות  )תיקונים:

התשנ"ג, התשע"א(

- זה בפרק 55א.

אריזתו; לרבות ביתי, או אישי לשימוש מצרך - "מוצר"

האדם גוף של חיצוניים חלקים עם במגע לבוא המיועד חומר - "תמרוק" עליו לשמור או להגן מראהו, את לשנות לייפותו, לבשמו, לנקותו, במטרה גוף של חיצוני "חלק זה, לעניין תכשיר; למעט הגוף, ריחות את לשפר או

הפה. וחלל שיניים וכן וציפורניים, שערות עור, - האדם"

174081.7.2013

-25-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

סיכונים מניעת בריאותיים

)תיקון התשנ"ג(

לבריאות סיכונים מניעת בדבר תקנות להתקין רשאי הבריאות שר )א( 55ב. רעילים. חמרים להכיל העלולים או רעילים חמרים המכילים ממוצרים

הוראות לקבוע הבריאות שר רשאי )א(, קטן בסעיף כאמור בתקנות )ב(

בהם המשתמש בריאות על הגנה לשם הכל מוצרים, של וסימונם בדיקתם בדבר

רעילים. מחמרים הנובעות מסכנות

ייצור איסור ושיווק

)תיקון התשנ"ג(

לא מוצר, אדם ייצר לא 55ב, בסעיף כאמור תקנות הבריאות שר התקין 55ג. התקנות. להוראות בהתאם אלא ישווקו, ולא ייבאו

אסורים מוצרים )תיקון התשנ"ג(

או הגורם מוצר של שיווק או יבוא ייצור, לאסור רשאי הבריאות שר 55ד. חמור. בריאותי סיכון לגרום העלול

מידע קבלת )תיקון התשנ"ג(

או מיצרן לדרוש רשאי בכתב, לכך הסמיך שהוא מי או הבריאות שר 55ה. מידע כל רעיל, חומר בו נמצא כי סביר חשש קיים שלגביו מוצר של מיבואן

לאדם שנמסר מידע ורכיביו; תכונותיו לרבות המוצר אודות דרוש לו הנראה

זה. פרק הוראות קיום לענין דרוש שהדבר במידה אלא לאחר יימסר לא כאמור

פטור )תיקון התשנ"ג(

רשיון או היתר טעון המוצר יהיה לא זו, פקודה לפי למוצר היתר ניתן 55ו. דין. כל לפי הבריאות משרד שנותן אחר

תמרוק סימון  )תיקונים:

התשס"ט, התשע"א(

)בוטל(. )א( 55ז.

כן אם אלא תמרוק, אדם ישווק לא דין, כל מהוראות לגרוע בלי )ב(

עטיפתו: או אריזתו גבי על וכן התמרוק גבי על מצוין

תפוגתו; תאריך - פחות או חודשים 30 שלו המדף שחיי בתמרוק )1(

השימוש תקופת - חודשים 30 מעל הם שלו המדף שחיי בתמרוק )2(

האיחוד שפרסם עדכניים ועקרונות הוראות לפי פתיחתו לאחר

זה. לעניין המנהל והוראות האירופי

- רשאי הבריאות שר )ג(

עליהם; יחולו לא זה סעיף שהוראות תמרוקים סוגי לקבוע )1(

)ב(. קטן בסעיף הקבוע המדף חיי אורך את בצו, לשנות, )2(

17408א 1.1.2011

-26-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

שיווק איסור שבתהליך תמרוק ניסוי נערך ייצורו

חיים בבעלי )תיקון התשע"א(

אם חיים, בבעלי ניסוי נערך ייצורו שבתהליך תמרוק אדם ישווק לא )א( 55ח.1 מאלה: אחד התקיים

לתיקון חוק של תחילתו יום לאחר נערך כאמור ניסוי )א( )1( התשע"א-2010; .( �8 )מס' הרוקחים פקודת

בטבת כ"ט יום עד )א(, משנה בפסקת האמור אף על )ב( כאמור, תמרוק לשווק אדם רשאי .( �014 בינואר 1( התשע"ד התמרוק; של הייצור בתהליך מאושרת חלופה נקבעה לא אם של והספורט התרבות החינוך ועדת באישור הבריאות, שר תקופות בשתי האמור המועד את לדחות בצו, רשאי, הכנסת,

אחת; כל שנה על יעלו שלא נוספות

הבדיקות את לבצע ניתן היה התמרוק של הייצור בתהליך )2( מאושרת. בחלופה הנדרשות

בין לב, בשים מאושרות, בחלופות להכרה כללים יקבע המנהל )ב( לרבות בין–לאומיים, ארגונים בידי שאושרו חלופיות בדיקה לשיטות השאר,

ברשומות. יפורסמו כאמור כללים האירופי; האיחוד

ממשי חשש קיים כי המנהל מצא )א(, קטן בסעיף האמור אף על )ג( ניסוי עריכת ללא המשתמשים בבריאות ולפגיעה התמרוק לבטיחות הנוגע ייצורו בתהליך נערך אם אף התמרוק שיווק את להתיר הוא רשאי חיים, בבעלי

אלה: כל בהתקיים חיים, בבעלי ניסוי

המרכיב את להחליף ואי–אפשר רחב בשימוש מצוי התמרוק )1( דומה; שתפקידו אחר במרכיב כאמור החשש התעורר שלגביו שבו

ניסוי בעריכת והצורך המשתמשים בבריאות המסוימת הפגיעה )2( לעריכת בסיס המהווה מפורט ניסוי מפרוטוקול עולים חיים בבעלי

הניסוי.

שנתי דוח הכנסת של והספורט התרבות החינוך לוועדת יגיש המנהל )ד( היתר. כל למתן והנימוקים )ג( קטן סעיף לפי תמרוק לשיווק שנתן היתרים על

הכנסת, של והבריאות הרווחה העבודה ועדת באישור הבריאות, שר )ה( זה. סעיף לביצוע הוראות לקבוע רשאי

- זה בסעיף )ו(

הכיר שהמנהל חיים, בבעלי לניסוי חלופית בדיקה שיטת - מאושרת" "חלופה )ב(; קטן סעיף הוראות לפי שקבע לכללים בהתאם בה,

_________________ תחילת תוקפו של סעיף 55ח ביום 30.12.12. עד יום התחילה יקבע המנהל הכללי של משרד   .1

הבריאות כללים להכרה בחלופות מאושרות לפי סעיף 55)ב(.

1.1.2011 17408ב

-27-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

של ממרכיביו מרכיב של או הסופי הרכבו של ייצור תהליך - ייצור" "תהליך תמרוק.

והתליה ביטול עונשין, משמעת, אמצעי ח': פרק

נזיפה, התראה, והתליה ביטול

])3(-)1(45[ )תיקונים: 1947, 

התשכ"ד, התשנ"ב(

הרואה אדם של או המנהל של קובלנה פי על הבריאות, שר ראה )א( .56 בצו הוא, רשאי מאלה, אחת רוקח בעוזר או ברוקח נתקיימו כי נפגע, עצמו שיקבע לזמן להתלותו או רשיונו לבטל בו, לנזוף בנקבל, להתרות בידו, חתום

בצו:

מקצועו; את הולמת שאינה בדרך נהג )1(

שוא; במצג רשיונו את השיג )2(

תפקידו; במילוי גסה רשלנות או אי־יכולת גילה )3(

הבא( בעמוד )המשך

17408ג1.1.2011

-28-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

זו; פקודה הוראות להפר התמיד )4(

זו. פקודה לפי שלא פלילית בעבירה הורשע )5(

הזדמנות לנקבל ניתנה אם אלא )א(, קטן סעיף לפי צו יינתן לא )1( )ב( שלושה של ועדה לפני ענינו את ולהרצות בכתב הגנתו דברי להגיש

לפחות.

פלוני, לענין ובין קבע דרך בין הוועדה, את ימנה הבריאות שר )2( רשימה מתוך ואחד לממשלה המשפטי היועץ נציג המנהל, ובה הגדול המספר את הבריאות, שר לדעת המייצג, הארגון שהגיש לא ואם הנקבל, לפי הכל רוקחים, עוזרי או רוקחים של ביותר

לשר; שייראה רוקח עוזר או רוקח - רשימה הוגשה

בכתב. דו"ח הבריאות לשר תגיש הועדה )3(

בכתב הגנתו דברי להגיש לנקבל הזדמנות כמתן יראו זה סעיף לענין )ג( הנקבל, לידי הומצאה )א( קטן סעיף לפי צו מתן לפני לפחות ימים שלושים אם אליו הממוען רשום במכתב בדואר נשלחה או לאחרונה, הידוע במענו הונחה או

כאמור. צו ליתן כוונה על הודעה זה, מענו לפי

לועדה הנתונות הסמכויות יהיו )ב( קטן בסעיף כאמור לועדה )ד( כאמור צו ליתן המחוזי המשפט בית רשאי זה ולענין 9ב, סעיף לפי רפואית

הוועדה. ראש יושב או המנהל בקשת לפי 9ב)ב( בסעיף

זה. סעיף ביצוע לענין דין סדרי יקבע המשפטים שר )ה(

מטעם ביטול המנהל ])4(45[

אם רוקח, עוזר של או רוקח של רשיונו לבטל חתום בצו רשאי המנהל .57 שנפטר. או בישראל קבע תושב להיות עוד זכאי אינו הרשיון שבעל שוכנע

הרשיון מסירת ])5(45[

- נפטר ואם הרשיון, בעל ימסור זה, פרק לפי רשיון הותלה או בוטל .58 למנהל. הרשיון את היורשים, או העזבון מנהל

לפי צו על ערעור 56 סעיף

])6(45[ ]תיקון התשס"ה 

)מס' 3([

קבלת לאחר חדשים שלושה תוך רשאי, 56 סעיף לפי צו ידי על שנפגע מי .59 המחוזי. המשפט בית לפני עליו לערער הצו, מתן על הודעה

עבירות )46(

)תיקון התשנ"ג(

או פיה, על שהותקנה תקנה או זו פקודה מהוראות הוראה המפר .60 או אחד ודינו שלום משפט בבית לדין יועמד ,55 סעיף לפי שניתן צו מהוראות

אלה: מענשים אחדים

17409 1.7.2012

-29-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

קנס; )1(

חדשים; ששה מאסר )2(

העבירה; נעברה לגביהם או שבהם החפצים חילוט )3(

לתקופה; או לצמיתות העסק, וסגירת הרשיון שלילת )4(

לתקופה. או לצמיתות הרפואיים הרעלים היתר שלילת )5(

שונות ט': פרק

תוספות שינוי והחלפתן

סייג( 28 )2א,

- ברשומות בצו רשאי, הבריאות שר .61

או הראשונה בתוספת המפורטים החמרים רשימת את לשנות )1(

כולן; האמורות התוספות את להחליף וכן השלישית, בתוספת

)45ג( )תיקון התש"ם(

השניה; בתוספת המסווגים והחמרים המרפא סמי על להוסיף )2(

ולהחליפם. הרביעית שבתוספת הטפסים את לשנות )3(

תקנות )47(

 ]תיקונים: התשנ"ג, התשנ"ט,  התשס"ב )מס' 2(, 

התשע"ב[

- בדבר תקנות להתקין רשאי הבריאות שר .62

והאגרות וחידושם נתינתם זו, פקודה לפי רשיונות לבקשת הנוהל )1(

כך; בשל שישולמו

רשיון; מתן הליכי שיסתיימו עד לרוקח זמני רשיון מתן )2(

ההוראה, קורסי לרוקחות, הספר בתי האוניברסיטאות, )3(

זו; פקודה לענין המוכרים והדיפלומות הבחינות

רוקח; ולעוזרי לרוקחים בחינות )4(

רוקח; עוזר של רשיון לבקשת טופס )5(

מזיקים בכימיקלים או רפואיים ברעלים מרפא, בסמי הטיפול )6(

המסחר אריזתם, ייצואם, ייבואם, ייצורם, בהם, והשימוש לבריאות,

והחזקתם; החסנתם העברתם, ניפוקם, בהם,

או מרפא לסמי מרקחת, לבתי פרסומת של הגבלה או איסור )7(

בעתונים, בעלונים, רפואית, השפעה בעלי להיות האמורים לחמרים

תכשירים פרסום אופן וכן אחרים פרסום דרכי ובכל בקולנוע ברדיו,

מרקחת; בבית שלא או רוקח בידי שלא הנמכרים מרשם בלא

וחדרי מרקחת בתי וינוהלו ייפתחו שלפיהם תנאים קביעת )8(

מרקחת; בית של שטחו קביעת לרבות תרופות

174101.7.2012

-30-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

בתי שבהם ולשעות לימים מרקחת בתי של תורנויות קביעת )9( כרגיל; סגורים המרקחת

זו. פקודה לפי הסדר הטעון אחר דבר כל )10(

מרביים מחירים )תיקון התשנ"ט(

שנקבעו המחירים על העולים במחירים תכשירים יימכרו לא )א( .63 הבריאות שר זה; סעיף לענין הסמיך שהוא מי או המנהל שפרסם במחירון סוגי או תכשירים על יחולו לא זה סעיף הוראות כי לקבוע רשאים האוצר ושר

תכשירים.

תכשיר אותו של מחירו כממוצע ייקבע במחירון תכשיר של מחירו )ב( ושר הבריאות שר החמישית; בתוספת המפורטות במדינות תואם תכשיר של או מארבע; יפחת לא הארצות שמספר ובלבד התוספת, את לשנות רשאים האוצר "ממוצע זה, לענין המחירון; לעדכון כללים יקבעו האוצר ושר הבריאות שר

האוצר. ושר הבריאות שר שיקבעו כפי משוקלל ממוצע לרבות - מחירים"

הזדמנות שנתנו אחרי לקבוע, רשאים האוצר ושר הבריאות שר )1( )ג( שיירשמו, ומטעמים טענותיהם את להשמיע בדבר הנוגעים לצדדים ביטוח חוק לפי השירותים בסל הכלול תכשיר של המרבי מחירו כי מן פחות יהיה רופא, מרשם לפי התכשיר לו שנופק למי בריאות,

שיקבעו. לכללים בהתאם במחירון, המחיר

תכשיר של מחירו כי לקבוע רשאים האוצר ושר הבריאות שר )2( מחירו כממוצע ייקבע )ב(, קטן בסעיף כאמור אותו לקבוע ניתן שלא או החמישית בתוספת מפורטות שאינן במדינות תכשיר אותו של

שקבעו. אחרת שיטה לפי

דבר ואולם ברשומות, פרסום טעונים אינם בו ושינויים מחירון )ד( בו לעיין ניתן שבהם המקומות וכן בו, שינוי על והחלטה המחירון פרסום ניתן שבהם המקומות בדבר כללים יקבע הבריאות שר ברשומות; יפורסמו לקבוע הוא רשאי - האוצר שר ובהסכמת ממנו, העתק ולקבל במחירון לעיין

כאמור. העתק קבלת בעד שתשולם אגרה

בועדת ערר; ועדת בפני לערור ניתן במחירון שנקבע מרבי מחיר על )ה( משרד של הכללי המנהל ראש, היושב יהיה והוא המנהל חברים יהיו הערר קולות ברוב תחליט הערר ועדת לממשלה; המשפטי היועץ ונציג נציגו, או האוצר

בפניה. הדיון סדרי את תקבע הועדה חבריה;

מחירים של חישובם דרך את יקבעו האוצר ושר הבריאות שר )ו( המרבי התמורה סך ואת 26 סעיף לפי מרשם פי על במיוחד שנרקחו לתרופות

הרוקח. שיקבל המרבי התמורה שיעור או

17411 1.9.2005

-31-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

המרבי התמורה סך את לקבוע רשאים האוצר ושר הבריאות שר )ז( שיקבל המרבי התמורה שיעור את או תכשירים ניפוק בעבור רוקח שיקבל

במחירון. התכשיר למחיר ביחס

הקנס כפל - דינו זה, סעיף הוראות את הנוגד במחיר תכשיר המוכר )ח( אינה זה סעיף לפי עבירה התשל"ז-1977; העונשין, לחוק 61)א()4( בסעיף האמור

רשלנות. או פלילית מחשבה הוכחת טעונה

כ"ג ליום שעד בתקופה כי לקבוע רשאים האוצר ושר הבריאות שר )ט( בהתאם שנקבע המחיר שבמחירון המחיר יהיה .( �000 בינואר 1( התש"ס בטבת מהמחיר 1.2% על יעלה לא אשר שיקבעו, שיעור בתוספת )ב(, קטן סעיף להוראות

מהם. לחלק או התכשירים לכלל שתהיה יכול כאמור קביעה כאמור; שנקבע

בתי תורנות הסדר בתחום מרקחת מקומית רשות

)47א( ]תיקונים:

התשל"ה, התשנ"ג,  התשנ"ג )מס' 2(, 

התשנ"ו, התשס"ה  )מס' 3([

הבריאות לשכת עם בהתייעצות לקבוע רשאית מקומית רשות )א( .64 בתי שבהם ולשעות לימים שיפוטה, בתחום מרקחת בתי תורנות המחוזית תחל חג ובערב שישי ביום תורנות הרגילה. פעילותם במהלך סגורים מרקחת לכל תסתיים ובחג בשבת ותורנות וחג שבת כניסת לפני שעה המאוחר לכל

החג. או השבת צאת לאחר שעתיים המוקדם

לחייב מיוחד, או כללי בצו רשאים, יחדיו הפנים ושר הבריאות שר )ב( זה. סעיף לפי בסמכותה להשתמש מקומית רשות

ובה ערר ועדת תמנה זה סעיף לפי תורנות שקבעה מקומית רשות )ג( עליו שהוטלה מי לערור רשאי יהיה שלפניה המחוזית, הבריאות לשכת נציג בצדק שלא נפגע עצמו שרואה מי או למלאה יכול אינו כי וטוען כאמור תורנות שיקול לפי רשאית הערר ועדת כאמור; בתורנות שיתופו אי או שיתופו ידי על הגבלה, ללא או זמן בהגבלת חלקי, או מלא פטור מתורנות, אדם לפטור דעתה לרשות להורות היא ורשאי זאת, שביקש מי של בתורנות שיתופו לקבוע או

בערר. מהחלטתה מתחייב הדבר אם התורנות סדרי לשנות המקומית

בית לפני לערעור נתונה זה סעיף הוראות לפי הערר ועדת החלטת )ג1( מינהליים. לענינים משפט

- דינו זה, סעיף לפי לו שנקבעה תורנות קיים שלא מרקחת בית בעל )ד( חדשים. ששה מאסר

מרפא סמי לחלוקת המשמש מקום - מרקחת" "בית זה, סעיף לענין )ה( זו. בפקודה כמשמעותם רפואיים ורעלים

במקום נמצא והוא זה סעיף לפי תורנות לו שנקבעה מרקחת בית )ו( כבית המשמש חלק אותו אלא התורנות בעת ייפתח לא אחר, עסק מתנהל שבו רשאי הכנסת, של והרווחה העבודה ועדת באישור הבריאות, שר מרקחת;

זה. קטן סעיף לביצוע תקנות להתקין

174121.9.2005

-32-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

לסמכויות סייג )תיקון התשנ"ג(

אלא ו־62)6( )1(61 ,55 סעיפים לפי בסמכויותיו הבריאות שר ישתמש לא .65 - עם התייעצות לאחר

העבודה שר החקלאות, שר - לחקלאות המשמשים חמרים לגבי )1(

הסביבה; לאיכות והשר והרווחה

שר והמסחר, התעשיה שר - לתעשיה המשמשים חמרים לגבי )2(

הסביבה. לאיכות והשר והרווחה העבודה

אגרות )45ב(

 )תיקונים: התשכ"ד, התשל"א,  התשנ"ג, התשנ"ט, 

התשע"ב(

של והרווחה העבודה ועדת באישור בצו לקבוע רשאי הבריאות שר )א( .66 - הכנסת

הרשיון; מתן עם שתשולם רוקח של רשיון אגרת )1(

הרשיון; מתן עם שתשולם עוזר־רוקח של רשיון אגרת )2(

ברוקחות; העוסק מורשה רוקח כל שישלם שנתית אגרה )3(

עוזר־רוקח; של רשיון חידוש אגרת )4(

לפי]36)5([ וחידושן תעודות ומתן תכשירים רישום בדיקות, בעד אגרות )5(

שלפיה; והתקנות זו פקודה

חידושו; או רפואיים רעלים היתר בעד אגרה )6(

ו־62)4(. 4 ,3 סעיפים לפי וביצוען בחינות עריכת בעד אגרות )7(

היו כן לפני ובתכוף עוזר־רוקח של או רוקח של רשיון לאדם הוענק )ב(

ינוכו עוזר־רוקח, של או רוקח של רצופים זמניים רשיונות או זמני רשיון לו

הזמניים. הרשיונות בעד ששולמו האגרות הרשיון מאגרת

ידיעות מסירת )תיקון התשנ"ט(

על לעבירה חשד התעורר אם או זו, פקודה הוראות ביצוע לשם )א( 66א. כל של העתק וכן ידיעה כל בריאות ממוסד לדרוש המנהל רשאי הוראותיה,

בתכשיר. ולשימוש לשיווק לייצור, הנוגעים מסמך

על לעבירה חשד התעורר אם או ,63 סעיף הוראות ביצוע לשם )ב(

מסחר מבית או מוכר ממוסד לדרוש המנהל רשאי זה, פרק של הוראותיו

רפואי, תכשיר לשיווק הנוגעים מסמך כל של העתק וכן ידיעה כל לתרופות

חשבון, וחשבון, דין לדרוש הוא רשאי וכן מכירתו, ומחיר רכישתו מחיר לרבות

בהם. והשימוש רפואיים תכשירים לשיווק הנוגעים תעודה או

כפל דינו - זה סעיף לפי המנהל ידי על שניתנה הוראה על העובר )ג(

התשל"ז-1977. העונשין, לחוק 61)א()4( בסעיף האמור הקנס

17412א 1.10.2014

-33-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

ותקנות ביצוע )תיקון התשנ"ג(

בכל תקנות להתקין רשאי והוא זו פקודה ביצוע על ממונה הבריאות שר .67 לביצועה. הנוגע

 )תיקונים: התשנ"ד, התשנ"ח,  התשס"ד, התשס"ו(

ראשונה תוספת ו–61)1(( 1 )סעיפים

Acetaldehydum)1(אצטאלדהיד

,Aceticum)2(חומצת חומץ; Acidum;

Exemptaלמעט: sunt:

חומצת חומץ מהולה עד 6%  .11. Aceticum, Acidum, dilutum ad 6%

Acetonum)3(אצטון

Acida)4(חומצות ראה תחת שמותיהן vide sub suis nominibus

,Aconiti)5(תמצית האקוניט Extractum

,Aconiti)6(אקוניט, עלים, שורש, משרה ומוצריהם Folia, Radix, Tinctura et Preaparata

Aconitinum)7(אקוניטין ומלחיו et Sales

Adonis)8(דמומית אביבית )אדונית ורנאליס( Vernalis

תמצית הדמומית האביבית )אדוניס   ורנאליס(;

)9(Adonis Vernalis, Extracta;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים עד 0.5%, עד   .1 300 סמ"ק של המוצרים

1. Praeparata mixta ad 0.5%, ad 300 ml praeparat

Adrenalinum)10(אדרנאלין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסות לשמוש חיצוני עד   .1 0.1%,  עד 10 סמ"ק של 

התמיסות

1. Solutiones pro usu externo ad 0.1%, ad 10 ml solutiones

Adreno-Cortico-Tropic-Hormonum)11(אדרנו-קורטיקו-טרופיק-הורמון (A.C.T.H.)

;Aether)12(אתר;

Exemptaלמעט: sunt:

174121.10.2014ב

-34-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים לצורכי נקוי  .11. Praeparata ad rem purificandi

תמיסת כהל באתר  .22. Spiritus aetheris

Aether)13(אתר להרדמה; Anaestheticus;

Exemptaלמעט: sunt:

videראה אתר Aether

Aether)14(אתר איזופרופילי או איזופרופיל אתר Isopropylis vel Isopropylaether

Aethylenis)15(אתילן-ברומיד ראה אתילן דיברומיד Bromidum vide Aetylenis Dibromidum

Aethylenis)16(אתילן-כלוריד ראה אתילן דיכלוריד Chloridum vide Aethylenis Dichloridum

Aethylenis)17(אתילן דיברומיד או דיברומו-אתאן Dibromidum vel Dibromoaethanum

Aethylenis)18(אתילן דיכלוריד או דיכלורו-אתאן Dichloridum vel Dichloro-Aethanum

Aethylenis)19(אתילן גליקול Glycolum

Aethylenis)20(תחמוצת האתילן Oxydum

אתיל-מורפין ומלחיו במוצרים מוצקים  עד 0.1 גרם למנה וכן בתמיסות עד 

;2.5%

)21(Aethylis Morphinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1 g pro dose etin Solutionibus ad 2.5%;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים עד 0.02 למנה,   .1 עד 0.2 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida ad 0.02 g pro dose, ad 0.2 g in toto

תמיסות עד 0.25% עד 200   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 0.25%, ad 200 ml solutiones

תמיסות מעל 0.25% ועד 1%, עד   .3 25 סמ"ק של התמיסות.

3. Solutiones plus quam 0.25% ad 1%, ad 25 ml solutiones

,Agaricinum)22(חומצה אגאריצינית Acidum

Alcaloida)23(אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם et Sales et Derivata

omniaכל הרעילים, ראה גם תחת שמותיהם toxica, vide etiam sub suis nominibus

17412ג1.10.2014

-35-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

;Aldrinum)24(אלדרין;

Exemptaלמעט: sunt:

אבקות עד 4%, עד 500 גרם  .11. Pulveres ad 4%, ad 500 g

Allylis)25(אליל כלוריד Chloridum

;Aloinum)26(אלואין;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים עם אלואין   .1 עד 50 מנות

1. Praeparata laxativa cum Aloino ad doses 50

Amethocainum)27(אמתוקאין ראה טטראקאין vide Tetracainum

Amitryptylinum)28(אמיטריפטילין ותולדותיו et Derivata

;Ammonia)29(אמוניה;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסת אמוניה מהולה עד 250   .1 סמ"ק

1. Liquor Ammoniae dilutus ad 250 ml

תמיסת אמוניה מרוכזת עד 250   .2 סמ"ק

2. Liquor Ammoniae fortis ad 250 ml

מוצרים לצרכי נקוי  .33. Praeparata ad rem purificandi

Ammoniae)30(אמוניה תרכובות רבעוניות כחומר גלם Compositiones Quadrivalentes in Substantia

Amphetaminum)31(אמפטאמין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

Amylalcoholum)32(כהל אמילי

Amyleni)33(אמילן הידראס או כהל אמילי, טרציארי Hydras vel Amyl Alcohol, Tertiar

Amylis)34(אמיל ניטריט Nitris

Amytalum)35(אמיטאל ראה חומצה בארביטורית vide Barbituricum, Acidum

,Antibiotica)36(אנטיביוטיקה, ראה גם תחת שמותיהם vide etiam sub suis nominibus

אנטיהיסטאמינים, ראה גם תחת  שמותיהם;

)37(Antihistaminica. vide etiam sib suis nominibus;

1.10.2014 17412ד

-36-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Exemptaלמעט: sunt:

.11. כלורפניראמין מאלאט בתוך: Chlorpheniramini maleatum in:

מוצרים מוצקים מורכבים  א.  לשימוש פנימי עד 0.002  גרם למנה, עד 0.05 גרם 

בסה"כ

a. Praeparata composita solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.05 g in toto

מוצרים נוזליים  ב.  מורכבים עד 0.4%, עד 10 

סמ"ק של המוצרים

b. Praeparata composita liquida ad 0.4%, ad 10 ml praeparata

מוצרים נוזליים מורכבים  ג.  עד 0.04%, עד 150 סמ"ק 

של המוצרים

c. Praeparata composita liquida ad 0.04%, ad 150 ml praeparata

טבליות נגד מחלת ים עם   .2 אנטיהיסטאמינים עד 10 מנות

2. Compressi contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis ad doses 10

דיפנהידראמין הידרוכלוריד   .3 בתוך:

3. Diphenhydramini Hydrochloricum in:

מוצרים נוזליים מורכבים  א.  עד 0.2%, עד 150 סמ"ק 

של המוצרים

a. Praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150 ml praeparata

מוצרים מוצקים מורכבים  ב.  לשימוש פנימי עד 0.05  גרם למנה, עד 0.5 גרם 

בסה"כ

b. Praeparata composita solida per os ad 0.05 g pro dose, ad 0.5 g in toto

פניראמין מאלאט בתוך מוצרים   .4 נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 

150 סמ"ק של המוצרים

4. Pheniramini maleatum in praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150 ml praeparata

מוצרים לעור עד 2%  .55. Praeparata pro derma ad 2%

מוצרים לאף ועיניים עד 1%, עד   .6 15 סמ"ק של המוצרים

6. Praeparata pro naso et oculis ad 1%, ad 15 ml praeparata

17412ה1.10.2014

-37-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

פתילות נגד מחלת ים עם   .7 אנטיהיסטאמינים עד 6 מנות

7. Suppositoria contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis ad doses 6

מתאפירילן הידרוכלוריד בתוך   .8 מוצרים מוצקים מורכבים 

לשימוש פנימי עד 0.025 גרם  למנה, עד 0.25 גרם בסה"כ 

8. Methapyrileni hydrochloricum in praeparata composita solida per os ad 0.025 g pro dose, ad 0.25 g in toto

פירילאמין מאלאט בתוך מוצרים   .9 נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 

150 סמ"ק של המוצרים

9. Pyrilamini maleatum in praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150 ml praeparata

,Antimonii)38(מלחי האנטימון ותרכובותיו האורגניות Sales et Compositiones Organicae

אראמיט או 2-)פארה-בוטיל-פנוכסי-  שלישוני(-איזופרופיל-2-כלורואתיל 

סולפיט

)39(Aramite vel 2-(p-Tertiar- butyl-phenoxy)-isopropyl-2- chloroaethylis sulfis

,Argenti)40(מלחי הכסף ותרכובותיו האורגניות; Sales et Compositiones Organicae;

Exemptaלמעט: sunt:

טבליות אצטאט הכסף עד 0.006   .1 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה"כ

1. Compressi Argenti Acetatis ad 0.006 g pro dose, ad 0.3 g in toto

תמיסת כסף חנקני עד 1%, עד   .2 10 סמ"ק של התמיסות

2. Solutio Argenti Nitratis ad 1%, ad 10 ml solutiones

תמיסת כסף חלבני עד 2%, עד   .3 10 סמ"ק של התמיסות

3. Solutio Argenti Proteinatis ad 2%, ad 10 ml solutiones

תמיסת כסף חלבוני רפה עד 5%,   .4 עד 10 סמ"ק של התמיסות

4. Solutio Argenti Proteinatis mitis ad 5%, ad 10 ml solutiones

עפרונות כסף חנקני  .55. Styli Argenti Nitratis

עפרונות כסף פיקראטי  .66. Styli Argenti Picratis

ארסן ותירכובותיו האורגניים והאי- אורגניים

)41(Arsenum et Compositiones Organicae et Inorganicae

1.10.2014 17412ו

-38-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Atropinum)42(אטרופין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

טבליות מורכבות המכילות   .1 למנה:

אטרופין סולפאט 0.000025 גרם  עם דיפנוכסילאט הידרוכלוריד 

0.0025 גרם עד 24 מנות

1. Praeparata composita pro dose:

Atropini sulphas 0.000025 g cum Diphenoxylat. hydrochlor. 0.0025 g ad doses 24

Barbitalum)43(בארביטאל ראה חומצה בארביטורית vide Barbituricum, Acidum

,Barbituricum)44(חומצה בארביטורית ומלחיה ותולדותיה Acidum et Sales et Derivata;

:Exemplaכגון:

Amytalumאמיטאל

Barbitalumבארביטאל )או בארביטון( (vel Barbitonum)

Pentobarbitalפנטובארביטאל* )או פנטובארביטון( (vel Pentobarbitonum)

Phenobarbitalumפנובארביטאל )או פנובארביטון( (vel Phenobarbitonum)

;secobarbitalumסקובארביטאל;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים מורכבים   .1 לשימוש פנימי עם אמידופירין  )0.2 גרם-0.3 גרם( ובארביטאל 

עד 0.15 גרם עד 6 מנות

1. Praeparata solida composita per os cum Amidopyrini (0.2 g - 0.3 g) et Barbitali ad 0.15 g, ad doses 6

מוצרים מוצקים מורכבים   .2 לשימוש פנימי עם 

בארביטוראטים עד 0.03 גרם  למנה, עד 0.3 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03 g pro dose, ad 0.3 g in toto

מוצרים מוצקים מורכבים   .3 לשימוש פנימי עם 

בארביטוראטים עד 0.03 גרם  למנה, עד 1.5 גרם בסה"כ

3. Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03 g pro dose, ad 1.5 g in toto

_________________ במקור נכתב, כנראה בטעות: פנטובאריטאל.  *

17412ז1.10.2014

-39-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .4 עם מתיל-פנובארביטון עד 0.06 

גרם למנה, עד 15 מנות

4. Praeparata solida per os cum Methyl-pheno- barbitono ad 0.06 g pro dose, ad doses 15

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .5 עם פנובארביטאל עד 0.015 גרם 

למנה, עד 15 מנות

5. Praeparata solida per os cum Phenobarbitalo ad 0.015 g pro dose, ad doses 15

תמיסות עד 0.4%, עד 100 סמ"ק   .6 של התמיסות

6. Solutiones ad 0.4%, ad 100 ml solutiones

פתילות עד 0.1 גרם למנה, עד 1   .7 גרם בסה"כ

7. Suppositoria ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto.

,Barii)45(מלחי באריום; Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

באריום גפריתי  .11. Barii sulfas

באריום סולפיד במוצרים מורידי   .2 שערות עד 10%, עד 200 גרם 

של המוצרים

2. Barii sulfidum in depilatoria ad 10% ad 200 g depilatoria

יפהפיה )בלאדונה(, עשב, עלים, שורשים  ומשרה;

)46(Belladonnae, Herba, Folia, Radix et Tinctura;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשמוש חיצוני עד 1.5%,   .1 עד 100 גרם

1. Praeparata pro usu externo ad 1.5%, ad 100 g

תערובות עשבים נגד קצרת   .22. Species Antiasthmaticae

,Belladonnae)47(תמצית היפהפיה )בלאדונה(; Extractum;

Exemptaלמעט: sunt:

איספלניות עד 25%, עד 10 גרם   .1 בסה"כ של האיספלניות

1. Emplastra ad 25%, ad 10 g in toto emplastra

מוצרים משלשלים עד 0.02 גרם   .2 למנה, עד 0.4 גרם בסה"כ

2. Praeparata laxativa ad 0.02 g pro dose, ad 0.4 g in toto

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .3 עד 0.035 גרם למנה, עד 0.35 

גרם בסה"כ

3. Praeparata solida per os ad 0.035 g pro dose, ad 0.35 g in toto

1.10.2014 17412ח

-40-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

פתילות עד 0.035 גרם למנה,   .4 עד 0.35 גרם בסה"כ

4. Suppositoria ad 0.035 g pro dose, ad 0.35 g in toto

משחות עד 25%, עד 10 גרם   .5 בסה"כ של המשחות

5. Unguenta ad 25%, ad 10 g in toto unguenta

Benzeni)48(בנזן חד כלורי או כלורובנזן Monochloridum vel Chlorobenzenum

Benzenum)49(בנזן או בנזול vel Benzolum

Benzenum)50(בנזן חנקני או תרכובות חנקניות של בנזן Nitrogenatum vel "Nitrated Benzene Compounds"

;Bromoformium)51(ברומופורם;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסות עד 0.5%  .11. Solutiones ad 0.5%

Bromum)52(ברום

Brucinum)53(ברוצין ומלחיו et Sales

Bufoteninum)54(בופוטנין

Butyl-Alcoholum)55(כהל בוטילי )ראשוני( (Primar)

Butyl-Alcoholum)56(כהל בוטילי )שלישוני( (Tertiar)

Butyl-Chloralis)57(בוטיל-כלוראל הידראס Hydras

p-Butyl-Phenolum)58(פארא-בוטיל-פנול )שלישוני( (Tertiar)

Butylis)59(בוטיל אצטאט Acetas

Cadmii)60(תחמוצת הקאדמיום Oxydum

Cadmium)61(קאדמיום ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

סולפיד הקאדמיום בתחלבים*   .1 לשמוש חיצוני עד 1%, עד 100 

גרם של התחליבים

1. Cadmii sulfidum in emulsione pro usu externo ad 1%, ad 100 g emulsiones

Caffeinum)62(קאפיין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.05 גרם למנה, עד 1 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.05 g pro dose, ad 1 g in toto

Calabar)63(קאלאבאר ומוצריו et Praeparata _________________

כך במקור. הכוונה, כנראה, ל"תחליבים".  *

17412ט1.10.2014

-41-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Calciferolum)64(קאלציפרול כחומר גלם in Substantia

Calch)65(פלואוריד הסידן Fluoridum

Calomen( �6(קאלומל או כספית חד כלורית vel Hydrargyri Subchloridum

Cantharidinum)67(קאנתארידין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

;Cantharis)68(זבוב ספרדי )קאנתאריס(;

Exemptaלמעט: sunt:

אספלניות זבוב ספרדי   .1 )קאנתאריס( עד 40%, עד 80 

גרם של האספלניות

1. Emplastra Cantharidis ad 40%, ad 80 g emplastra

משרת זבוב ספרדי )קאנתאריס(   .2 בבלילות לשמוש חיצוני 

עד 10%, עד 100 סמ"ק של  הבלילות

2. Tinctura Cantharidis in mixturis pro usu externo ad 10%, ad 100 ml mixturas

Carbacholum)69(קארבאכול

,Carbamates)70(קארבאמאטים, ראה גם לפי שמותיהם; vide etiam sub suis nominibus;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משמידי מזיקים עד 1%, כגון:  סוין

Praeparata Pesticida ad 1%, e.g. Sevin

,Carbolicum)71(חומצת קרבול או פנול; Acidum vel Phenolum;

Exemptaלמעט: sunt:

מי קרבול עד 2%  .11. Aqua Carbolisata ad 2%

גליצרול עם חומצת קרבול עד   .2 5%, עד 10 גרם

2. Mixturae Glycerolum cum Acido Carbolico ad 5%, Ad 10 g mixturas

תמיסות עד 0.5% למטרות   .3 שימור

3. Solutiones ad 0.5% ad rem conservandas

Carbonei)72(פחמן גפריתי Disulphidum

Carbonei)73(פחמן ארבע כלורי; Tetrachloridum;

Exemptaלמעט: sunt:

1.10.2014 17412י

-42-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים לשימוש חיצוני  .11. Praeparata pro usu externo

Chloralis)74(כלוראל אמיד או כלוראל פורמאמיד Amidum vel Chloralis Formamidum

Chloralis)75(כלוראל פורמאמיד או כלוראל אמיד Formamidum vel Chloralis Amidum

Chloralis)76(כלוראל הידראט; Hydras;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים נוזליים   .1 לשמוש פנימי עד 1%, עד 100 

סמ"ק של המוצרים

1. Praeparata mixta liquida per os ad 1%, ad 100 ml praeparata

מוצרים לשמוש חיצוני לשערות   .2 עד 5%, עד 100 סמ"ק של 

המוצרים

2. Praeparata pro usu externo pro capillis ad 5%, ad 100 ml praeparata

Chloralosum)77(כלוראלוזה

Chloramphenicolum)78(כלוראמפניקול

Chloranilum)79(כלוראניל ראה ארבע כלורו בנזוקוינון vide

Tetrachloro-Benzoqui-nonum

;Chlordanum)80(כלורדאן;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 2%, עד 500 גרם  .11. Praeparata ad 2%, ad 500 g

Chlordiazepoxydum)81(כלורדיאזפוכסיד ותולדותיו et Derivata

Chloredimeform)81א(כלורדימפורם

Chloretonum)82(כלורטון או כלורובוטאנול; vel Chlorobutanolum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.3 g pro dose, ad 3 g in toto

תמיסות עד 0.5%  .22. Solutiones ad 0.5%

פתילות עד 1 גרם למנה, עד 5   .3 גרם בסה"כ

3. Suppositoria ad 1 g pro dose, ad 5 g in toto

Chlorinum)83(כלור

Chlorobenzylas)84(כלורובנזיל

17412יא1.10.2014

-43-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chlorobutanolum)85(כלורובוטאנול ראה כלורטון vide Chloretonum

פארה-כלורו-קרזול ראה קרזול פארה  כלורי

)86(p-Chloro-Cresolum vide Cresoli-p- Chloridum

;Chloroformium)87(כלורופורם;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשמוש חיצוני עד 30%,   .1 עד 100 גרם של המוצרים

1. Praeparata pro usu externo ad 30%, ad 100 g praeparata

תמיסות עד 0.5%, עד 150 סמ"ק   .2 של התמיסות

2. Solutiones ad 0.5%, ad 150 ml solutiones

תמיסות עד 1.5%, עד 10 סמ"ק   .3 של התמיסות

3. Solutiones ad 1.5%, ad 10 ml solutiones

Chloro-Phenyl-Dimethyl-Urea)88(כלורו-פניל-דימתיל-אוראה

,Chlorosulfonicum)89(חומצה כלורוסולפונית Acidum

,Chromii)90(כרום אלומן Alumen

,Chromii)91(כרום פיגמנטים Pigmenta

Chromii)92(תלת תחמוצת הכרום Trioxydum

,Cobalti)93(מלחי הקובאלט Sales

Cobalti)94(תחמוצת הקובאלט Oxydum

Cocainum)95(קוקאין ומלחיו במוצרים et Sales in Praeparatis

adעד 0.1% מחושב לקוקאין בסיס 0.1% Cocaini basis

Cocculus)96(סהרון הודי )קוקולוס(

קודאין ומלחיו במוצרים מוצקים

עד 0.1 גרם למנה וכן בתמיסות עד  ;2.5%

)97(Codeinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1 g pro dose et in Solutionibus ad 2.5%;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים עד 0.02 גרם   .1 למנה, עד 0.2 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida ad 0.02 g pro dose, ad 0.2 g in toto

תמיסות עד 0.25%, עד 200   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 0.25%, ad 200 ml solutiones

,Colchici)98(תמצית הסתוונית )קולכיקום( Extractum

1.10.2014 17412יב

-44-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Colchicinum)99(קולכיצין ומלחיו et Sales

Colchicum)100(סתוונית )קולכיקום(

Colocynthinum)101(קולוצינתין ומלחיו et Sales

;Colocynthis)102(פקועה )קולוצינית(;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים  .11. Praeparata laxativa

Coninum)103(קוניין ומלחיו et Sales

Conium)104(רוש עקוד )קוניום(

זיוונית )קונוואלאריה מייליס(, עלים,  עשב, משרה ותמציות

)105(Convallaria, Majalis, Folia, Herba, Tinctura et Extracta;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים נוזליים עם   .1 תמציות עד 1%, עד 300 סמ"ק 

של המוצרים

1. Praeparata liquida mixta cum extracta ad 1%, ad 300 ml praeparata

Cortisonum)106(קורטיזון ותולדותיו et Derivata

Cotarninum)107(קוטארנין ומלחיו et Sales

;Creosotum)108(קראוזוט;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 3%, עד 200 גרם של   .1 המוצרים

1. Praeparata ad 3%, ad 200 g praeparata

;Cresoli-p-Chloridum)109(קרזול-פארה-כלורי;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 0.2%  .11. Praeparata ad 0.2%

,Cresoli)110(תמיסת קרזול בסבון או ליזול Liquor, Saponatus vel Lysolum

Cresolum)111(קרזול ותולדותיו; et Derivata;

Exceptionesיוצאים מן הכלל: sunt:

תמיסת קרזול בסבון  .11. Liquor Cresoli saponatus

פארה-כלורו קרזול  .22. Cresoli-p-chloridum

m-Cresolum)112(מטא-קרזול או כסילנול vel Xylenolum

,Crotonis)113(שמן קרוטון Oleum

17412יג1.10.2014 

-45-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Cryolite)114(קריאוליט ראה נתרן פלואורו-אלומינאט vide Natrii Fluoro- Aluminas

,Cupri)115(מלחי הנחושת; Sales

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים נגד כנים  .11. Praeparata contra Pediculos

תמיסת נחושת-אבץ  .22. Solutio Cupro-Zinci

תמיסת פלינג  .33. Solutio Fehlingi

מתוקים כלליים )טוניקה( עם   .4 מלחי נחושת

4. Tonica cum Cupro salibus

Cupri)116(נחושת גופרתית Sulphas

קורארה, אלקאלואידים ומלחיהם  ותולדותיהם

)117(Curare, Alcaloida et Sales et Derivata

,Cyanicum)118(חומצה ציאנית, ראה חומצה הידרוציאנית Acidum vide Hydrocyanicum, Acidum

Cyclohexanolum)119(ציקלוהכסאנול או הכסאלין vel Hexalinum

טיפות דווילה ראה מורפין ומלחיו  במוצרים עד 0.2%

)120(Davilla, Guttae vide Morphinum et Sales in Praeparatis ad 0.2%

.D.D.T)121(ד.ד.ט. ראה דיקופאן vide Dicophanum

ד.ד.ו.פ. או דימתיל-דיכלורוויניל- פוספט;

)122(D.D.V.P. vel Dimethyl- Dichlorovinylis-Phosphas;

Exemptaלמעט*: sunt:

מוצרים עד 0.5%  .11. Praeparata ad 0.5%

;Derris)123(דריס;

Exemptaלמעט: sunt:

אבקות עד 2%, עד 500 גרם  .11. Pulveres ad 2%, ad 500 g

Diazepam)124(דיאזפאם ותולדותיו et Derivata

דיאזינון או דיאתיל-2-איזופרופיל- פירימידול-תיופוספאט

)125(Diazinonum vel Diethyl-2- Isopropyl-Pyrimidol Thiophosphas

Dibromochloropropane)125א(דיברומוכלורופרופן

Dibromo-Methanum)126(דיברומו מתאן או מתילן ברומיד vel Methylenis Bromidum

_________________ במקור נכתב, כנראה בטעות "למעע".  *

1.10.2014 17412יד

-46-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

o-Dichloro-Benzenum)127(אורטו-דיכלורו-בנזן

;p-Dichloro-Benzenum)128(פארא-דיכלורו-בנזן;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים  .11. Praeparata

Dichloro-Diphenyl-Methyl-Urea)129(דיכלורו-דיפניל-מתיל-אוראה

Dichloro-Naphto-Quinonum)130(דיכלורו-נפתו-קוינון

2, 4 - דיכלורו-פנוכסי, חומצה אצטית   ומלחיה, כחומרי גלם

)131(2, 4-Dichloro-Phenoxy-Aceticum, Acidum et Sales, in Substantia

Dicophanum)132(דיקופאן או ד.ד.ט.; vel D.D.T.;

Exemptaלמעט: sunt:

אבקות עד 10%  .11. Pulveres ad 10%

תמיסות עד 5%  .22. Solutiones ad 5%

Dicumarolum)133(דיקומארול

;Di-Eldrinum)134(די-אלדרין;

Exemptiלמעט: sunt:

אבקות עד 1%, עד 500 גרם  .11. Pulveres ad 1%, ad 500 g

,Digitalis)135(אצבעונית )דיגיטליס(; עלים ומוצריהם Folia et Praeparata

,Digitalis)136(אצבעונית )דיגיטאליס(, גלוקוזידה; Glycosida;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.0004 גרם למנה, עד 0.01 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.0004 g pro dose, ad 0/01 g in toto

Di-Isopropyl-Fluoro-Phosphas)137(די-איזופרופיל-פלואורו-פוספט

דימתילאן או -3מתיל-5-פיראזולון- דימתיל קארבאמאט;

)138(Dimethylanum vel 3-Methyl-5- Pyrazolon-Dimethyl Carbamas;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 0.1%  .11. Praeparata ad 0.1%

דימתיל-דיכלורו-ויניל פוספאט 

ראה ד.ד.ו.פ.

)139(Dimethyl-Dichlorovinylis Phosphas vide D.D.V.P.

Dimethyn( �40(דימתיל סולפאט Sulphas

17412טו1.10.2014

-47-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

אוכסי-אוכסי-דימתיל-אוכסי-2, 4,  5- תלת כלורופניל-פוספור-תיואט ראה 

רונל

)141(O-O-Dimethyl-O-2,4,5- Trichlorophenyl-Phosphor-Thioas vide Ronnel

Dimethyl-Tryptaninum)142(דימתיל טריפטאנין

o-Dinitro-(sec)-Buthylis)143(אורתו-ידנטרו-)שניוני(-בוטיל-פנול Phenolum

דיניטרו-קאפריל-קרוטונאט או  -6,4 דיניטרו-2-)-2קאפריל(-פניל-

קרוטונאט

)144(Dinitro-Capryl-Crotonas vel 4,6-Dinitro-2-(2-capryl)-Phenyl- Crotonas

o-Dinitro-Cresolum)145(אורתו-דיניטרו-קרזול

דיפנאוכסילאט הידרוכלוריד עד 0.0025 

גרם למנה עם אטרופין סולפאט 0.00025 

גרם למנה, במוצרים מורכבים

)146(Diphenoxylatum Hydrochloricum ad 0.0025 g pro dose cum Atropino Sulphas 0.00025 g pro dose, in Praeparatis Compositis

Dipterex)147(דיפטרכס או טריכלורופון; vel Trichlorofon;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 1%  .11. Praeparata ad 1%

Emetinum)148(אמטין ותולדותיו ומלחיו et Derivata et Sales

Endrinum)149(אנדרין

Ephedra)150(שרביטן )אפדרה(

Ephedrinum)151(אפדרין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עם אפדרין ומלחיו עד 0.05 גרם 

למנה, עד 0.3 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os cum Ephedrino et sales ad 0.05 g pro dose, ad 0.3 g in toto

מוצרים מוצקים מעורבים   .2 לשמוש פנימי עם אפדרין 

ומלחיו עד 0.025 גרם למנה, עד  0.6 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida composita per os cum Ephedrino et sales ad 0.025 g pro dose, ad 0.6 g in toto

תמיסות עד 2%, עד 15 סמ"ק   .3 לשמוש חיצוני

3. Solutiones ad 2%, ad 15 ml pro usu externo

1.10.2014 17412טז

-48-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

תמיסות עד 0.2%, עד 200 סמ"ק   .4 של התמיסות

4. Solutiones ad 0.2%, ad 200 ml solut.

Ergota)152(קרן השיפון )ארגוטה( ומוצריו et Praeparata

קרן השיפון )ארגוטה( אלקאלואידים  ומלחיהם ותולדותיהם;

)153(Ergotae Alcaloida et Sales et Derivata;

:Exemplaכגון:

Ergometrinumארגומטרין

Ergotoninumארגוטונין

Ergotoxinumארגוטוכסין וכו' etc.

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.001 g pro dose, ad 0.025 g in toto

,Ergotae)154(תמציות קרן השיפון )הארגוטה(; Extracta

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.001 g pro dose, ad 0.025 g in toto

Erythrilis)155(אריתריל ארבע-חנקני ראה ניטראטיס Tetranitras vide Nitrates

Eserinum)156(אזרין ראה פיזוסטיגמין vide Physostigminum

Ferri-Ammonii)157(ברזל - אמוניום אוכסאלאט Oxalas

Filix)158(שרך זכרי )פיליכס מאס( ותמציותיו Mas et Extracta

חומצה פלואורית או חומצה  הידרופלואורית

)159(Fluoricum, Acidum vel Hydrofluoricum, Acidum

;Fluorida)160(פלואורידים;

Exceptioיוצא מן הכלל: est:

Calciiפלואוריד הסידן fluoridum

Exemptaלמעט: sunt:

משחות שינים עם פלואורידים   .1 עד 0.4% פלואור

1. Pastae Dentifriciae cum Fluorida ad 0.4% Fluorum

,Fluoroaceticum)161(חומצה פלואורוצטית ומלחיה ותולדותיה Acidum et Sales et Derivata

17412יז1.10.2014

-49-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Fluoroaluminates)162(פלואורו-אלומינאטים

Fluoro-Phosphates)163(פלואורו-פוספטים

;Formaldehydum)164(פורמאלדהיד;

Exemptaלמעט: sunt:

אבקות עד 10%, עד 100 גרם   .1 של האבקות

1. Pulveres ad 10%, ad 100 g pulveres

תמיסות עד 10%, עד 100   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 10%, ad 100 ml solutiones

,Formicum)165(חומצת נמלים Acidum

Furfurolum)166(פורפורול

Gelsemium)167(גלזמיום ומשרתו et Tinctura

Glycerilis)168(גליצריל תלת חנקני Trinitras

גליקוזידים, כל הרעילים, ראה גם לפי  שמותיהם

)169(Glycosida, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus

Harmalinum)170(הארמאלין

Harminum)171(הארמין

;Heparinum)172(הפארין;

Exemptaלמעט: sunt:

משחות עד 5000 יחידות* לגרם  .11. Unguenta ad 5000 U per gram

Hexachloro-Cyclohexanum)173(הכסאכלורו-ציקלוהכסאן או לינדאן; vel Lindane;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים נוזליים עד 0.5%   .1 לשימוש חיצוני

1. Praeparata liquida ad 0.5% pro uso externo

מוצרים מוצקים עד 1%   .2 לשימוש חיצוני

2. Praeparata solida ad 1% pro uso externo

Hexalinum)174(הכסאלין או ציקלוהכסאנול vel Cyclohexanolum

Hexylenis)175(הכסילאן גליקול Glycolum

Hexylis)176(הכסיל-רזורצינול Resorcinolum

Homatropinum)177(הומאטרופין ומלחיו; et Sales; _________________

במקור נכתב, כנראה בטעות, "יחילות".  *

1.10.2014 17412יח

-50-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Exemptaלמעט: sunt:

Homatropiniהומאטרופין מתילברומיד בתוך: methylbromidum in:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.002 גרם למנה, עד 0.04 

גרם סה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.04 g in toto

מוצרים מעורבים נוזליים עד   .2 0.01%, עד 150 סמ"ק של 

המוצרים

2. Praeparata mixta liquida ad 0.01%, ad 150 ml praeparata

,Hormona)178(הורמונים, ראה גם לפי שמותיהם vide etiam sub suis nominibus

,Hydragyri)179(כספית, תרכובות אורגניות משתנות Compositiones Organicae Diureticae

,Hydrargyri)180(מלחי כספית ותרכובותיה הורגניות*; Sales et Compositiones Organicae;

Exceptionesיוצאים מן הכלל: sunt:

כספית חד כלורית או קאלומל  .11. Hydrargyri subchloridum vel Calomel

סולפידים של הכספית  .22. Hydrargyri sulphida

כספית, תרכובות אורגניות   .3 משתנות

3. Hydrargyri, compositiones organicae diureticae

Exemptaלמעט: sunt:

תרכובות אורגניות לחיטוי,   .1  מורכבות:

כגון: עם פנילמרקורוניטראט,  פנילמרקורו-אצטאט וכו'

1. Antiseptica, Praeparata organica composita: Exempla: cum Phenylmercuronitras, Phenylmercuro-acetas etc.

תרכובות אורגניות לצרכי   .2 שימור

2. Compositiones organicae ad rem conservandi

איספלניות  .33. Emplastra

תרחיץ אבץ עם צינאבר עד 1%,   .4 עד 200 גרם של התרחיץ

4. Lotio Zinci cum Cinnabare ad 1%, ad 200 g lotiones

תמיסת מרקורוכרום עד 2%, עד   .5 20 גרם של התמיסות

5. Solutio Mercurochromi ad 2%, ad 20 g solutiones

_________________ כך נכתב במקור. הכוונה כנראה, ל"האורגניות".  *

17412יט1.10.2014

-51-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

משחת כספית עד 12.5%, עד   .6 150 גרם של המשחות

6. Unguentum Cinerei ad 12.5%, ad 150 g unguenta

משחת כספית לבנה או משחת   .7 כספית  אמינוכלורית עד 10%, 

עד 50 גרם של המשחות

7. Unguentum Hydrargyri albi vel Ung. Hydrargyri aminochloridi ad 10%, ad 50 g unguenta

משחת תחמוצת הכספית הצהובה   .8 עד 2%, עד 50 גרם של המשחות

8. Unguentum Hydrargyri oxydati flavi ad 2%, ad 50 g unguenta

Hydrargyri)181(כספית חד כלורית או קאלומל Subchloridum vel Calomel

Hydrargyri)182(סולפידים של הכספית Sulfida

Hydrastinum)183(הידראסטין ומלחיו et sales

Hydrastis)184(הידראסטיס

Hydrazini)185(הידראזין הידראט ומלחיו Hydras et Sales

Hydrochinonum)186(הדרוכינון

,Hydrochloricum)187(חומצת מלח Acidum

Hydrocodonum)188(הידרוקודון ומלחיו במוצרים עד 0.03% et Sales in Praeparata ad 0.03%

,Hydrocyanicum)189(חומצה הידרוציאנית ומלחיה; Acidum et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

פרוציאניד האשלגן  .11. Kalii Ferrocyanidum

פריציאניד האשלגן  .22. Kalii Ferricyanidum

חומצה הידרופלואורית או חומצה  פלואורית

)190(Hydrofluoricum, Acidum vel Fluoricum, Acidum

Hydrogenii)191(מי חמצן; Peroxydum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 9%, עד 1000 סמ"ק   .1 של המוצרים

1. Praeparata ad 9%, ad 1000 ml praeparata

מוצרים עד 15%, עד 50 סמ"ק   .2 של המוצרים

2. Praeparata ad 15%, ad 50 ml praeparata

Hyoscinum)192(היוסצין ראה סקופולאמין vide Scopolaminum

1.10.2014 17412כ

-52-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Hyoscyaminum)193(היוסציאמין ומלחיו et Sales

;Hypochlorites)194(תת-כלורידים;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 3.5% כלור פעיל  .11. Praeparata ad 3.5% Chlorinum Activum

Imipraminum)195(אימיפראמין ותולדותיו et Derivata

;Indandionum)196(אינדאנדיון;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 0.5%  .11. Praeparata ad 0.5%

Ipecacuanha)197(איפקאקואנה ומוצריה; et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.4 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.4 g in toto

אבקת דובר  .22. Pulvis Doveri

סירופ איפקאקואנה לפי   .3 הפרמאקופיאה של ארצות 

הברית עד 30 גרם

3. Syrupus Ipecacuanhae secundum U.S. Pharmacopeia ad 30 g

Isoamylalcoholum)198(כהל איזואמילי או איזובוטיל קארבינול vel Isobutyl- Carbinolum

Isobutyl-Carbinolum)199(איזובוטיל קארבינול או כהל איזואמילי vel Isoamylalcoholum

Isopropyn( �00(איזופרופיל אתר Aether

Isopropyn( �01(כהל איזופרופילי; Alcoholum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 40%, עד 1000 סמ"ק   .1 של המוצרים

1. Praeparata ad 40%, ad 1000 ml praeparata

Isopropyn( �02(איזופרופיל כלורו-פניל קארבאמאט Chlorophenyl Carbamas

Isopropyn( �03(איזופרופיל N-פניל קארבאמאט N-Phenyl Carbamas

,Jaborandi)204(פילוקארפוס יאבוראנדי ומוצריו Pilocarpus et Praeparata

;Jalapa)205(יאלאפה;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים  .11. Praeparata laxativa

17412כא1.10.2014

-53-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Jodoformium)206(יודופורם

;Jodum)207(יוד;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשמוש חיצוני עד 2.5%,   .1 עד 20 גרם של המוצרים

1. Praeparata pro usu externo ad 2.5%, ad 20 g Praeparata

Kalii)208(אשלגן ביכרומאט Bichromas

Kalii)209(אשלגן כרומאט Chromas

Kalii)210(אשלגן הידרוכסידי Hydroxydum

Kalii)211(אשלגן פרמאנגאנאט; Permanganas;

Exemptaלמעט: sunt:

כחומר עד 50 גרם  .11. In substantia ad 50 g

Kalium)212(אשלגן מתכת Metalicum

;Lobelia)213(לובליה;

Exemptaלמעט: sunt:

תערובות עשבים נגד קצרת  .11. Species Antiasthmaticae

משרה עד 5 סמ"ק בתערובות  .22. Tinctura ad 5 ml in mixturis

Lobelinum)214(לובלין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.002 גרם למנה, עד 0.06 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.06 g in toto

,Lysergicum)215(חומצה אמידו-ליזרגית Acidum, Amidum

,d-Lysergicum)216(חומצה דיאתיל-אמידו דכסטרו-ליזרגית Acidum, Diaethylamidum

;Malathionum)217(מאלאתיון;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 2%  .11. Praeparata ad 2%

Meprobamatum)218(מפרובאמאט ותולדותיו et Derivata

Mescalinum)219(מסקאלין ומלחיו et Sales

מטאלדהיד, מוצרים בריכוזים עד 20%  ועד בכלל

)220(Metaldehydi, Praeparata in concentrationibus ad 20% inclusis

1.10.2014 17412כב

-54-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Metaldehydum)221(מטאלדהיד ומוצריו; et Praeparata;

Exceptionesיוצא מן הכלל: sunt:

מוצרים עד 20% ועד בכלל  .11. Praeparata in concentrationibus ad 20% inclusis

Methani)222(מתאן דיברומיד או מתילן ברומיד Dibromidum vel Methylenis Bromidum

Methanolum)223(מתאנול

Methaqualonum)224(מתאקואלון ומלחיו et Sales

מתאוכסיכלור או תלת כלורו- ביסמתאוכסי-פניל-אתאן;

)225(Methoxychlorum vel Trichloro- Bismethoxy-Phenylaethanum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 25%  .11. Praeparata ad 25%

,Methylchloro-Phenoxy-Aceticum)226(מתיל-כלורו-פנוכסי חומצה אצטית Acidum

מתילן ברומיד או מתאן דיברומיד או  דיברום מתאן

)227(Methylenis Bromidum vel Methani Dibromidum vel Dibrom- Methanum

מתילן כלוריד או מתילן דיכלוריד או  דיכלורומתאן

)228(Methylenis Chloridum vel Methylenis Dichloridum vel Dichloromethanum

Methylis)229(מתיל ברומיד Bromidum

Methylis)230(מתיל כלוריד או מונוכלור-מתאן Chloridum vel Monochlor-Methanum

Methylphenidatum)231(מתילפנידאט או ריטאלין ומלחיו vel Ritalin et Selas

3-מתיל-5-פיראזולון-דימתיל- קארבאמאט ראה דימתילאן

)232(3-Methyl-5-Pyrazolon-Dimethyl Carbamas vide Dimethylan

Monochlorobenzenum)233(חד כלורו-בנזן

Morphinum)234(מורפין ומלחיו במוצרים עד 0.2%  et Sales in Praeparatis

adמחושב למורפין בסיס; 0.2% Morphini basis;

Exemptaלמעט: sunt:

17412כג1.10.2014

-55-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

טיפות דווילה המכילים עד   .1 0.03% מורפין מחושב לבסיס, עד 

20 סמ"ק

1. Guttae Davilla ad 0.03% Morphini basis, ad 20 ml

Naphtalenum)235(נאפטאלן

,Naphtyl-Thiourea)236(נאפטיל-תיאואוראה, כגון אנטו exempl. Antu

סמים מסוכנים, לפי פקודת הסמים  המסוכנים ]נוסח חדש[, התשל"ג-1973,  

והתקנות לפיה

)237(Narcotica omnia, secundum "Dangerous Drugs Ordinance [New Version], 5733-1973", and Rules thereunder

Narcotinum)238(נארקוטין או נוסקאפין ומלחיו; vel Noscapinum et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.03 גרם למנה, עד 0.3 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.03 g pro dose, ad 0.3 g in toto

תמיסות עד 0.25%, עד 200   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 0.25%, ad 200 ml solutiones

Natrii)239(נתרן ביכרומאט Bichromas

Natrii)240(נתרן פלואורו אצטאט Fluoro-Acetas

Natrii)241(נתרן פלואורו-אלומינאט Fluoro-Aluminas

Natrii)242(נתרן פלואורו-סיליקאט Fluoro-Silicas

Natrii)243(בסיס הנתרן Hydroxydum

Natrii)244(ניטריט הנתרן Nitris

Natrii)245(נתרן סוזויודולאט Sozojodolas

,Nicolli)246(מלחי ניקל Sales (Nickel)

Nicotinum)247(ניקוטין ומלחיו et Sales

תרכובות חנקניות של בנזן ראה בנזן  חנקני

)248("Nitrated Benzene Compounds" vide Benzenum nitrogenatum

ניטראטים ופוליניטראטים של  פוליאלכוהולים;

)249(Nitrates et Polynitrates, Polyalcoholium;

:Exemplaכגון:

אמינוטראט פוספאט  )1((1) Aminotrati phosphas

1.10.2014 17412כד

-56-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.002 למנה, עד 

0.04 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, as 0.04 g in toto

מוצרים מוצקים לשימוש   .2 פנימי עד 0.01 גרם למנה, 

עד 0.1 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os ad 0.01 g pro dose, ad 0.1 g in toto

אריתריל ארבע-חנקני  )2((2) Erythrilis tetranitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.03 גרם למנה, 

עד 0.15 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.03 g pro dose, ad 0.15 g in toto

גליצריל תלת-חנקני  )3((3) Glycerilis trinitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.00065 גרם  למנה, עד 0.0065 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.00065 g pro dose, ad 0.0065 g in toto

מוצרים מוצקים לשימוש   .2 פנימי בעלי פעילות 

ממושכת עד 0.0065 גרם  למנה, עד 0.13 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os cum actione prolongata ad 0.0065 g pro dose, ad 0.13 g in toto

מאניטול שש-חנקני  4((4) Mannitolis hexanitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.025 גרם למנה, 

עד 0.25 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.025 g pro dose, ad 0.25 g in toto

חמש-אריתריל ארבע-חנקני  )5((5) Pentaerythrilis tetranitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.1 גרם למנה, 

עד 1 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto

,Nitricum)250(חומצה חנקנית Acidum

17412כה1.10.2014

-57-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Nitrobenzenum)251(ניטרובנזן או ניטרובנזול vel Nitrobenzolum

,Nitrohydrochloricum)252(חומצה ניטרוהידרוכלורית Acidum

Nitrophenolum)253(ניטרופנול

Nucis)254(תמציות אגוז הקאה )נוכס וומיקה( Vomicae, Extracta;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים עם תמצית   .1 אגוז הקאה

1. Praeparata laxativa cum Extracto Nucis Vomicae

מוצרים מעורבים נוזליים   .2 עד 0.1%, עד 200 סמ"ק של 

המוצרים

2. Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 200 ml praeparata

Nux)255(אגוז הקאה )נוכס וומיקה( ומוצריו; Vomica et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מחזקים מעורבים  .11. Praeparata tonica mixta

Octylis)256(אוקטיל פנול Phenolum

אופיום עם אבקת איפקאקואנה או אבקת  דוברי, לפי ההרכב:

)257(Opium cum Ipecacuanhae, Pulvis, Pulvis Doveri, secundum praescriptionem:

Opiiאופיום אבקה 10% pulvis 10%

Ipecacuanhaeאיפקאקואנה אבקה 10% pulvis 10%

Substantiaeחומר בלתי פעיל באבקה 80% inertae pulvis 80%

Exemptuלמעט: est:

אבקת דוברי עד 0.3 גרם למנה,   .1 עד 3 גרם בסה"כ

1. Pulvis Doveri ad 0.3 g pto dose, ad 3 g in toto

,Oxalicum)258(חומצה אוכסאלית Acidum

Papaverinum)259(פאפאברין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto

Paraldehydum)260(פאראלדהיד

Pelletierinum)261(פלטיארין ומלחיו et Sales

1.10.2014 17412כו

-58-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Penicillinum)262(פניצילין ותולדותיו ומלחיו et Derivata et Sales

Pentachlorophenolum)263(חמש-כלורופנול

חמש-אריטריל ארבע-חנקתי ראה  ניטראטים

)264(Pentaerythrilis Tetranitras vide Nitrates

פנטובארביטאל או פנטובארביטון ראה  חומצה בארביטורית

)265(Pentobarbitalum vel Pentobarbitonum vide

Barbituricum, Acidum

משמידי מזיקים אורגאנוכלוריים, כל  הרעילים, ראה גם לפי שמותיהם

)266(Pesticida Organochlorata, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus

משמידי מזיקים אורגנו-פוספאטים, כל  הרעילים, ראה גם לפי שמותיהם

)267(Pesticida Organophosphata, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus

:Exemplaכגון:

גוזאתיון או דימתיל-S-)4-אוכסי- טריאזינוטרימתיל( 

Guzathionum vel Dimethyl-S-(4- Oxytriazinotrimethyl)

Phosphoro-Dithionasפוספורו-דיתיונאט

Parathionumפאראתיון

Phosphamidonumפוספאמידון וכו' etc.

למעט כל התכשירים הנכללים בקבוצות  אחרות

cum exceptionibus quae in alteris tabulis conclusae sunt

Phenmetrazinum)268(פנמטראזין ומלחיו et Sales

פנובארביטאל או פנובארביטון ראה  חומצה בארביטורית

)269(Phenobarbitalum vel Phenobarbitonum vide Barbituricum, Acidum

Phenobutazonum)270(פנובוטאזון ותולדותיו et Derivata

Phenolum)271(פנול ראה חומצת קרבול vide Carbolicum, Acidum

Phenothiazinum)272(פנותיאזין ותולדותיו ומלחיו et Sales et Derivata

Pholcodinum)273(פולקודין ומלחיו במוצרים עד 0.1% et Sales in Praeparata ad 0.1%

Phosgenum)274(פוסגן

17412כז1.10.2014

-59-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

,Phosphoricum)275(חומצה זרחנית Acidum

Phosphori)276(זרחן אוכסיכלורי Oxychloridum

Phosphori)277(חמש-תחמוצת הזרחן Pentaoxydum

Phosphorum)278(זרחן לבן או צהוב; Album vel Flavum;

Exemptumלמעט: est:

שמן זרחני עד 0.1% זרחן בתוך   .1 שמן דגים

1. Phosphori Oleum ad 0.1% Phosphorum in Oleo Jecoris

Physostigminum)279(פיזוסטינמין או אזרין ומלחיו vel Eserinum et Sales

,Picricum)280(חומצה פיקרית; Acidum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשמוש חיצוני  .11. Praeparata pro usu externo

Picrotoxinum)281(פיקרוטוכסין ומלחיו et Sales

Pilocarpinum)282(פילוקארפין ומלחיו et Sales

Pipradolum)283(פיפראדול ומלחיו et Sales

Plumbi)284(תחמוצות העופרת Oxyda

Plumbi)285(מלחי עופרת ותרכובותיהם האורגניות; Sales et Compositiones Organicae;

:Exemplaכגון:

תחמוצות העופרת  .11. Plumbi oxyda

Exemptaלמעט: sunt:

מי עופרת אצטאט  .11. Aqua Plumbi Acetatis

אספלניות עופרת  .22. Emplastra Plumbi

עופרת אנטימונאט  .33. Plumbi Antimonas

עופרת אולאט  .44. Plumbi Oleas

עופרת סטאראט  .55. Plumbi Stearas

עופרת סולפידי  .66. Plumbi Sulfidum

משחות עופרת אצטאט  .77. Unguenta Plumbi Acetatis

פוליניטראטים של פוליאלכוהולים ראה  ניטראטים

)286(Polynitrates, Polyalcoholium vide Nitrates

Potassium)287(פוטאסיום ראה אשלגן vide Kalium

1.10.2014 17412כח

-60-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Procainum)288(פרוקאין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

לכסניות פרוקאין עם סוכר עד   .1 0.002 גרם למנה

1. Pastilli Procaini saccharati ad 0.002 g pro dose

תמיסות לשמוש חיצוני עד 1%,   .2 עד 50 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones pro usu externo ad 1%, ad 50 ml solutiones

פתילות נגד טחורים  .33. Suppositoria haemorrhoidalia

משחות  .44. Unguenta

Psilocinum)289(פסילוצין

Psilocybinum)290(פסילוציבין

,Pyrethri)291(תמציות פירתרום כחומר גלם Extracta in Substantia

Pyrethrinum)292(פירתרין כחומר גלם in Substantia

Pyridinum)293(פירידין

תרכובות אמוניה רבעוניות ראה אמוניה  תרכובות רבעוניות

)294("Quaternary Ammonium Compounds" vide Ammoniae Compositiones Quadrivalentes

,Radioactiva)295(יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם; Elementa et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מים רפואיים רדיואקטיביים  .11. Aquae medicatae radioactivae

ראובולפיה ואלקאלואידים ותולדותיהם  ומוצריהם;

)296(Rauwolfia et Alcaloida et Derivata et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.00025 גרם למנה, עד 

0.003 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.00025 g pro dose, ad 0.003 g in toto

רונל או אוכסי-אוכסי-דימתיל-אוכסי- 5,4,2-תלת-כלורופניל-פוספור-

תיאואט;

)297(Ronnel vel O-O-Dimethyl-O-2,4,5- Trichlorophenyl-Phosphorthioas;

Exemptaלמעט: sunt:

17412כט1.10.2014

-61-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים עד 2%  .11. Praeparata ad 2%

Sabadilla)298(סאבאדילה ומוצריה; et Praeparata;

Exemptaלמעט: est:

חומץ סאבאדילה עד 200 סמ"ק  .11. Acetum Sabadillae ad 200 ml

Sabina)299(סאבינה ומוצריה et Praeparata

Santoninum)300(סאנטונין

,Saponina)301(סאפונינים, כל הרעילים Omnia Toxica

סקופולאמין או היוסצין ומלחיו  ותולדותיו;

)302(Scopolaminum vel Hyoscinum et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים עם סקופולאמין   .1 בוטיל-ברומיד עד 0.02 גרם 

למנה, עד 0.4 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida cum Scopolamino butyl- bromido ad 0.02 g pro dose, ad 0.4 g in toto

תמיסות עד 0.1%, עד 10 סמ"ק   .2 של התמיסות

2. Solutiones ad 0.1%, ad 10 ml solutiones

מוצרים מוצקים עם סקופולאמין-  .3 N-אוקסיד הידרוברומיד עד 

0.00025 גרם למנה, עד 0.005  גרם בסה"כ

3. Praeparata solida cum Scopolaminum-N-oxydo hydrobromido ad 0.00025 g pro dose, ad 0.005 g in toto

Selenium)303(סלן ומלחיו ותרכובותיו; et Sales et Compositiones;

Exemptumלמעט: est:

סלן סולפיד במוצרים לשימוש   .1 חיצוני עד 2.5%, עד 100 גרם של 

המוצרים

1. Selenii sulfidum in praeparatis pro usu externo ad 2.5%, ad 100 g praeparata

,Sinapis)304(שמן חרדל Oleum

Sodium)305(סודיום ראה נתרן vide Natrium

Sparteinum)306(ספארטיין ומלחיו et Sales

עלי תפוח הקוצים )סטראמוניום(  ומוצריהם הרוקחיים;

)307(Stramonii, Folia et Praeparata Galenica;

Exemptaלמעט: sunt: 1.10.2014 17412ל

-62-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

תערובות עשבים נגד קצרת  .11. Species Antiasthmaticae

Streptomycinum)308(סטרפטומיצין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

Strophantinum)309(סטרופאנטין קומבהואובאין

Strophantus)310(סטרופאנטוס ומוצריו et Praeparata

Strychninum)311(סטריכנין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים נוזליים עד   .1 0.1%, עד 15 סמ"ק של המוצרים

1. Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 15 ml praeparata

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .2 עד 0.0005 גרם למנה, עד 0.002 

גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os ad 0.0005 g pro dose, ad 0.002 g in toto

Sulfanilamidum)312(סולפאנילאמיד ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

,Sulphuricum)313(חומצה גפריתנית Acidum

Sulphonalum)314(סולפונאל

טטראקאין או אמתוקאין ומלחיו  ותולדותיו;

)315(Tetracainum vel Amethocainum et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסות עד 1% לשמוש חיצוני  .11. Solutiones ad 1% pro usu externo

פתילות נגד טחורים  .22. Suppositoria Haemorrhoidalia

משחות לעור עד 1%  .33. Unguenta pro derma ad 1%

ארבע-כלורו-בנזוקוינון או כלוראניל  כחומר גלם

)316(Tetra-Chloro-Benzoquinonum vel Chloranilum in Substantia

Tetracyclinum)317(טטראציקלין ותולדותיו ומלחיו et Sales et Derivata

ארבע-מתיל-תיוראם דיסולפיד או  תיראם, כחומר גלם

)318(Tetramethyl-Thiuram Disulfidum vel Thiram, in Substantia

Tetronalum)319(טטרונאל

Thallium)320(תאליום ומלחיו et Sales

17412לא1.10.2014

-63-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Theobrominum)321(תאוברומין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

Theophyllinum)322(תאופילין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto

Thiocyanata)323(תיוציאנאטים

Thiouracilum)324(תיו-אוראציל ותולדותיו et Derivata

,Thiram)325(תיראם, כחומר גלם in Substantia

Thyreoideum)326(בלוטת התריס ומוצריה et Praeparata

Toluenum)327(טולואן או טולואל vel Toluolum

Toxaphenum)328(טוכסאפן או קאמפן כלורינאט vel Camphenum Chlorinatum

,Trichloro-Aceticum)329(חומצה תלת-כלורו-אצטית Acidum

Trichloro-Aethylenum)330(תלת-כלורו-אתילן

תלת-כלורו-ביסמתאוכסי-פניל-אתאן   ראה מתאוכסיכלור

)331(Trichloro-Bismethoxy- Phenylaethanum vide Methoxychlorum

Trichlorofon)332(טריכלורופון ראה דיפטרכס vide Dipterex

2, 4, 5 - תלת-כלורו-פנוכסי-אצטאט,  כחומר גלם

)333(2,4,5-Trichloro-Phenoxy-Acetas, in Substantia

Tricresylis)334(טריקרזיל פוספאט Phosphas*

Trionalum)335(טריונאל

,Ureida)336(אוראידים, כל הרעילים; Omnia Toxica;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .1 עם ברום-איזו-ואלריל-אוראה 

)או ברומוראל( עד 0.3 גרם  למנה, עד 3 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os cum Brom-isovaleryl-urea (vel Bromuralum) ad 0.3 g pro dose, ad 3 g in toto

מוצרים מוצקים לשמוש פנימי   .2 עם קארברומאל עד 0.5 גרם 

למנה, עד 5 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os cum Carbromalo ad 0.5 g pro dose, ad 5 g in toto

_________________ ."Phoshpas" ,במקור נכתב, כנראה בטעות  *

1.10.2014 17412לב

-64-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

,Urethana)337(אורתאנים, כל הרעילים Omnia Toxica

Veratrinum)338(וראטרין ומלחיו et Sales

Veratrum)339(וראטרום ומוצריו et Praeparata

;Warfarinum)340(וארפארין;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משמידי מזיקים עד   .1 0.5%

1. Praeparata Pesticida ad 0.5%

כסאנטין ומלחיו ותולדותיו או ראה לפי  שמותיהם

)341(Xanthinum et Sales et Derivata vel vide suc suis nominibus

Xylenolum)342(כסילנול ותולדותיו et Derivata

Xylolum)343(כסילול או כסילן ותולדותיו vel Xylenum et Derivata

Yohimbinum)344(יוהימבין ומלחיו et Sales

,Zinci)345(מלחי אבץ ותרכובותיהם האורגניים; Sales, et Compositiones Organicae;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסות אבץ גפריתי עד 1%, עד   .1 10 סמ"ק של התמיסות

1. Solutiones Zinci sulfatis ad 1%, ad 10 ml solutiones

אבץ באציטראצין, במוצרים עד   .2 10%

2. Zinci Bacitracinum, in praeparata ad 10%

תחמוצת האבץ  .33 Zinci oxydum

אבץ סטאראט  .44. Zinci stearas

אבץ אונדצילאט, מוצרים   .5 לשימוש חיצוני

5. Zinci undecylenas, praeparata pro usu externo

רשימת החומרים הפסיכוטרופיים שהיא תוספת מס' 4 של אמנת האו"ם בדבר חומרים   )346( פסיכוטרופיים, 1971:

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN

5,5-diallylbarbituric acidallobarbital

8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-s- triazolo[4,3-a][1,4]benzo-diazepine

alprazolam

2-(diethylamino)propiophenoneamfepramone

17412לג1.10.2014

-65-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN 5,5-diethylbarbituric acidbarbital N-benzyl-N,α- dimethylphenethylamine

benzphetaminebenzfetamine

7-bromo-1,3-dihydro-5-(2-pyridyl)- 2H-1,4-benzodiazepin-2-one

bromazepam

5-butyl-5-ethylbarbituric acidbutobarbital (2-bromo-4-(O-chlorophenyl)-9- methyl-6H-thieno [3,2-f]-striazolo [4,3-a] [1,4] diazepine

brotizolam

7-chloro-1,3-dihydro-3- hydroxy-1-methyl-5-phenyl- 2H-1,4-benzodiazepin-2-one dimethylcarbamate (ester)

camazepam

7-chloro-2-(methylamino)-5- phenyl-3H-1,4-benzodiazepine-4- oxide

chlordiazepoxide

7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1H- 1,5-benzodiazepine-2,4(3H,5H)- dione

clobazam

5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7- nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

clonazepam

7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5- phenyl-1H-1,4-benzodiazepine-3- carboxylic acid

clorazepate

5-(o-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3- dihydro-1-methyl-2H-thieno[2,3-e]- 1,4-diazepin-2-one

clotiazepam

10-chloro-11b-(o-chlorophenyl)- 2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo-[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

cloxazolam

7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3- dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2- one

delorazepam

1.10.2014 17412לד

-66-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary or

trivial namesINN 7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5- phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

diazepam

8-chloro-6-phenyl-4H-s- triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

estazolam

1-chloro-3-ethyl-1-penten-4-yn-3-olethchlorvynol

1-ethynylcyclohexanol carbamateethinamate

ethyl 7-chloro-5-(o-fluorophenyl)- 2,3-dihydro-2-oxo-1H-1,4- benzodiazepine-3-carboxylate

ethyl loflazepate

N-ethyl-α-methylphenethylamineN-ethylamphetamineetilamfetamine

N-ethyl-3-phenyl-2-norbornanaminefencamfamin

(±)-3-[(α-methylphenethyl)amino] propionitrile

fenproporex

7-chloro-5-(o-fluorophenyl)- 1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

fludiazepam

7-chloro-1-[2-(diethylamino)ethyl]- 5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H- 1,4-benzodiazepin-2-one

flurazepam

7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl- 1-(2,2,2-trifluoroethyl)-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

halazepam

10-bromo-11b-(o-fluorophenyl)- 2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

haloxazolam

(±)-2-(2-chlorophenyl)-2- methylaminocyclohexanone hydrochloride

ketamine

11-chloro-8,12b-dihydro-2,8- dimethyl-12b-phenyl-4H-[1,3] oxazino[3,2-d] [1,4]benzodiazepine- 4,7(6H)-dione

ketazolam

17412לה1.10.2014

-67-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN (-)-N,N-dimethyl-1,2- diphenylethylamine

spalefetamine

6-(o-chlorophenyn( �,4-dihydro- 2-[(4-methyl-1-piperazinyl) methylene]-8-nitro-1H-imidazo [1,2-a][1,4]benzodiazepin-1-one

loprazolam

7-chloro-5-(o-chlorophenyl)- 1,3-dihydro-3-hydroxy-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

lorazepam

7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3- dihydro-3-hydroxy-1-methyl-2H- 1,4-benzodiazepin-2-one

lormetazepam

5-(p-chlorophenyl)-2,5-dihydro- 3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol

mazindol

7-chloro-2,3-dihydro-1-methyl-5- phenyl-1H-1,4-benzodiazepine

medazepam

N-(3-chloropropyl)-α- methylphenethylamine

mefenorex

2-methyl-2-propyl-1,3- propanediol, dicarbamate

meprobamate

5-ethyl-1-methyl-5- phenylbarbituric acid

methylphenobarbital

3,3-diethyl-5-methyl-2,4- piperidine-dione

methyprylon

3-(α-methylphenethyl)-N- (phenylcarbamoyl)sydnone imine

mesocarb

8-chloro-6-(o-fluorophenyl)-1- methyl-4H-imidazo[1,5-a] [1,4] benzodiazepine

midazolam**

1,3-dihydro-1-methyl-7-nitro-5- phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2- one

nimetazepam

1.10.2014 17412לו

-68-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN 1,3-dihydro-7-nitro-5-phenyl- 2H-1,4- benzodiazepin-2-one

nitrazepam

7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-2H- 1,4-benzodiazepin-2-one

nordazepam

7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5- phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

oxazepam

10-chloro-2,3,7,11b-tetrahydro-2- methyl-11b-phenyloxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

oxazolam

2-amino-5-phenyl-2-oxazolin- 4-one(=2-imino-5-phenyl-4- oxazolidinone)

pemoline*

(+)-(2S,3S)-3,4-dimethyl-2- phenylmorpholine

phendimetrazine

5-ethyl-5-phenylbarbituric acidphenobarbital α,α-dimethylphenethylaminephentermine 7-chloro-1,3-dihydro-5- phenyl-1-(2-propynyl)-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

pinazepam

α,α-diphenyl-2-piperidinemethanolpipradrol 7-chloro-1-(cyclopropylmethyl)- 1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

prazepam

4'-methyl-2-(1-pyrrolidinyl)valero- phenone

pyrovalerone

5-sec-butyl-5-ethylbarbituric acidsecbutabarbital 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy- 1-methyl-5-phenyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

temazepam

7-chloro-5-(1-cyclohexen-1-yl)- 1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

tetrazepam

17412לז1.10.2014

-69-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN 8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-1-methyl- 4H-s-triazolo[4,3-a] [1,4]benzodiazepine

triazolam

5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbituric acidvinylbital N,N,6-trimethyl-2-p-tolylimidazo[1,2-a] pyridine-3-acetamide

zolpidem

רשימת חומרי המוצא )precursors( שהיא תוספת I של אמנת האו"ם בדבר חומרי   )347( :1988 ,))precursors המוצא

אפדרין  .1Ephedrine

([R-(R*,S*)].--[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol

ארגומטרין  .2Ergometrine

(ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6- methyl-,[8β(S)])

ארגומטאמין*  .3Ergotamine*

(ergotaman-3',6',18'-trione,12'-hydroxy-2'-methyl-5'-(phenylmethyl)-,(5))

ליסרגיק אסיד  .4Lysergic acid

((8β)-9,10-didehydro-6-methylergoline-8-carboxylicacid)

נוראפדרין  .5Norephedrine

(R*,S*)-α-(1-aminoethyl) benzenemethanol

פסיודואפדרין  .6Pseudoephedrine

([S-(R*,R*)]-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol)

)תיקונים: התשנ"ד,  התשנ"ח, התשס"ד, 

התשס"ו(

שניה תוספת ו–61)2(( 32 )סעיפים

Toxicaטוקסיקה

,Aconiti)1(תמצית האקוניט Extractum

Aconitinum)2(אקוניטין ומלחיו et Sales

_________________ נראה כי הטקסט הלועזי אינו תואם במדויק את הטקסט העברי.  *

1.10.2014 17412לח

-70-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

,Agaricinum)3(חומצה אגאריצינית Acidum

אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם,  כל הרעילים, ראה גם תחת שמותיהם

)4(Alcaloida et Sales et Derivata omnia toxica, vide etia, sub suis nominibus

Amphetaminum)5(אמפטאמין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

ארסן ותרכובותיו האורגניות והאי- אורגניות

)6(Arsenum et Compositiones Organicae et Inorganicae

Atropinum)7(אטרופין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

טבליות מורכבות המכילות   .1  למנה:

אטרופין סולפאט 0.000025  גרם עם דיפנוכסילאט 

הידרוכלוריד 0.0025 גרם, עד  24 מנות

1. Praeparata composita pro dose: Atropini sulphas 0.000025 g cum Diphenoxylatum hydrochloricum 0.0025 g, ad doses 24

,Belladonnae)8(תמצית היפהפיה )בלאדונה(; Extractum;

Exemptaלמעט: sunt:

איספלניות עד 25%, עד 10   .1 גרם בסה"כ של האיספלניות

1. Emplastra ad 25%, ad 10 g in toto emplastra

מוצרים משלשלים עד 0.02   .2 גרם למנה, עד 0.4 גרם בסה"כ

2. Praeparata laxativa ad 0.02 g pro dose, ad 0.4 g in toto

מוצרים מוצקים לשימוש   .3 פנימי עד 0.035 גרם למנה, 

עד 0.35 גרם בסה"כ

3. Praeparata solida per os ad 0.035 g pro dose, ad 0.35 g in toto

פתילות עד 0.035 גרם למנה,   .4 עד 0.35 גרם בסה"כ

4. Suppositoria ad 0.035 pro dose, ad 0.35 g in toto

משחות עד 25%, עד 10 גרם   .5 בסה"כ של המשחות

5. Unguenta ad 25%, ad 10 g in toto unguenta

Bromum)9(ברום

Brucinum)10(ברוצין ומלחיו et Sales

Bufoteninum)11(בופוטנין

Calciferolum)12(קאלציפרול כחומר גלם in Substantia

Cantharidinum)13(קאנתארידין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

Carbacholum)14(קארבאכול

17412לט1.10.2014

-71-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

קוקאין ומלחיו במוצרים עד 0.1% מחושב  לקוקאין בסיס

)15(Cocainum et Sales in Praeparatis ad 0.1 Cocaini basis

,Colchici)16(תמצית הסתוונית )קולכיקום( Extractum

Colchicinum)17(קולכיצין ומלחיו et Sales

Colocynthinum)18(קולוצינתין ומלחיו et Sales

Coniinum)19(קוניין ומלחיו et Sales

Cotarninum)20(קוטארנין ומלחיו et Sales

,Crotonis)21(שמן קרוטון Oleum

קורארה, אלקאלואידים ומלחיהם  ותולדותיהם

)22(Curare, Alcaloida et Sales et Derivata

,Cyanicum)23(חומצה ציאנית ראה חומצה הידרוציאנית Acidum vide Hydrocyanicum, Acidum

טיפות דוילה ראה מורפין ומלחיו  במוצרים עד 0.2%

)24(Davilla, Guttae vide Morphinum et Sales in Praeparatis ad 0.2%

,Digitalis)25(אצבעונית )דיגיטאליס(, עלים ומוצריהם Folia et Praeparata

,Digitalis)26(אצבעונית )דיגיטאליס(, גליקוזידים; Glycosida;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.0004 גרם למנה, עד 0.01 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.0004 g pro dose, ad 0.01 g in toto

Di-Isopropyl-Fluoro-Phosphas)27(די-איזופרופיל-פלואורו-פוספט

Dimethyl-Tryptaminum)28(דימתיל טריפטאמין

Emetinum)29(אמטין ותולדותיו ומלחיו et Derivata et Sales

קרן השיפון )ארגוטה( אלקאלואידים  ומלחיהם ותולדותיהם;

)30(Ergotae Alcaloida et Sales et Derivata;

:Exemplaכגון:

Ergometrinumארגומטרין

Ergotoninumארגוטונין

Ergotoxinumארגוטוכסין וכו' etc.

Exemptaלמעט: sunt:

1.10.2014 17412מ

-72-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.001 g pro dose, ad 0.025 g in toto

,Ergotae)31(תמציות קרן השיפון )הארגוטה(; Extracta;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.001 g pro dose, ad 0.025 g in toto

Eserinum)32(אזרין ראה פיזוסטיגמין vide Physostigminum

גליקוזידים, כל הרעילים, ראה גם לפי  שמותיהם

)33(Glycosida, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus

Harmalinum)34(הארמאלין

Harminum)35(הארמין

Homatropinum)36(הומאטרופין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

Homatropiniהומאטרופין מתילברומיד בתוך: methylbromidum in:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.002 גרם למנה, עד 0.04 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.04 g in toto

מוצרים מעורבים נוזליים עד   .2 0.01%, עד 150 סמ"ק של 

המוצרים

2. Praeparata mixta liquida ad 0.01%, ad 150 ml Praeparata

,Hydrargyri)37(מלחי כספית ותרכובותיה האורגניות; Sales et Compositiones

Organicae;

Exceptionesיוצאים מן הכלל: sunt:

כספית חד כלורית או קאלומל,   .1 ראה קבוצה 2

1. Hydrargyri subchloridum vel Calomel

סולפידים של הכספית, ראה   .2 קבוצה 2

2. Hydrargyri sulphida

כספית, תרכובות אורגניות   .3 משתנות, 

3. Hydrargyri, compositiones organicae diureticae

Exemptaראה קבוצה 2, למעט: sunt:

17412מא1.10.2014

-73-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

תרכובות אורגניות   .1 לחיטוי, מורכבות: כגון 

עם פנילמרקורוניטראט,  פנילמרקורו-אצטאט וכו'

1. Antiserptica, Praeparata organica composita: Exempla: cum Phenylmercuronitras, Phenylmercuro-acetas etc.

תרכובות אורגניות לצרכי   .2 שימור

2. Compositiones organicae ad rem conservand

איספלניות  .33. Emplastra

תרחיץ אבץ עם צינאבאר עד   .4 1%, עד 200 גרם של התרחיץ

4. Lotio Zinci cum Cinnabare ad 1%, ad 200 g lotiones

תמיסת מרקורוכרום עד 2%,   .5 עד 20 גרם של התמיסות

5. Solutio Mercurochromi ad 2%, ad 20 g solutiones

משחת כספית עד 12.5%, עד   .6 150 גרם של המשחות

6. Unguentum Cinerei ad 12.5%, ad 150 g unguenta

משחת כספית לבנה או   .7 משחה כספית אמינוכלורית 

עד 10%, עד 50 גרם של  המשחות

7. Unguentum Hydrargyri album vel Ung. Hydrargyri aminochloridum ad 10%, ad 50 g unguenta

משחת תחמוצת הכספית   .8 הצהובה עד 2%, עד 50 גרם 

של המשחות

8. Unguentum Hydrargyri oxydatum flavum ad 2%, ad 50 g unguenta

Hydrastinum)38(הידראסטין ומלחיו et Sales

,Hydrocyanicum)39(חומצה הידרוציאנית ומלחיה Acidum et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

פרוציאניד האשלגן  .11. Kalii Ferrocyanidum

פריציאניד האשלגן  .22. Kalii Ferricyanidum

Hyoscinum)40(היוסצין ראה סקופולאמין vide Scopolaminum

Hyoscyaminum)41(היוסציאמין ומלחיו et Sales

Lobelinum)42(לובלין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

1.10.2014 17412מב

-74-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.002 גרם למנה, עד 0.06 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.06 g in toto

,Lysergicum)43(חומצה אמידו-ליזרגית Acidum, Amidum

,d-Lysergicum)44(חומצה דיאתיל-אמידו דכסטרוליזרגית Acidum, Diaethylamidum

Mescalinum)45(מסקאלין ומלחיו et Sales

Methylphenidatum)46(מתילפנידאט או ריטאלין ומלחיו vel Ritalin et Sales

מורפין ומלחיו במוצרים עד 0.2% 

מחושב למורפין בסיס;

)47(Morphinum et Sales in Praeparatis ad 0.2% Morphini basis;

Exemptaלמעט: sunt:

טיפות דווילה המכילים עד   .1 0.03% מורפין מחושב לבסיס, עד 

20 סמ"ק

1. Guttae Davilla ad 0.03% Morphini basis, ad 20 ml

סמים מסוכנים, לפי פקודת הסמים  המסוכנים ]נוסח חדש[, התשל"ג-1973, 

והתקנות לפיה

)48(Narcotica omnia, secundum "Dangerous Drugs Ordinance [New Version], 5733-1973" and Rules ther eunder

Nicotinum)49(ניקוטין ומלחיו et Sales

Nucis)50(תמציות אגוז הקאה )נוכס וומיקה(; Vomicae, Extracta;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים עם תמצית   .1 אגוז הקאה

1. Praeparata laxativa cum Extracto Nucis Vomicae

מוצרים מעורבים נוזליים   .2 עד 0.1%, עד 200 סמ"ק של 

המוצרים

2. Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 200 ml praeparata

Pelletierinum)51(פלטיארין ומלחיו et Sales

Phenmetrazinum)52(פנמטראזין ומלחיו et Sales

Phosphorum)53(זרחן לבן או צהוב Album vel Flavum;

Exemptumלמעט: est:

17412מג1.10.2014

-75-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

שמן זרחני עד 0.1% זרחן בתוך   .1 שמן דגים

1. Phosphori Oleum ad 0.1% Phosphorum in Oleo Jecoris

Physostigminum)54(פיזוסטיגמין או אזרין ומלחיו vel Eserinum et Sales

Picrotoxinum)55(פיקרוטוכסין ומלחיו et Sales

Pipradolum)56(פיפראדול ומלחיו et Sales

Potassium)57(פוטאסיום ראה אשלגן vide Kalium

Psilocinum)58(פסילוצין

Psilocybinum)59(פסילוציבין

,Radioactiva)60(יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם Elementa et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מים רפואיים רדיואקטיביים  .11. Auqae medicatae radioactivae

סקופולאמין או היוסצין ומלחיו  ותולדותיו;

)61(Scopolaminum vel Hyoscinum et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים עם סקופולאמין   .1 בוטיל-ברומיד עד 0.02 גרם 

למנה, עד 0.4 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida cum Scopolamino-butyl bromido ad 0.02 g pro dose, ad 0.4 g in toto

תמיסות עד 0.1%, עד 10 סמ"ק   .2 של תמיסות

2. Solutiones ad 0.1%, ad 10 ml solutiones

מוצרים מוצקים עם   .3 סקופולאמין-N-אוקסיד 

הידרוברומיד עד 0.00025 גרם  למנה, עד 0.005 גרם בסה"כ

3. Praeparata solida cum Scopolaminum-N-oxydo hydrobromido ad 0.00025 g pro dose, ad 0.005 g in toto

Sodium)62(סודיום ראה נתרן vide Natrium

Strophantinum)63(סטרופאנטין קומבה ואובאין

Strychninum)64(סטריכינין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים נוזליים עד   .1 0.1%, עד 15 סמ"ק של המוצרים

1. Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 15 ml praeparata

1.10.2014 17412מד

-76-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .2 עד 0.0005 גרם למנה, עד 0.002 

גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os ad 0.0005 g pro dose, ad 0.002 g in toto

Thallium)65(תאליום ומלחיו et Sales

Veratrinum)66(וראטרין ומלחיו et Sales

Yohimbinum)67(יוהימבין ומלחיו et Sales

SEPARANDAספרנדה ,Aceticum)1(חומצת חומץ; Acidum;

Exemptaלמעט: sunt:

חומצת חומץ מהולה עד 6%  .11. Aceticum, Acidum, dilutum ad 6%

Acetonum)2(אצטון

Acida)3(חומצות ראה תחת שמותיהן vide sub suis nominibus

,Aconiti)4(אקוניט, עלים, שורש, משרה ומוצריהם Folia, Radix, Tinctura et Praeparata

Adonis)5(דמומית אביבית )אדוניס ורנאליס( Vernalis

תמצית הדמומית האביבית )אדוניס  ורנאליס(;

)6(Adonis Vernalis, Extracta;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים עד 0.5%, עד   .1 300 סמ"ק של המוצרים

1. Praeparata mixta ad 0.5%, ad 300 ml praeparata

Adrenalinum)7(אדרנאלין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

תמסיות לשימוש חיצוני עד   .1 0.1%, עד 10 סמ"ק של התמיסות

1. Solutiones pro usu externo ad 0.1%, ad 10 ml solutiones

-Adreno-Cortico-Tropic)8(אדרנו-קורטיקו-טרופיק-הורמון Hormonum (A.C.T.H.)

;Aether)9(אתר

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לצרכי ניקוי  .11. Praeparata ad rem purificandi

17412מה1.10.2014

-77-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

תמיסות כוהל באתר  .22. Spiritus aetheris

Aether)10(אתר להרדמה; Anaestheticus;

Exemptaלמעט: sunt:

videראה אתר Aether

Aethylenis)11(תחמוצת האתילן Oxydum

אתיל-מורפין ומלחיו במוצרים מוצקים   עד 0.1 גרם למנה וכן בתמיסות עד 

;2.5%

)12(Aethylis Morphinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1 g pro dose et in solutionibus ad 2.5%;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים עד 0.02 גרם   .1 למנה, עד 0.2 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida ad 0.02 g pro dose, ad 0.2 g in toto

תמיסות עד 0.25%, עד 200   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 0.25% ad 200 ml solutiones

תמיסות מעל 0.25% ועד 1%, עד   .3 25 סמ"ק של התמיסות

3. Solutiones plus quam 0.25%, ad 1%, ad 25 ml solutiones

;Aloinum)13(אלואין;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים עם אלואין   .1 עד 50 מנות

1. (B) Praeparata laxativa cum Aloino ad doses 50

Amethocainum)14(אמתוקאין ראה טטראקאין vide Tetracainum

Amitryptylinum)15(אמיטריפטילין ותולדותיו et Derivata

;Ammonia)16(אמוניה;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסת אמוניה מהולה עד 250   .1 סמ"ק

1. Liquor Ammoniae dilutus ad 250 ml

תמיסת אמוניה מרוכזת עד 250   .2 סמ"ק

2. Liquor Ammoniae fortis ad 250 ml

מוצרים לצרכי ניקוי  .33. Praeparata ad rem purincandi

Ammoniae)17(אמוניה תרכובות רבעוניות כחומר גלם Compositiones Quadrivalentes in Substantia

1.10.2014 17412מו

-78-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

אמילן הידראס או כהל אמילי,  טרציארי

)18(Amyleni Hydras vel Amyl Alcohol Tertiar

Amylis)19(אמיל ניטריט Nitris

Amytalum)20(אמיטאל ראה חומצה בארביטורית )כ( vide Barbituricum, Acidum (K)

,Antibiotica)21(אנטיביוטיקה, ראה גם תחת שמותיהם vide etiam sub suis nominibus

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים נוזליים, לשימוש   .1 חיצוני, המכילים עד 1% 

באציטראצין, אריתרומיצין,  פראמיצטין, גראמיצידין,  פולימיקסין, טירותריצין 

ומלחיהם עד 15 סמ"ק של  המוצרים

1. Praeparata liqioda pro usu externo continentia ad 1% Bacitracinum, Erythromycinum, Framycetinum, Gramicidinum, Polymyxinum, Tytrothricinum et Sales ad 15 ml praeparata

משחות המכילות עד 3%   .2 באציטראצין, אריטרומיצין, 

פראמיצטין, גראמיצידין,  פולימיקסין, טירותריצין  ומלחיהם עד 15 גרם של 

המשחות

2. Unguenta continentia ad 3% Bacitracinum, Erythromycinum, Framycetinum, Gramicidinum, Polymyxinum, Tyrothricinum, et Sales ad 15 g unguenta

אנטיהיסטאמינים, ראה גם תחת  שמותיהם;

)22(Antihistaminica, vide etiam sub suis nominibus;

Exemptaלמעט: sunt:

כלורפניראמין מאלאט בתוך:  .11. Chlorpheniramini maleatum in:

מוצרים מוצקים  א.  מורכבים לשימוש 

פנימי עד 0.002 גרם  למנה, עד 0.05 גרם 

בסה"כ

a. Praeparata composita solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.05 g in toto

מוצרים נוזליים  ב.  מורכבים עד 0.4%, עד  10 סמ"ק של המוצרים

b. Praeparata composita liquida ad 0.4%, ad 10 ml praeparata

17412מז1.10.2014

-79-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים נוזליים מורכבים  ג.  עד 0.04%, עד 150 סמ"ק 

של המוצרים

c. Praeparata composita liquida ad 0.04%, ad 150 ml praeparata

טבליות נגד מחלת ים עם   .2 אנטיהיסטאמינים עד 10 מנות

2. Compressi contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis ad doses 10

דיפנהידראמין הידרוכלוריד   .3 בתוך:

3 Diphenhydramini Hydrochloricum in:

מוצרים נוזליים מורכבים  א.  עד 0.2%, עד 150 סמ"ק 

של המוצרים

a. Praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150 ml praeparata

מוצרים מוצקים מורכבים  ב.  לשימוש פנימי עד 0.05  גרם למנה, עד 0.5 גרם 

בסה"כ

b. Praeparata composita solida per os ad 0.05 g pro dose, ad 0.5 g in toto

פניראמין מאלאט בתוך מוצרים   .4 נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 

150 סמ"ק של המוצרים

4. Pheniramini maleatum in praeparata composita liquida ad 0.2% ad 150 ml praeparata

מוצרים לעור עד 2%  .55. (E) Praeparata pro derma ad 2%

מוצרים לאף ועיניים עד 1%,   .6 עד 15 סמ"ק של המוצרים

6. Praeparata pro naso et oculis ad 1% ad 15 ml praeparata

פתילות נגד מחלת ים עם   .7 אנטיהיסטאמינים עד 6 מנות

7. Suppositoria contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis, ad doses 6

מתאפירילן הידרוכלוריד בתוך   .8 מוצרים מוצקים מורכבים 

לשימוש פנימי עד 0.025 גרם  למנה, עד 0.25 גרם בסה"כ

8. Methapyrileni hydrochloricum in praeparata composita solida per os ad 0.025 g pro dose ad 0.25 g in toto

פירילאמין מאלאט בתוך   .9 מוצרים נוזליים מורכבים 

עד 0.2%, עד 150 סמ"ק של  המוצרים

9. Pyrilamini maleatum in praeparata composita liquida ad 0.2% ad 150 ml praeparata

1.10.2014 17412מח

-80-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

,Antimonii)23(מלחי האנטימון ותרכובותיו האורגניות Sales et Compositiones Organicae

,Argenti)24(מלחי הכסף ותרכובותיו האורגניות Sales et Compositiones Organicae;

Exemptaלמעט: sunt:

טבליות אצטאט הכסף עד   1 0.006 גרם למנה, עד 0.3 גרם 

בסה"כ

1. Compressi Argenti Acetatis ad 0.006 g pro dose, ad 0.3 g in toto

תמיסת כסף חנקני עד 1%, עד   .2 10 סמ"ק של התמיסות

2. Solutio Argenti Nitratis ad 1%, ad 10 ml solutiones

תמיסת כסף חלבוני עד 2%, עד   .3 10 סמ"ק של התמיסות

3. Solutio Argenti Proteinatis ad 2%, ad 10 ml solutiones

תמיסת כסף  חלבוני רפה עד   .4 5%, עד 10 סמ"ק של התמיסות

4. Solutio Argenti Proteinatis mitis ad 5%, ad 10 ml solutiones

עפרונות כסף חנקני  .55. Styli Argenti Notratis

עפרונות כסף פיקראטי  .66. Styli Argenti Picratis

Barbitalum)25(בארביטאל ראה חומצה בארביטורית vide Barbituricum, Acidum

חומצה בארביטורית, ומלחיה  ותולדותיה;

)26(Barbituricum, Acidum et Sales et Derivata

:Exemplaכגון:

Amytalumאמיטאל

Barbitalumבארביטאל )או בארביטון( (vel Barbitonum)

Pentobarbitalumפנטובארביטאל )או פנטובארביטון( (vel Pentobarbitonum)

Phenobarbitalumפנובארביטאל )או פנובארביטון( (vel Phenobarbitonum)

;Secobarbitalumסקובארביטאל

exemptaלמעט: sunt:

17412מט1.10.2014

-81-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים מוצקים מורכבים   .1 לשימוש פנימי עם אמידופירין 

)0.2 גרם - 0.3 גרם( ובארביטאל  עד 0.15 גרם, עד 6 מנות

1. Praeparata solida composita per os cum Amidopyrini (0.2 g – 0.3 g) et Barbitali ad 0.15 g, ad doses 6

מוצרים מוצקים מורכבים   .2 לשימוש פנימי עם 

בארביטוראטים עד 0.03 גרם  למנה, עד 0.3 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03 g pro dose, ad 0.3 g in toto

מוצרים מוצקים מורכבים   .3 לשימוש פנימי עם 

בארביטוראטים עד 0.03 גרם  למנה, עד 1.5 גרם בסה"כ

3. Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03 g pro dose, ad 1.5 g in toto

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .4 עם מתיל-פנובארביטון עד 0.06 

גרם למנה, עד 15 מנות

4. Praeparata solida per os cum Methyl-pheno- barbitono ad 0.06 g pro dose, ad doses 15

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .5 עם פנובארביטאל עד 0.015 גרם 

למנה, עד 15 מנות

5. Praeparata solida per os cum Phenobarbitalo ad 0.015 g pro dose, ad doses 15

תמיסות עד 0.4%, עד 100 סמ"ק   .6 של התמיסות

6. Solutiones ad 0.4%, ad 100 ml solutiones

פתילות עד 0.1 גרם למנה, עד 1   .7 גרם בסה"כ

7. Suppositoria ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto

יפהפיה )בלאדונה(, עשב, עלים, שורשים  ומשרה;

)27(Belladonnae, Herba, Folia, Radix et Tinctura;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשימוש חיצוני עד   .1 1.5% עד 100 גרם

1. Praeparata pro usu externo ad 1.5%, ad 100 g

תערובות עשבים נגד קצרת  .22 Species Antiasthmaticae

Benzenum)28(בנזן או בנזול vel Benzolum

;Bromformium)29(ברומופורם;

Exemptaלמעט: sunt:

1.10.2014 17412נ

-82-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

תמיסות עד 0.5%  .11. Solutiones ad 0.5%

Butyl-Chloralis)30(בוטיל-כלוראל הידראט Hydras

Cadmium)31(קאדמיום ומלחיו et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

סולפיד הקאדמיום בתחליבים   .1 לשימוש חיצוני עד 1%, עד 100 

גרם של התחליבים

1. Cadmii sulfidum in emulsione pro usu externo ad 1%, ad 100 g emulsiones

Caffeinum)32(קאפיין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.05 גרם למנה, עד 1 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.05 g pro dose, ad 1 g in toto

Calabar)33(קאלאבאר ומוצריו et Praeparata

Calomen( �4(קאלומל או כספית חד כלורית vel Hydrargyri Subchloridum

;Cantharis)35(זבוב ספרדי )קאנתאריס(;

Exemptaלמעט: sunt:

אספלניות זבוב ספרדי   .1 )קאנתאריס( עד 40%, עד 80 

גרם של האספלניות

1. Emplastra Cantharidis ad 40%, ad 80 g emplastra

משרת זבוב ספרדי )קאנתאריס(   .2 בבלילות לשימוש חיצוני 

עד 10%, עד 100 סמ"ק של  הבלילות

2. (B,E,H) Tinctura Cantharidis in mixturis pro usu externo, ad 10%, ad 100 ml mixturas

,Carbolicum)36(חומצת קרבול או פנול; Acidum vel Phenolum;

Exemptaלמעט: sunt:

מי קרבול עד 2%  .11. Aqua Carbolisata ad 2%

גליצרול עם חומצת קרבול עד   .2 5%, עד 10 גרם

2. Mixturae Glycerolum cum Acido Carbolico ad 5%, ad 10 g mixturas

תמיסות עד 0.5% למטרות   .3 שימור

3. Solutiones ad 0.5%, ad rem conservandas

17412נא1.10.2014

-83-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Carbonei)37(פחמן גפריתי; Disulphidum

Carbonei)38(פחמן ארבע כלורי; Tetrachloridum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשימוש חיצוני  .11. Praeparata pro usu externo

Chloralis)39(כלוראל אמיד או כלוראל פורמאמיד Amidum vel Chloralis Formamidum

Chloralis)40(כלוראל פורמאמיד או כלוראל אמיד Formamidum vel Chloralis Amidum

Chloralis)41(כלוראל הידראט Hydras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים נוזליים   .1 לשימוש פנימי עד 1%, עד 100 

סמ"ק של המוצרים

1. Praeparata mixta liquida per os ad 1%, ad 100 ml praeparata

מוצרים לשימוש חיצוני לשערות   .2 עד 5%, עד 1%, עד 100 סמ"ק 

של המוצרים

2. Praeparata pro usu externo pro capillis ad 5%, ad 100 ml praeparata

Chloralosum)42(כלוראלוזה

Chloramphenicolum)43(כלוראמפניקול

Chlordiazepoxydum)44(כלורדיאזפוכסיד ותולדותיו et Derivata (K)

Chloretonum)45(כלורטון או כלורובוטאנול; vel Chlorobutanolum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.3 g pro dose, ad 3 g in toto

תמיסות עד 0.5%  .22. Solutiones ad 0.5%

פתילות עד 1 גרם למנה, עד 5   .3 גרם בסה"כ

3. Suppositoria ad 1 g pro dose, ad 5 g in toto

Chlorobutanolum)46(כלורובוטאנול ראה כלורטון vide Chloretonum

פארא-כלורו-קרזול ראה קרזול פארה  כלורי

)47(p-Chloro-Cresolum vide Cresoli-p- Chloridum

;Chloroformium)48(כלורופורם;

1.10.2014 17412נב

-84-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשימוש חיצוני עד   .1 30%, עד 100 גרם של המוצרים

1. Praeparata pro usu externo ad 30%, ad 100 g praeparata

תמיסות עד 0.5%, עד 150   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 0.5%, ad 150 ml solutiones

תמיסות עד 1.5%, עד 10 סמ"ק   .3 של התמיסות

3. Solutiones ad 1.5%, ad 10 ml solutiones

Chromii)49(תלת תחמוצת הכרום Trioxydum

,Cobalti)50(מלחי הקובאלט Sales

Cocculus)51(סהרון הודי )קוקולוס(

קודאין ומלחיו במוצרים מוצקים עד 0.1  גרם למנה וכן בתמיסות עד 2.5%;

)52(Codeinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1 g pro dose et in Solutionibus ad 2.5%;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים עד 0.02 גרם   .1 למנה, עד 0.2 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida ad 0.02 g pro dose, ad 0.2 g in toto

תמיסות עד 0.25% עד 200   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 0.25%, ad 20 ml solutiones

Colchicum)53(סתוונית )קולכיקום(

;Colocynthis)54(פקועה )קולוצינת(;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים  .11. Praeparata laxativa

Conium)55(רוש עקוד )קוניום(

זיוונית )קונוואלאריה מייליס(, עלים,  עשב, משרה ותמציות;

)56(Convallaria Majalis, Folia, Herba, Tinctura et Extracta;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מעורבים נוזליים עם   .1 תמציות עד 1%, עד 300 סמ"ק 

של המוצרים

1. Praeparata liquida mixta cum extractis ad 1%, ad 300 ml praeparata

Cortisonum)57(קורטיזון ותולדותיו et Derivata

;Creosotum)58(קראוזוט;

17412נג1.10.2014

-85-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 3%, עד 200 גרם   .1 של המוצרים

1. Praeparata ad 3%, ad 200 g praeparata

;Cresoli-p-Chloridum)59(קרזול-פארה-כלורי;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 0.2%  .11. Praeparata ad 0.2%

,Cresoli)60(תמיסת קרזול בסבון או ליזול  Liquor, Saponatus vel Lysolum

Cresolum)61(קרזול ותולדותיו et Derivata;

Exceptionesיוצאים מן הכלל: sunt:

תמיסת קרזול בסבון  .11. Liquor Cresoli saponatus

פארה-כלורו קרזול  .22. Cresol-p-chloridum

,Cupri)62(מלחי הנחושת; Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים נגד כנים  .11. Praeparata contra Pediculos

תמיסת נחושת-אבץ  .22. Solutio Cupro-Zinci

תמיסת פלינג  .33. Solutio Fehlingi

מחזקים כלליים )טוניקה( עם   .4 מלחי נחושת

4. Tonica cum Cupri salibus

Cupri)63(נחושת גופרתית Sulphas

.D.D.T)64(ד.ד.ט. ראה דיקופאן vide Dicophanum

Diazepam)65(דיאזפאם ותולדותיו )כ( et Derivata

Dicophanum)66(דיקופאן או ד.ד.ט. vel D.D.T.;

Exemptaלמעט: sunt:

אבקות עד 10%  .11. Pulveres ad 10%

תמיסות עד 5%  .22. Solutiones ad 5%

Dicumarolum)67(דיקומארול

Diphenoxylatum)68(דיפנאוכסילאט הידרוכלוריד עד Hydrochloricum ad

0.0025 גרם למנה עם אטרופין  סולפאט

0.0025 g pro dose cum Atropino Sulphas

0.000250.00025 גרם למנה במוצרים מורכבים g pro dose, in Praeparatis Compositis

1.10.2014 17412נד

-86-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Ephedra)69(שרביטן )אפדרה(

Ephedrinum)70(אפדרין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עם אפדרין ומלחיו עד 0.05 גרם 

למנה, עד 0.3 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os cum Ephedrino et sales ad 0.05 g pro dose, ad 0.3 g in toto

מוצרים מוצקים מעורבים   .2 לשימוש פנימי עם אפדרין 

ומלחיו עד 0.025 גרם למנה, עד   0.6 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida composia per os cum Ephedrino et sales ad 0.025 g pro dose, ad 0.6 g in toto

תמיסות עד 2%, עד 15 סמ"ק,   .3 לשימוש חיצוני

3. Solutiones ad 2%, ad 15 ml, pro uso externo

תמיסות עד 0.2%, עד 200 סמ"ק   .4 של התמיסות

4. Solutiones ad 0.2%, ad 200 ml solutiones

Ergota)71(קרן השיפון )ארגוטה( ומוצריו et Praeparata

Erythrilis)72(אריתריל ארבע-חנקני ראה ניטראטים Tetranitras vide Nitrates

Filix)73(שרך זכרי )פיליכס מאס( ותמציותיו Mas et Extracta

;Fluorida)74(פלואורידים

Exceptioיוצא מן הכלל: est:

Calciiפלואוריד הסידן fluoridum

Exemptaלמעט: sunt:

משחות שיניים עם פלואורידים   .1 עד 0.4% פלואור

1. Pastae Dentifriciae cum Fluoridis ad 0.4% Fluorum

Fluoroaluminates)75(פלואורו-אלומינאטים

;Formaldehydum)76(פורמאלהיד;

Exemptaלמעט: sunt:

אבקות עד 10%, עד 100 גרם של   .1 האבקות

1. Pulveres ad 10%, ad 100 g pulveres

17412נה1.10.2014

-87-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

תמיסות עד 10%, עד 100 סמ"ק של   .2 התמיסות

2. Solutiones ad 10%, ad 100 ml solutiones

,Formicum)77(חומצת נמלים Acidum

Gelsemium)78(גלזמיום ומשרתו et Tinctura

Glycerilis)79(גליצריל תלת חנקני Trinitras

;Heparinum)80(הפארין;

Exemptaלמעט: sunt:

משחות עד 5000 יחידות לגרם  .11. Unguenta ad 5000U per gram

Hexachloro-Cyclohexanum)81(הכסאכלורו-ציקלוהכסאן או לנדאן vel Lindane;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים נוזליים עד 0.5% לשימוש   .1 חיצוני

1. Praeparata liqioda ad 0.5%, pro uso externo

מוצרים מוצקים עד 1% לשימוש חיצוני  .22. Praeparata solida ad 1%, pro uso externo

Hexylis)82(הכסיל-רזורצינול Resorcinolum

,Hormona)83(הורמונים, ראה גם לפי שמותיהם vide etiam sub suis nominibus

,Hydrargyri)84(כספית, תרכובות אורגניות משתנות Compositiones Organicae Diureticae

Hydrargyri)85(כספית חד כלורית או קאלומל Subchloridum vel Calomel

Hydrargyri)86(סולפידים של הכספית Sulphida

Hydrastis)87(הידראסטיס

Hydrochinonum)88(הידרוכינון

,Hydrochloricum)89(חומצת מלח Acidum

Hydrocodonum)90(הידרוקודון ומלחיו במוצרים עד 0.03% et Sales in Praeparatis ad 0.03%

Hydrogenii)91(מי חמצן; Peroxidum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 9%, עד 1000 סמ"ק של   .1 המוצרים

1. Praeparata ad 9%, ad 1000 ml praeparata

1.10.2014 17412נו

-88-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים עד 15%, עד 50 סמ"ק   .2 של המוצרים

2. (B,E) Praeparata ad 15%, ad 50 ml praeparata

;Hypochlorites)92(תת-כלורידים;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 3.5% כלור פעיל  .11. Praeparata ad 3.5% Chlorinum Activum

Imipraminum)93(אימיפראמין ותולדותיו et Derivata

Ipecacuanha)94(איפקאקואנה ומוצריה; et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.4 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.4 g in toto

אבקת דובר  .22. Pulvis Doveri

סירופ איפקאקואנה לפי   .3 הפרמאקופיאה של ארצות-

הברית, עד 30 גרם

3. Syrupus Ipecacuanhae secundum U.S. Pharmacopeia, ad 30 g

,Isopropyn( �5(כהל איזופרופילי; Alcoholum;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים עד 40%, עד 1000   .1 סמ"ק של המוצרים

1. Praeparata ad 40%, ad 1000 ml praeparata

,Jaborandi)96(פילוקארפוס יאבוראנדי ומוצריו Pilocarpus et Praeparata

;Jalapa)97(יאלאפה;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משלשלים  .11. Praeparata laxativa

Jodoformium)98(יודופורם

Jodum)99(יוד

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים לשימוש חיצוני עד   .1 2.5%, עד 20 גרם של המוצרים

1. Praeparata pro usu externo ad 2.5%, ad 20 g praeparata

Kalii)100(אשלגן ביכרומאט Bichromas

Kalii)101(אשלגן הידרוכסידי Hydroxydum

Kalii)102(אשלגן פרמאנגאנאט Permanganas

17412נז1.10.2014

-89-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Exemptumלמעט: est:

כחומר עד 50 גרם  .11. In substantia ad 50 g

;Lobelia)103(לובליה;

Exemptaeלמעט: sunt:

תערובות עשבים נגד קצרת  .11. Species Antiasthmaticae

משרה עד 5 סמ"ק בתערובות  .22. Tinctura ad 5 ml in mixturis

Meprobamatum)104(מפרובאמאט ותולדותיו et Derivata (K)

Methanolum)105(מתאנול

Methaqualonum)106(מתאקואלון ומלחיו et Sales (K)

Methylis)107(מתיל כלוריד או מונוכלור-מתאן Chloridum vel Monochlor-Methanum

Naphtalenum)108(נאפטאלן

Narcotinum)109(נארקוטין או נוסקאפין ומלחיו; vel Noscapinum et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עד 0.03 גרם למנה, עד 0.3 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.03 g pro dose, ad 0.3 g in toto

תמיסות עד 0.25%, עד 200   .2 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones ad 0.25%, ad 200 ml solutiones

Natrii)110(נתרן ביכרומאט Bichromas

Natrii)111(בסיס הנתרן Hydroxydum

Natrii)112(ניטריט הנתרן Nitris

Natrii)113(נתרן סוזויודולאט Sozojodolas

ניטראטים ופוליניטראטים של  פוליאלכוהולים 

)114(Nitrates et Polynitrates, Polyalcoholium;

:Exemplaכגון:

אמינוטראט פוספאט  )1((1) Aminotrati Phosphas

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.002 גרם למנה, 

עד 0.04 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.04 g in toto

1.10.2014 17412נח

-90-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים מוצקים לשימוש   .2 פנימי עד 0.01 גרם למנה, 

עד 0.1 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os ad 0.01 g pro dose, ad 0.1 g in toto

אריתריל ארבע חנקני  )2((2) Erythrilis tetranitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.03 גרם למנה, 

עד 0.15 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.03 g pro dose, ad 0.15 g in toto

גליצריל תלת-חנקני  )3((3) Glycerilis trinitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.00065 גרם  למנה, עד 0.0065 גרם 

בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.00065 g pro dose, ad 0.0065 g in toto

מוצרים מוצקים לשימוש   .2 פנימי בעלי פעילות 

ממושכת עד 0.0065 גרם  למנה, עד 0.13 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os cum actione prolongata ad 0.0065 g pro dose, ad 0.13 g in toto

מאניטול שש-חנקני  )4((4) Mannitolis hexanitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.025 גרם 

למנה, עד 0.25 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.025 g pro dose, ad 0.25 g in toto

חמש-אריתריל ארבע-חנקני  )5((5) Pentaerythrilis tetranitras

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.1 גרם למנה, 

עד 1 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto

,Nitricum)115(חומצה חנקנית Acidum

,Nitrohydrochloricum)116(חומצה ניטרוהידרוכלורית Acidum

Nitrophenolum)117(ניטרופנול

17412נט1.10.2014

-91-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Nux)118(אגוז הקאה )נוכס וומיקה( ומוצריו; Vomica et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מחזקים מעורבים  .11. Praeparata tonica mixta

אופיום עם אבקת איפקאקואנה או  אבקת דובר, לפי ההרכב:

)119(Opium cum Ipecacuanhae, Pulvis, vel Pulvis Doveri, secundum praescriptionem:

Opiiאופיום אבקה 10% pulvis 10%

Ipecacuanhaeאיפקאקואנה אבקה 10% pulvis 10%

Substantiaeחומר בלתי פעיל באבקה 80%; inertae pulvis 80%;

Exemptaלמעט: sunt:

אבקת דובר עד 0.3 גרם   .1 למנה, עד 3 גרם בסה"כ

1. Pulvis Doveri ad 0.3 g pro dose, ad 3 g in toto

,Oxalicum)120(חומצה אוכסאלית Acidum

Papaverinum)121(פאפאברין ומלחיו; et Sales;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.1 גרם למנה, 

עד 1 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto

Paraldehydum)122(פאראלדהיד

Penicillinum)123(פניצילין ותולדותיו ומלחיו et Derivata et Sales

Pentaerythrilis)124(חמש-אריטריל ארבע-חנקתי  Tetranitras vide

Nitratesראה ניטראטים

פנטובארביטאל או פנטובארביטון 

ראה חומצה בארביטורית

)125(Pentobarbitalum vel Pentobarbitonum

Barbituricum Acidum

פנובארביטאל או פנובארביטון 

ראה חומצה בארביטורית

)126(Phenobarbitalum vel Phenobarbitonum

vide Barbituricum, Acidum

Phenobutazonum)127(פנובוטאזון ותולדותיו et Derivata

Phenolum)128(פנול ראה חומצת קרבול vide Carbolicum, Acidum

Phenothiazinum)129(פנותיאזין ותולדותיו ומלחיו et Sales et Derivata

1.10.2014 17412ס

-92-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Pholcodinum)130(פולקודין ומלחיו במוצרים עד 0.1% et Sales in Praeparata ad 0.1%

,Phosphoricum)131(חומצה זרחנית Acidum

,Picricum)132(חומצה פיקרית Acidum;

Exemptaלמעט: sunt:

)א,ה( מוצרים לשימוש חיצוני  .11. Praeparata pro usu externo

Pilocarpinum)133(פילוקארפין ומלחיו et Sales

Plumbi)134(מלחי עופרת ותרכובותיהם האורגניות; Sales et Compositiones Organicae;

Exceptionesיוצא מן הכלל: sunt:

תחמוצות העופרת, ראה קבוצה   .1 3

1. Plumbi oxida

Exemptaלמעט: sunt:

מי עופרת אצטאט  .11. Aqua Plumbi Acetatis

אספלניות עופרת  .22. Emplastra Plumbi

עופרת אנטימונאט  .33. Plumbi Antimonas

עופרת אולאט  .44. Plumbi Oleas

עופרת סטאראט  .55. Plumbi Stearas

עופרת סולפיד  .66. Plumbi Sulfidum

משחות עופרת אצטאט  .77. Unguenta Plumbi Acetatis

,Polynitrates)135(פוליניטראטים של פוליאלכוהולים Polyalcoholium

videראה ניטראטים Nitrates

Potassium)136(פוטאסיום ראה אשלגן vide Kalium

Procainum)137(פרוקאין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

לכסניות פרוקאין עם סוכר עד   .1 0.002 גרם למנה

1. Pastilli Procaini saccharati ad 0.002 g pro dose

תמיסות לשימוש חיצוני עד   .2 1%, עד 50 סמ"ק של התמיסות

2. Solutiones pro usu externo ad 1%, ad 50 ml solutiones

פתילות נגד טחורים  .33. Suppositoria haemorrhoidalia

משחות  .44. Unguenta

17412סא1.10.2014

-93-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

,Pyrethri)138(תמציות פירתרום כחומר גלם Extracta in Substantia

Pyrethrinum)139(פירתרין כחומר גלם in Substantia

Pyridinum)140(פירידין

תרכובות אמוניה רבעונית ראה  אמוניה, תרכובות אורגניות רבעוניות

)141("Quaternary Ammonium Compounds" vide Ammoniae Compositiones Quadrivalentes

ראובולפיה ואלקאלואידים  ותולדותיהם  ומוצריהם;

)142(Rauwolfia et Alcaloida et Derivata et Praeparata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.00025 גרם למנה, 

עד 0.003 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.00025 g pro dose, ad 0.003 g in toto

Sabadilla)143(סאבאדילה ומוצריה; et Praeparata;

Exemptumלמעט: est:

חומץ סאבאדילה עד 200   .1 סמ"ק

1. Acetum Sabadillae ad 200 ml

Sabina)144(סאבינה ומוצריה et Praeparata

Santoninum)145(סאנטונין

,Saponina)146(סאפונינים, כל הרעילים Omnia Toxia

Selenium)147(סלן ומלחיו ותרכובותיו et Sales et Compositiones;

Exemptumלמעט: est:

סלן סולפיד במוצרים לשימוש   .1 חיצוני עד 2.5%, עד 100 גרם 

של המוצרים

1. seleni sulfidum in praeparatis pro usu externo ad 2.5%, ad 100 g praeparata

,Sinapis)148(שמן חרדל Oleum

Sodium)149(סודיום ראה נתרן vide Natrium

Sparteinum)150(ספארטיין ומלחיו et Sales

עלי תפוח הקוצים )סטראמוניום(  מוצריהם הרוקחיים;

)151(Stramonii, Folia, et Praeparata Galenica;

Exemptaeלמעט: sunt:

תערובות עשבים נגד קצרת  .11. Species Antiasthmaticae

1.10.2014 17412סב

-94-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Streptomycinum)152(סטרפטומיצין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

Strophantus)153(סטרופאנטוס ומוצריו et Praeparata

Sulfanilamidum)154(סולפאנילאמיד ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

,Sulfuricum)155(חומצה גפריתנית Acidum

Sulphonalum)156(סולפונאל

טטראקאין או אמתוקאין ומלחיו  ותולדותיו;

)157(Tetracainum vel Amethocainum et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסות עד 1% לשימוש   .1 חיצוני

1. Solutiones ad 1% pro usu externo

פתילות נגד טחורים  .22. Suppositoria Haemorrhoidalia

משחות לעור עד 1%  .33. Unguenta pro derma ad 1%

Tetracyclinum)158(סטראציקלין ותולדותיו ומלחיו et Sales et Derivata

Tetronalum)159(סטרונאל

Theobrominum)160(תאוברומין ומלחיו ותולדותיו et Sales et Derivata

Theophylinum)161(תאופילין ומלחיו ותולדותיו; et Sales et Derivata;

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים מוצקים לשימוש   .1 פנימי עד 0.1 גרם למנה, עד 1 

גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1 g in toto

;Thiocyanata)162(תיוציאנאטים;

:Exemplaכגון: תאניט וכו' Thanite etc.

Thiouracilum)163(תיו-אוראציל ותולדותיו et Derivata

Thyreoideum)164(בלוטת התריס ומוצריה et Praeparata

,Trichloro-Aceticum)165(חומצה תלת-כלורו-אצטית Acidum

Trichloro-Aethylenum)166(תלת-כלורו-אתילן

Trionalum)167(טריונאל

,Ureida)168(אוראידים, כל הרעילים: Omnia Toxica;

Exemptaלמעט: sunt:

17412סג1.10.2014

-95-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .1 עם ברום-איזוואלריל אוראה 

)או ברומוראל( עד 0.3 גרם  למנה, עד 3 גרם בסה"כ

1. Praeparata solida per os cum Brom-isovaleryl-urea (vel Brom-uralum) ad 0.3 g pro dose, ad 3 g in toto

מוצרים מוצקים לשימוש פנימי   .2 עם קארברומאל עד 0.5 גרם 

למנה, עד 5 גרם בסה"כ

2. Praeparata solida per os cum Carbromalo ad 0.5 g pro dose, ad 5 g in toto

,Urethana)169(אורתאנים, כל הרעילים Omnia Toxica

Veratrum)170(וראטרום ומוצריו et Praeparata

;Warfarinum)171(וארפארין

Exemptaלמעט: sunt:

מוצרים משמידי מזיקים עד   .1 0.5%

1. Praeparata Pesticida ad 0.5%

כסאנטין ומלחיו ותולדותיו או ראה לפי  שמותיהם

)172(Xanthinum et Sales et Derivata vel vide sub suis nominibus

,Zinci)173(מלחי אבץ ותרכובותיהם האורגניות Sales, et Compositiones Organicae;

Exemptaלמעט: sunt:

תמיסות אבץ גפריתי עד 1%,   .1 עד 10 סמ"ק של התמיסות

1. Solutiones Zinci sulfatis ad 1%, ad 10 ml solutiones

אבץ באציטראצין, מוצרים   .2 מעורבים עד 10%

2. Zinci Bacitracinum, in praeparata ad 10%

תחמוצת האבץ  .33. Zinci oxydum

אבץ סטאראט  .44. Zinci stearas

אבץ אונדצילאט, מוצרים   .5 לשימוש חיצוני

5. Zinci undecylenas, praeparata pro usu externo

רשימת החומרים הפסיכוטרופיים שהיא תוספת מס' 4 של אמנת האו"ם בדבר חומרים   )174( פסיכוטרופיים, 1971:

Chemical name Other non-proprietary or

trivial namesINN 5,5-diallylbarbituric acidallobarbital

1.10.2014 17412סד

-96-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN 8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H- s-triazolo[4,3-a][1,4]benzo- diazepine

alprazolam

2-(diethylamino)propiophenoneamferpramone 5,5-diethylbarbituric acidbarbital N-benzyl-N,α- dimethylphenethylamine

benzphetaminebenzfetamine

7-bromo-1,3-dihydro-5-(2- pyridyl)-2H-1,4-benzodiazepin- 2-one

bromazepam

5-butyl-5-ethylbarbituric acidbutobarbital (2-bromo-4-(O-chlorophenyl)-9- methyl-6H-thieno[3,2-f]-striazolo [4,3-a] [1,4]diazepine

brotizolam

7-chloro-1,3-dihydro-3- hydroxy-1-methyl-5-phenyl- 2H-1,4-benzodiazepin-2-one dimethylcarbamate (ester)

camazepam

7-chloro-2-(methylamino)-5- phenyl-3H-1,4-benzodiazepine- 4-oxide

chlordiazepoxide

7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1H- 1,5-benzodiazepine-2,4(3H,5H)- dione

clobazam

5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro- 7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin- 2-one

clonazepam

7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5- phenyl-1H-1,4-benzodiazepine- 3-carboxylic acid

clorazepate

5-(o-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3- dihydro-1-methyl-2H-thieno[2,3- e]-1,4-diazepin-2-one

clotiazepam

17412סה1.10.2014

-97-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN 10-chloro-11b-(o-chlorophenyl)- 2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo-[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

cloxazolam

7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3- dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2- one

delorazepam

7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5- phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2- one

diazepam

8-chloro-6-phenyl-4H-s- triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

estazolam

1-chloro-3-ethyl-1-penten-4-yn-3-olethchlorvynol 1-ethynylcyclohexanol carbamateethinamate ethyl 7-chloro-5-(o-fluorophenyl)- 2,3-dihydro-2-oxo-1H-1,4- benzodiazepine-3-carboxylate

ethyl loflazepate

N-ethyl-α-methylphenethylamineN-ethylamphetamineetilamfetamine N-ethyl-3-phenyl-2- norbornanamine

fencamfamin

(±)-3-[(α-methylphenethyl)amino] propionitrile

fenproporex

7-chloro-5-(o-fluorophenyl)- 1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

fludiazepam

7-chloro-1-[2-(diethylamino)ethyl]- 5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H- 1,4-benzodiazepin-2-one

flurazepam

7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl- 1-(2,2,2-trifluoroethyl)-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

halazepam

10-bromo-11b-(o-fluorophenyl)- 2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

haloxazolam

1.10.2014 17412סו

-98-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN (±)-2-(2-Chlorophenyl)-2- methylaminocyclohexanone hydrochloride

ketamine

11-chloro-8,12b-dihydro- 2,8-dimethyl-12b-phenyl- 4H-[1,3]oxazino[3,2-d] [1,4] benzodiazepine-4,7(6H)-dione

ketazolam

(-)-N,N-dimethyl-1,2- diphenylethylamine

spalefetamine

6-(o-chlorophenyn( �,4- dihydro-2-[(4-methyl-1- piperazinyl)methylene]-8- nitro-1H-imidazo[1,2-a][1,4] benzodiazepin-1-one

loprazolam

7-chloro-5-(o-chlorophenyl)- 1,3-dihydro-3-hydroxy-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

lorazepam

7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3- dihydro-3-hydroxy-1-methyl-2H- 1,4-benzodiazepin-2-one

lormetazepam

5-(p-chlorophenyl)-2,5-dihydro- 3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol

mazindol

7-chloro-2,3-dihydro-1-methyl- 5-phenyl-1H-1,4-benzodiazepine

medazepam

N-(3-chloropropyl)-α- methylphenethylamine

mefenorex

2-methyl-2-propyl-1,3- propanediol, dicarbamate

meprobamate

5-ethyl-1-methyl-5- phenylbarbituric acid

methylphenobarbital

3,3-diethyl-5-methyl-2,4- piperidine-dione

methyprylon

17412סז1.10.2014

-99-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN 3-(α-methylphenethyl)-N- (phenylcarbamoyl)sydnone imine

mesocarb

8-chloro-6-(o-fluorophenyl)-1- methyl-4H-imidazo[1,5-a][1,4] benzodiazepine

midazolam**

1,3-dihydro-1-methyl-7-nitro-5- phenyl-2H-1,4-benzodiazepin- 2-one

nimetazepam

1,3-dihydro-7-nitro-5-phenyl- 2H-1,4- benzodiazepin-2-one

nitrazepam

7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl- 2H-1,4-benzodiazepin-2-one

nordazepam

7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy- 5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin- 2-one

oxazepam

10-chloro-2,3,7,11b-tetrahydro-2- methyl-11b-phenyloxazolo[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

oxazolam

2-amino-5-phenyl-2-oxazolin- 4-one(=2-imino-5-phenyl-4- oxazolidinone)

pemoline*

(+)-(2S,3S)-3,4-dimethyl-2- phenylmorpholine

phendimetrazine

5-ethyl-5-phenylbarbituric acidphenobarbital α,α-dimethylphenethylaminephentermine 7-chloro-1,3-dihydro-5- phenyl-1-(2-propynyl)-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

pinazepam

α,α-diphenyl-2- piperidinemethanol

pipradrol

7-chloro-1-(cyclopropylmethyl)- 1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

prazepam

1.10.2014 17412סח

-100-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Chemical name Other non-proprietary

or trivial namesINN 4'-methyl-2-(1-pyrrolidinyl) valerophenone

pyrovalerone

5-sec-butyl-5-ethylbarbituric acidsecbutabarbital 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy- 1-methyl-5-phenyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

temazepam

7-chloro-5-(1-cyclohexen-1-yl)- 1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one

tetrazepam

8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-1- methyl-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4] benzodiazepine

triazolam

5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbituric acid

vinylbital

N,N,6-trimethyl-2-p- tolylimidazo[1,2-a] pyridine-3- acetamide

zolpidem

רשימת חומרי המוצא )precursors( שהיא תוספת I של אמנת האו"ם בדבר חומרי   )175( :1988 ,)precursors( המוצא

אפדרין  .1Ephedrine

([R-(R*,S*)].--[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol

ארגומטרין  .2Ergometrine

(ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methyl- ,[8β(S)])

ארגומטאמין  .3Ergotamine

(ergotaman-3',6',18'-trione,12'-hydroxy-2'-methyl-5'-(phenylmethyl)-,(5))

ליסרגיק אסיד  .4Lysergic acid

((8β)-9,10-didehydro-6-methylergoline-8-carboxylicacid)

נוראפדרין  .5Norephedrine

(R*,S*)-α-(1-aminoethyl) benzenemethanol

פסיודואפדרין  .6Pseudoephedrine

([S-(R*,R*)]-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol)

17412סט1.10.2014

-101-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

שלישית)תיקון התשנ"ג( תוספת ו–61)1(( 1 )סעיפים

לבריאות מזיקים כימיקאלים

Alcohon( �(כהל מפוגל Denaturatus

Ammonia)2(אמוניה –

Praeparataתכשירים לניקוי ad rem purificandi

Ammonia)3(תרכובות ארבע אמוניות Compositiones Quadrivalentis

Praeparataתכשירים נוזלים עד 2 ליטר liquida ad 2 liter

Ammoniae)4(מלחי אמוניה Sales -

Praeparataתכשירים לניקוי ad rem purificandi

p-Benzene)5(פרה-בנזן דיכלוריד Dichloridum

Praeparataתכשירים

Benzinum)6(בנזין לצרכי ניקוי ad rem purificandi

Carbonei-Tetra-Chloridum)7(פחמן טטרה-כלוריד

תכשירים לשימוש חיצוני עד  200 גרם

Praeparata pro usu externo ad 200 g

Carbamates)8(קרבאמט

Praeparataתכשירים עד 1% )כגון: סבין( ad 1% (e.g.: Sevin)

Chlordanum)9(כלורדן

Pulveresאבקות עד 2% עד 500 גרם ad 2% ad 500 g

Cresolum)10(קרזול

Liquorתמיסה מסובנת )כגון: ליזול וכו'( Saponatus (e.g. Lysol etc.)

Creosotum)11(כריאוזוט

Solutionesתמיסות עד 3% עד 200 גרם ad 3% ad 200 g

.D.D.T)12(די.די.טי., ראה דיקופן vide Dicophenum

1.10.2014 17412ע

-102-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

.D.D.V.P)13(די.די.וי.פי.

Praeparataתכשירים עד 0.5% ad 0.5%

Derris)14(דריס

Praeparataתכשירים עד 2% עד 500 גרם ad 2% ad 500 g

Detergentia)15(דטרגנטיה

.e.g))אמה, נס, קלין וכו'( Ama, Kleen, Ness etc.)

Diazinonum)16(דיאזינון

Praeparataתכשירים עד 1% ad 1%

Dicophenum)17(דיקופן )או די.די.טי.( (aut D.D.T.)

אבקות עד 10%  .11. Pulveres ad 10%

תמיסות עד 5%  .22. Solutiones ad 5%

Dieldrinum)18(דיאלדרין

Pulveresאבקות עד 1% עד 500 גרם ad 1% ad 500 g

Dipterex)19(דיפטרקס –

Praeparataתכשירים עד 1% ad 1%

Formaldehydum)20(פורמאלדהיד

Solutionesתמיסות עד 10% עד 100 סמ"ק ad 10% ad 100 ml

Hexachloro-Cyclohexanum)21(הקסה-כלורו-ציקלוהקסן

תכשירים נוזלים עד 0.5%  .11. Praeparata fluida ad 0.5%

תכשירים מוצרים עד 1%  .22. Praeparata solida ad 1%

:.e.g))כגון: לינדן, גמא-הקסן וכו'( Lindane - γ 8-Hexane etc.)

Hydrochloricum)22(חומצת מלח גלמית Acidum Crudum

adעד 1 ליטר 1 liter

Hydrogenii)23(מי חמצן Peroxydum

Solutionesתמיסות עד 9% עד 1 ליטר ad 9% ad 1 liter

Hypochlorites)24(תת-כלוריטים

Praeparataתכשירים עד 3.5% כלור פעיל ad 3.5% Chlorinum activum

17412עא1.10.2014

-103-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

Indandionum)25(אינדנדיון

תכשירים עד 0.5% )כגון: פיבל  וכו'(

Praeparata ad 0.5% (e.g. Pival)

Malathionum)26(מלתיון

Praeparataתכשירים עד 2% ad 2%

Methoxychloridum)27(מתאוקסיכלור

אבקות עד 10%  .11. Pulveres ad 10%

תמיסות עד 5%  .22. Solutiones ad 5%

Pyrethrinum)28(פירתרין

Solutionesתמיסות עד 1% )כגון: פליט וכו'( ad 1% (e.g.: Flit etc.)

רונל )או: אוקסי-אוקסי דימתיל-אוקסי  5, 4, 2 תלת כלורו-פניל זרחן-תיואט(, 

)29(Ronnel (aut: O-O dimethyl-O-2-4-5

trichlor-phenyl-phosphor-thioate)

Praeparataתכשירים עד 2% ad 2%

Sodii)30(קרבונט הנתרן Carbonas

Warfarinum)31(ורפין

תכשירים להשמדת מזיקים עד  0.5%

Praeparata Pesticida ad 0.5%

רביעית)תיקון התשנ"ג( תוספת ו־50)א(( 29)א( )סעיפים

המרשמים פנקס טופס

דף מס' __________________

)חותמת משרד הבריאות(

מספר  תאריךסידורי

 מרשם - תכולה  כמויות  הנחיות

שם נותן  הערותשקליםשם החולההמרשם

1.10.2014 17412עב

-104-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

)מכירות( הרפואיים הרעלים פנקס טופס

דף מס' __________________

)חותמת משרד הבריאות(

מספר  תאריךסידורי

תיאור  שקליםכמותהרעל

המטרה שלה  נועד הרעל

שם הקונה  ומענו

חתימת  הקונה

)קניות( הרפואיים הרעלים פנקס טופס

דף מס' __________________

)חותמת משרד הבריאות(

שקליםשם המוכרכמותתיאור הרעלתאריךמספר סידורי

הבא( בעמוד )המשך

17412עג1.10.2014

-105-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

חמישית)תיקון התשנ"ט( תוספת

63)ב(( )סעיף

בריטניה, בלגיה, צרפת, הרפובליקה הפדרלית של גרמניה.

1])3 )מס' התשע"א ]תיקון 20 מס' לתיקון מעבר הוראות

מעבר בסעיף זה -הוראות )א(   .1

- מרשם”  בלא  ו”תכשיר  "תכשיר”  רפואי”,  "רעל  "רעל”,  "המנהל”,  רישום”,   "בעל  כהגדרתם לפי הפקודה;

"פרטי הסימון” - הפרטים כמפורט להלן, לפי העניין, על גבי תווית האריזה של תכשיר:

בערבית  התכשיר  שם   - מרשם  בלא  תכשיר  למעט  תכשיר,  כל  לעניין   )1( לעיין  "יש  המילים  גם   - לצרכן  עלון  לו  תכשיר שמצורף  ולעניין  וברוסית,  בעלון לצרכן לפני השימוש” בכל אחת מהשפות האמורות, כנדרש לפי סעיף 

30)א( לפקודה;

ברוסית,  חיצוני”  "לשימוש  המילים   - חיצוני  לשימוש  תכשיר  לעניין   )2( כנדרש לפי סעיף 30)ב( לפקודה;

לעניין תכשיר המכיל רעל או רעל רפואי - המילה "רעל” ברוסית, כנדרש   )3( לפי סעיפים 35)ב( או 51)ב( לפקודה, לפי העניין.

על אף ההוראות לפי הפקודה לעניין חובת סימון אריזות של תכשירים בפרטי  )ב(  הסימון -

בתקופה של שלושה חודשים מיום תחילתו של חוק זה )בסעיף זה - תקופת   )1( השיווק הראשונה(, רשאי בעל רישום לשווק תכשיר לפי הוראות הפקודה בלא  פרטי הסימון, אם הודיע בכתב למנהל כפי שיורה המנהל, לפני מועד תחילת  לפי  היטל  ושילם  הסימון,  בלא פרטי  רצונו לשווק את התכשיר  השיווק, על 

סעיף קטן )ד( בעד פעולות המנהל לפי סעיף 6;

ולשווק  להמשיך  רשאי   .( �( בפסקה  כאמור  למנהל  שהודיע  רישום  בעל   )2( תכשיר לפי הוראות הפקודה בלא פרטי הסימון בתקופה של שלושה חודשים  נוספים מתום תקופת השיווק הראשונה )בסעיף זה - תקופת השיווק השנייה(,  אם שב והודיע בכתב למנהל כפי שיורה המנהל, לפני מועד תחילת השיווק, על  רצונו להאריך את תקופת השיווק של התכשיר בלא פרטי הסימון, ושילם היטל 

נוסף לפי סעיף קטן )ד( בעד פעולות המנהל לפי סעיף 6.

_________________ במקור סומנו סעיפי הוראות המעבר כסעיפים 5־7 לתיקון מס' 20.  .1

17413 1.10.2014

-106-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

174141.7.2013

המנהל רשאי, במקרים חריגים ובהחלטה מנומקת, להתיר לבעל רישום, על פי  )ג(  בקשה בכתב, להמשיך ולשווק תכשיר בלא פרטי הסימון לתקופה של שלושה חודשים נוספים  מתום תקופת השיווק השנייה, אם שוכנע שהתכשיר חיוני ויש חשש שהפסקת שיווקו תפגע 

בבריאות הציבור.

היטלים כאמור בסעיף קטן )ב( ישולמו לאוצר המדינה; ההיטל בעד כל תקופת  )ד(  שיווק יהיה בסכום של 30,000 שקלים חדשים, ואולם לעניין שיווק בלא פרטי הסימון של  תכשיר המכיל חומר פעיל המנוי בטור א’ בתוספת והמשמש למטרה כאמור בטור ב’ בתוספת, 

יהיה ההיטל בסכום של 60,000 שקלים חדשים.

לציבור בתקופה שמיום תחילתו של חוק זה ועד יום א’ באדר א’ התשע”ד )1 בפברואר 2014( -פרסום  .2

יפרסם המנהל באתר האינטרנט של משרד הבריאות את רשימת התכשירים   )1( המשווקים בלא פרטי הסימון לפי הוראות חוק זה, בצירוף הדפס האריזה הכולל  בעלי  רשימת  ואת  הסימון  פרטי  בדבר  המידע  בצירוף  או  הסימון  פרטי  את 

הרישום המשווקים תכשירים כאמור;

מידע  שייתן  והרוסית,  הערבית  בשפות  טלפוני  מוקד  המנהל  יפעיל   )2( לפי  הסימון  פרטי  בלא  המשווקים  לתכשירים  הנוגעים  פרטים  בדבר  לציבור 

הוראות חוק זה;

בדבר  והרוסית,  הערבית  בשפות  לרבות  לציבור,  מידע  המנהל  יפרסם   )3( שיווק תכשירים בלא פרטי הסימון לפי הוראות חוק זה, בדבר המידע המפורסם  באתר האינטרנט של משרד הבריאות כאמור בפסקה )1(, ובדבר המוקד הטלפוני 

כאמור בפסקה )2(.

לתחולה הוראות חוק זה לא יחולו על תכשירים שביום תחילתו של חוק זה נמצאים בבתי סייג  .3 מרקחת או על תכשירים שישווקו לפי סעיף 5 והתקבלו בבתי מרקחת עד תום תקופת השיווק 

המותרת לאותם תכשירים לפי אותו סעיף.

תוספת הנ"ל( המעבר להוראות 1)ד( )סעיף

טור א’

החומר פעיל

טור ב’

מטרת השימוש

Amlodipineטיפול ביתר לחץ דם או בתעוקת חזה Amoxicillinטיפול בזיהום

Aspirinטיפול מניעתי בהתקפי לב או בשבץ

-107-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך

התשמ"א-1981 חדש[, ]נוסח הרוקחים פקודת

טור א’

החומר פעיל

טור ב’

מטרת השימוש

Augmantinטיפול בזיהום Brotizolamטיפול בהפרעות שינה

Enalaprilטיפול ביתר לחץ דם או באי ספיקת לב Metforminטיפול בסוכרת

Omeprazole מערכת של  יתר  חומציות  בבעיות  טיפול  העיכול

Simvastatinטיפול בעודף כולסטרול

ם י ס נ ה ש מ המשפטים שר

17414א 1.7.2013

-108-

הלכות להוצאת שמורות הזכויות כל בע"מ. הלכות הוצאת ידי על הבריאות משרד עבור הוכן המסמך