WIPO标准ST.26启用

生物技术实务领域
为WIPO标准ST.26做好准备了吗？

如果您提交的专利申请披露有DNA、RNA或氨基酸序列，您可能已经听说过新的WIPO标准ST.26 (英文) 。ST.26取代了之前的WIPO标准ST.25，并规定了在专利申请中提供核苷酸和/或氨基酸序列的要求。新标准适用于2022年7月1日或之后提交的国际申请。自该日起，成员国也会将新标准应用于国家和地区专利申请。

为什么使用新标准？

ST.26旨在协调所有专利局的序列表实务，反映生物技术的进步并满足国际序列数据库的要求。例如，ST.25（最后一次更新于2009年）未能体现如今的一些新增序列类型，如支链序列、D-氨基酸和核苷酸类似物。此外，ST.25不符合当前的公共序列数据库要求，这意味着ST.25数据可能在转移到序列数据库的过程中丢失。并且，由于ST.26是结构化数据，专利局和申请人都将受益于自动验证和改进的检索功能。

有哪些变化？

ST.25和ST.26最明显的区别是文件格式。与ST.25的TXT或PDF不同，ST.26要求用XML提供序列表。ST.26序列表示例。

对于那些担心XML标签中的序列数据可能不容易阅读的人，WIPO Sequence软件（下方附加信息）使您能够导入XML序列表，并以更加用户友好的方式查看序列和相关信息。此外，WIPO计划在PATENTSCOPE中加入一个序列表阅读器，它将以人类可读（human-readable）格式显示已发布申请中的序列表。

其他明显变化包括需要包含上述新增序列类型，即D-氨基酸、支链序列的线性部分和核苷酸类似物。此外，ST.26禁止包含小序列（小于10个具体定义的核苷酸或小于4个具体定义的氨基酸）。根据ST.26，氨基酸现在用大写单字母而非三字母代码表示，RNA中的尿嘧啶用“t”而非“u”表示。有关更详细的变化解释，请参考下方资源中链接的ST.26网络培训班。

如何生成符合ST.26标准的序列表？

WIPO与国家和地区专利局密切合作，开发并发布了免费桌面软件WIPO Sequence, e它可以帮助您生成符合标准的序列表，并根据ST.26的要求对其进行验证。WIPO Sequence还将帮助您把ST.25转换为ST.26，并告知您根据ST.26需要哪些额外信息。虽然WIPO Sequence很直观，但如果您需要额外帮助，下方链接了一个关于如何使用该软件的速成网络培训班。另外，订阅加入邮件列表以接收WIPO Sequence软件更新的通知。如果对于使用WIPO Sequence制作序列表有任何疑问，您可以在WIPO网站上找到用户手册以及WIPO Sequence和ST.26的知识库。

如何提交包含序列表的PCT申请？

我们建议使用ePCT 提交PCT申请。ePCT允许您向79个参与的受理局（包括作为受理局的国际局）准备和提交PCT申请，并提供实时验证功能以防止错误出现。根据ST.26，自2022年7月1日起，ePCT将仅允许上传XML格式的序列表文件。

对于要求通过专利局专门的提交系统（如作为受理局的加拿大知识产权局（RO/CA）、作为受理局的意大利专利商标局（RO/IL）和作为受理局的美国专利商标局（RO/US））提交申请的受理局，您仍可以使用ePCT准备请求书（表格PCT/RO/101）并使用验证功能。然后，您可以从ePCT下载申请包，并将其上传到相关受理局的申请系统。

如果您的受理局不接受使用ePCT提交的国际申请，您应使用您选择的受理局提供的申请软件，且该软件应使您能够根据ST.26提交序列表。

新标准对优先权申请的适用性

如上所述，ST.26对申请日为2022年7月1日或之后的所有专利申请（国家、地区和PCT）有效。任何2022年6月30日或之前提交的PCT申请在国家/地区阶段应继续遵守ST.25。请特别注意，ST.26是否适用取决于申请日而非优先权日！

任何2022年6月30日或之前提交的优先权申请也应继续遵守ST.25。如果您担心在要求根据ST.25提交的申请的优先权时无意中引入ST.26下的新主题，ST.26附录VII提供了如何在不引入新主题的情况下将ST.25序列表转换为ST.26的建议。

不确定从哪里着手？

从ST.26入门网络培训班开始，并探索一下更多培训和资源！