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La Ley de Innovación y Competencia de Precios Biológicos de 2009 (BPCI Act), Estados Unidos de América
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Versión más reciente en WIPO Lex
Año de versión
2010
Fechas
Entrada en vigor:
23 de marzo de 2010
Adoptado/a:
23 de marzo de 2010
Tipo de texto
Legislación relacionada con la PI
Materia
Patentes (Invenciones)
Notas
The ‘Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009’ (BPCI) was enacted as part of the 'Patient Protection and Affordable Care Act of March 23, 2010,' under the Subtitle A—Biologics Price Competition and Innovation of TITLE VII—IMPROVING ACCESS TOINNOVATIVE MEDICAL THERAPIES. The BPCI Act creates an abbreviated licensure pathway for biological products shown to be bio-similar to, or interchangeable with, an FDA-licensed biological reference product (See Section 7001 through 7003). This Text contains only the BPCI Act part, and the access to the full version of the Law is available from the 'Patient Protection and Affordable Care Act, of March 23, 2010.'
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Inglés
The Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 (the BPCI Act)
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N° WIPO Lex
US385