由药品专利池（MPP）委托进行的一项新研究强调自愿许可（VL）如何在促进全球健康的同时为生物制药公司带来商业上的可行性。

该研究由波士顿咨询公司（BCG）开展，由世界知识产权组织（产权组织）和加拿大政府共同资助，研究报告证明自愿许可是解决全球卫生差距的一种有效、具有商业吸引力的机制，尤其是在中低收入国家。该研究通过定性和定量分析，说明了自愿许可如何在为生物制药公司带来经济效益的同时，在多个地区提高医疗产品的可及性。

2024年5月29日在产权组织举行的一次圆桌会议上讨论了这项研究。小组成员讨论了自愿许可的益处，包括扩大患者覆盖范围、接触新的患者群体，以及促进生物制药公司收入增长的潜力。

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圆桌会议探讨了以战略性方式实施自愿许可的重要性。例如，这有助于避免因产品多样化而造成的收入损失，每个中低收入国家的年收入损失估计在200万美元到800万美元之间。讨论还强调了自愿许可促进卫生公平的潜力。此外，会议还注意到，自愿许可能够通过塑造发展中国家的能力（包括基础设施、制造业、供应链和医疗生态系统的适应性）来影响市场动态。与会者还认识到中低收入国家在药品获取方面的复杂性，包括市场准入的监管复杂性。尽管存在这些挑战，但讨论者一致认为，自愿许可是确保中低收入国家获取药品的整体解决方案中的一个关键要素。

该研究的主要发现：

• 非传染性疾病（NCD）自愿许可带来的机遇：将自愿许可的重点从传统的艾滋病毒和2019冠状病毒病等传染性疾病病扩展到非传染性疾病将带来重大机遇，非传染性疾病导致了全球74%的死亡人数。这些疾病包括糖尿病、癌症、心血管疾病和呼吸系统疾病。
• 药品制造商的商业利益：报告称，扩大自愿许可范围，将非传染性疾病药物纳入其中，不仅可以扩大患者覆盖面，还可能使中等偏上收入国家原研药生产商的收入增加2%至17%。
• 提高患者覆盖率和可及性：分析表明，在所研究的市场中，非原研药产品所覆盖的患者人数约为原研药产品的四倍，这强调了许可对患者多样性的影响，以及对许可产品现实世界证据（RWE）库数据收集的影响。
• 劳动力效益：实施健康公平战略（如自愿许可）可将员工流失率降低1%，从而节省大量成本，按照生物制药公司的规模和大小，估计可节省700万至5000万美元。
• 通过可持续许可债券提供财政激励：研究表明，自愿许可协议中使用的可持续许可债券(SLB)利率较低，从而降低了生物制药公司的借贷成本。
• 药品专利池许可模式的效率：研究表明，药品专利池管理许可协议的方法——这需要发起方和接受方的高度信任、合作和投资——可防止未经授权的销售和产品转移，从而可能在不同国家每年节省数百万美元的收入损失。

关于药品专利池

药品专利池是一个由联合国支持的公共卫生组织，致力于增加中低收入国家获得拯救生命的药物的机会，并为这些药物的开发提供便利。

关于世界知识产权组织

世界知识产权组织是联合国的一个专门机构，致力于发展兼顾各方利益、便于各方使用的国际知识产权制度，以鼓励创造，促进创新。