关于知识产权 知识产权培训 树立尊重知识产权的风尚 知识产权外联 部门知识产权 知识产权和热点议题 特定领域知识产权 专利和技术信息 商标信息 工业品外观设计信息 地理标志信息 植物品种信息(UPOV) 知识产权法律、条约和判决 知识产权资源 知识产权报告 专利保护 商标保护 工业品外观设计保护 地理标志保护 植物品种保护(UPOV) 知识产权争议解决 知识产权局业务解决方案 知识产权服务缴费 谈判与决策 发展合作 创新支持 公私伙伴关系 人工智能工具和服务 组织简介 与产权组织合作 问责制 专利 商标 工业品外观设计 地理标志 版权 商业秘密 WIPO学院 讲习班和研讨会 知识产权执法 WIPO ALERT 宣传 世界知识产权日 WIPO杂志 案例研究和成功故事 知识产权新闻 产权组织奖 企业 高校 土著人民 司法机构 遗传资源、传统知识和传统文化表现形式 经济学 金融 无形资产 性别平等 全球卫生 气候变化 竞争政策 可持续发展目标 前沿技术 移动应用 体育 旅游 PATENTSCOPE 专利分析 国际专利分类 ARDI - 研究促进创新 ASPI - 专业化专利信息 全球品牌数据库 马德里监视器 Article 6ter Express数据库 尼斯分类 维也纳分类 全球外观设计数据库 国际外观设计公报 Hague Express数据库 洛迦诺分类 Lisbon Express数据库 全球品牌数据库地理标志信息 PLUTO植物品种数据库 GENIE数据库 产权组织管理的条约 WIPO Lex - 知识产权法律、条约和判决 产权组织标准 知识产权统计 WIPO Pearl(术语) 产权组织出版物 国家知识产权概况 产权组织知识中心 产权组织技术趋势 全球创新指数 世界知识产权报告 PCT - 国际专利体系 ePCT 布达佩斯 - 国际微生物保藏体系 马德里 - 国际商标体系 eMadrid 第六条之三(徽章、旗帜、国徽) 海牙 - 国际外观设计体系 eHague 里斯本 - 国际地理标志体系 eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange 调解 仲裁 专家裁决 域名争议 检索和审查集中式接入(CASE) 数字查询服务(DAS) WIPO Pay 产权组织往来账户 产权组织各大会 常设委员会 会议日历 WIPO Webcast 产权组织正式文件 发展议程 技术援助 知识产权培训机构 COVID-19支持 国家知识产权战略 政策和立法咨询 合作枢纽 技术与创新支持中心(TISC) 技术转移 发明人援助计划(IAP) WIPO GREEN 产权组织的PAT-INFORMED 无障碍图书联合会 产权组织服务创作者 WIPO Translate 语音转文字 分类助手 成员国 观察员 总干事 部门活动 驻外办事处 职位空缺 采购 成果和预算 财务报告 监督
Arabic English Spanish French Russian Chinese
法律 条约 判决 按管辖区浏览

俄罗斯联邦2010年4月12日第61-FZ号联邦法,关于药品流通(由2020年07月13日第206-FZ号联邦法最新修正), 俄罗斯联邦

返回
被取代文本  转至WIPO Lex中的最新版本
详情 详情 版本年份 2020 日期 最新修正: 2020年7月16日 生效: 2010年9月1日 公布: 2010年4月14日 签署: 2010年4月12日 批准: 2010年3月31日 议定: 2010年3月24日 文本类型 其他文本 主题 其他 This consolidated version of the Federal Law of the Russian Federation No. 61-FZ of April 12, 2010, on Circulation of Medicines takes into account amendments up to Federal Law No. 206-FZ of July 13, 2020, on Amendments to Certain Laws of the Russian Federation on the Issues of Providing Citizens with Medicines, Medical Devices and Specialized Health Food Products, which entered into force on July 13, 2020, September 1, 2020, and January 1, 2021. The said amending Federal Law No. 206-FZ introduced amendments, which entered into force on July 16, 2020, to the following provisions of this consolidated version: - Article 4, item 6) under Chapter 1; - Article 60, item 1, subitem 1) under Chapter 12; - Article 67, item 7.1 under Chapter 14.

可用资料

主要文本 相关文本
主要文本 主要文本 俄语 Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями, внесенными в соответствии с Федеральным законом № 206-ФЗ от 13.07.2020 г.)        


ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 29 декабря 2007 года N 992

Об утверждении Положения о государственной аккредитации организаций, осуществляющих коллективное управление авторскими и смежными правами, а также об установлении предельного (максимального) размера сумм, удерживаемых аккредитованной организацией на покрытие необходимых расходов по сбору, распределению и выплате вознаграждения, а также сумм, которые направляются в специальные фонды *

(с изменениями на 30 декабря 2018 года)

____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: постановлением Правительства Российской Федерации от 10 марта 2009

года N 219 (Собрание законодательства Российской Федерации, N 12, 23.03.2009);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2018 года N 1782 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 04.01.2019, N 0001201901040004). ____________________________________________________________________

____________________________________________________________________ Настоящий документ включен в Перечень нормативных правовых актов и

групп нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года N 2467.

- Примечание изготовителя базы данных.

____________________________________________________________________

________________ * Наименование в редакции, введенной в действие с 12 января 2019 года

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 20188 года N 1782..

В соответствии со статьей 1244 Гражданского кодекса Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о государственной аккредитации организаций, осуществляющих коллективное управление авторскими и смежными правами.

2. Установить, что Положение, указанное в пункте 1 настоящего постановления, вступает в силу с 1 января 2008 года.

3. Установить, что типовой устав аккредитованной организации, осуществляющей коллективное управление авторскими и смежными правами, утверждается Министерством культуры Российской Федерации (пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2009 года N 219.

4. В соответствии со статьей 1243 Гражданского кодекса Российской Федерации установить, что предельный (максимальный) размер сумм, удерживаемых аккредитованной организацией, осуществляющей коллективное управление авторскими и (или) смежными правами, на покрытие необходимых расходов по сбору, распределению и выплате вознаграждения, а также сумм, которые направляются в специальные фонды, создаваемые этой организацией с согласия и в интересах представляемых ею правообладателей, составляет 45 процентов суммы собранного такой организацией вознаграждения, в том числе не более 20 процентов суммы собранного вознаграждения могут быть направлены в указанные специальные фонды.

(Пункт дополнительно включен с 12 января 2019 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 20188 года N 1782)

Председатель Правительства Российской Федерации

В.Зубков

Положение о государственной аккредитации организаций, осуществляющих коллективное управление авторскими и смежными правами

УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 992

I. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет условия и порядок проведения государственной аккредитации организаций, осуществляющих коллективное управление авторскими и смежными правами (далее - организации).

2. Целью аккредитации является наделение организаций полномочиями, предусмотренными статьей 1244 Гражданского кодекса Российской Федерации.

3. Аккредитацию проводит федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере авторского права и смежных прав (далее - уполномоченный орган).

II. Порядок проведения аккредитации

4. Аккредитация осуществляется на основе принципов открытости процедуры и учета мнения заинтересованных лиц, включая правообладателей.

Аккредитация проводится по каждой из сфер, предусмотренных пунктом 1 статьи 1244 Гражданского кодекса Российской Федерации, отдельно.

Рассмотрение заявления на получение аккредитации (далее - заявление) осуществляется на заседании аккредитационной комиссии (далее - комиссия) с участием представителей организации, подавшей заявление на аккредитацию (далее - заявитель).

Положение о комиссии и ее персональный состав утверждаются уполномоченным органом.

Комиссия формируется из представителей уполномоченного органа и федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики в сфере авторского права и смежных прав. С учетом мнения заинтересованных лиц, включая правообладателей, в состав комиссии могут включаться представители иных заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, пользователей объектов авторского права и смежных прав, правообладателей, а также заинтересованных организаций (количество указанных представителей не должно быть более одной трети общего числа членов комиссии).

Информация о дате проведения заседания комиссии размещается уполномоченным органом на его официальном сайте в сети Интернет не позднее чем за 95 календарных дней до даты проведения заседания комиссии.

5. Для получения аккредитации заявитель направляет в уполномоченный орган заявление в письменном виде. Заявление может быть направлено в течение 30 календарных дней после даты размещения информации о дате проведения заседания комиссии.

Заявитель имеет право на отзыв заявления в любой момент до даты проведения заседания комиссии.

6. В заявлении указываются:

а) наименование заявителя, его место нахождения;

б) сфера коллективного управления, предусмотренная пунктом 1 статьи 1244 Гражданского кодекса Российской Федерации, в которой заявитель намерен осуществлять управление правами, сбор, распределение и выплату вознаграждения.

7. К заявлению прилагаются:

а) нотариально заверенные копии учредительных документов;

б) выписка из Единого государственного реестра юридических лиц, содержащая сведения о заявителе, с отметкой налогового органа;

в) заверенная заявителем копия бухгалтерского баланса на последнюю отчетную дату, предшествующую подаче заявления, с приложением аудиторского заключения, подтверждающего достоверность бухгалтерской отчетности заявителя;

г) заверенные заявителем сведения о договорах, заключенных с правообладателями, о передаче полномочий по управлению правами, срок действия которых истекает не ранее чем через год после подачи документов заявителем (фамилия, имя, отчество правообладателя, реквизиты договора, категория прав, переданных в управление, территория использования прав);

д) заверенные заявителем сведения о лицензионных договорах и (или) договорах о выплате вознаграждения за использование объектов авторского права и смежных прав (далее - вознаграждение), заключенных с пользователями, по которым производится сбор и выплата вознаграждения (наименование пользователя, реквизиты договора, категория прав, территория использования прав);

е) заверенные заявителем сведения о взаимном представительстве интересов заявителя с аналогичными иностранными и российскими организациями;

ж) справка заявителя, содержащая сведения о: возможности осуществления функций по сбору, распределению и выплате

вознаграждения на всей или большей части территории Российской Федерации;

сумме выплаченного правообладателям вознаграждения за 12 месяцев, предшествующих дате подачи заявления;

сумме, удерживаемой из вознаграждения на покрытие фактических расходов заявителя по сбору, распределению и выплате вознаграждения, а также о сумме, направляемой в специальные фонды, которые создаются организацией с согласия и в интересах представляемых ею правообладателей;

перспективном плане развития заявителя; наличии реестра, формируемого организацией в соответствии с пунктом 5

статьи 1243 Гражданского кодекса Российской Федерации; общедоступном информационном ресурсе заявителя;

з) заверенная заявителем опись представленных документов.

8. Документы, указанные в пункте 7 настоящего Положения, представляются в уполномоченный орган в 2 экземплярах на бумажном носителе, а также в электронном виде (если это возможно).

9. Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, представленных для получения аккредитации, в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Положением.

10. Уполномоченный орган принимает заявления и ведет их учет в журнале регистрации заявлений с присвоением номера и указанием даты приема. При этом на экземпляре описи документов, который остается у заявителя, делается отметка о приеме заявления с указанием даты и присвоенного этому заявлению регистрационного номера.

11. Заявителю отказывается в приеме заявления, если заявление подается до начала или по истечении срока приема заявлений.

Отметка об отказе в приеме заявления делается на описи представленных заявителем документов.

Непринятое заявление с приложенными к нему документами возвращается заявителю в день его подачи вместе с описью документов путем вручения их заявителю под расписку либо путем отправления указанных документов заказным письмом.

12. Уполномоченный орган в течение 60 дней после даты окончания приема заявлений осуществляет проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в документах, представленных в соответствии с пунктами 6 и 7 настоящего Положения, и составляет соответствующее заключение. При подготовке заключения уполномоченный орган вправе запросить у заявителя дополнительные материалы, подтверждающие указанные сведения, не позднее чем за 35 календарных дней до даты проведения заседания комиссии. Такие материалы должны быть представлены заявителем в уполномоченный орган не позднее чем за 30 календарных дней до даты проведения заседания комиссии.

13. В случае если уполномоченный орган устанавливает факты непредставления в установленные сроки запрошенных уполномоченным органом дополнительных материалов, указанных в пункте 12 настоящего Положения, представления заявителем недостоверных сведений и (или) подложных документов, а также несоответствия заявителя установленным Гражданским кодексом Российской Федерации и настоящим Положением требованиям к организациям, уполномоченный орган подготавливает отрицательное заключение в отношении заявления и сопровождающих его документов и принимает решение об их возврате заявителю без рассмотрения на заседании комиссии.

Отрицательное заключение подписывается руководителем уполномоченного органа или его заместителем и направляется заявителю заказным письмом с уведомлением либо вручается заявителю под расписку не позднее чем за 5 календарных дней до даты проведения заседания комиссии с указанием причин отказа.

14. Положительное заключение подписывается руководителем уполномоченного органа или его заместителем и с приложением документов, указанных в пунктах 6 и 7 настоящего Положения, направляется для рассмотрения в комиссию не позднее чем за 5 календарных дней до даты проведения заседания комиссии. Копия указанного заключения направляется заявителю заказным письмом с уведомлением либо вручается заявителю под расписку не позднее чем за 5 календарных дней до даты проведения заседания комиссии.

15. При рассмотрении заявления комиссией учитываются в том числе следующие критерии:

а) возможность осуществления функций по сбору, распределению и выплате вознаграждения на всей или большей части территории Российской Федерации, а также представительство интересов российских обладателей авторского права и смежных прав на российском и мировом рынках;

б) оптимальность размера суммы, удерживаемой из вознаграждения на покрытие фактических расходов заявителя по сбору, распределению и выплате такого вознаграждения;

в) возможность предоставления всем заинтересованным лицам сведений о правообладателях, правах, переданных в управление организации, а также об объектах авторского права и смежных прав.

16. Комиссия правомочна принимать решения, если в заседании участвуют не менее половины ее членов. Решения комиссии принимаются простым большинством голосов присутствующих на заседании членов комиссии. Если голоса разделились поровну, решающий голос имеет председатель комиссии.

Принятие решения членами комиссии путем проведения заочного голосования и делегирование своих полномочий иным лицам не допускается.

17. В случае если на заседание комиссии допущен только один заявитель, то его заявление подлежит рассмотрению комиссией.

18. По итогам заседания комиссии уполномоченный орган в 5-дневный срок принимает решение об аккредитации. Решение об аккредитации оформляется соответствующим приказом, на основании которого выдается свидетельство о государственной аккредитации.

19. Свидетельство о государственной аккредитации подписывается руководителем уполномоченного органа и заверяется печатью этого органа.

Свидетельство об аккредитации выдается в 10-дневный срок с даты подписания приказа уполномоченного органа.

20. Государственная аккредитация предоставляется на 5 лет для организаций, аккредитуемых впервые, и на срок от 5 до 10 лет для организаций, аккредитованных ранее и не имевших замечаний к своей деятельности со стороны контролирующих органов.

21. Информация об аккредитованных организациях размещается уполномоченным органом на его официальном сайте в сети Интернет.

22. Если по итогам заседания комиссией не определен заявитель, наиболее соответствующий критериям, необходимым для осуществления деятельности в качестве аккредитованной организации в заявленной сфере коллективного управления, комиссия вправе внести предложение в уполномоченный орган о проведении повторной аккредитации.

III. Контроль за деятельностью аккредитованной организации

23. Уполномоченный орган осуществляет контроль за деятельностью аккредитованной организации в соответствии с законодательством Российской Федерации о проведении государственного контроля (надзора), об авторском праве и смежных правах (в части требований к деятельности организаций).

24. Уполномоченный орган при осуществлении контроля за деятельностью аккредитованной организации вправе привлекать экспертов в сфере авторского права и смежных прав.

25. Аккредитованная организация ежегодно, не позднее 1 июня года, следующего за отчетным, направляет в уполномоченный орган отчет о своей деятельности в качестве аккредитованной организации.

IV. Основания для отзыва аккредитации

26. Аккредитация организации отзывается уполномоченным органом в случае:

а) неустранения аккредитованной организацией в установленный уполномоченным органом срок нарушений, по поводу которых уполномоченным органом давались предписания;

б) непредставления в установленный срок в уполномоченный орган ежегодного отчета о деятельности аккредитованной организации;

в) возникшего несоответствия аккредитованной организации требованиям, предъявляемым к ней Гражданским кодексом Российской Федерации;

г) представления аккредитованной организацией заявления о добровольном отказе от аккредитации;

д) выявления недостоверных сведений в документах, послуживших основанием для принятия решения об аккредитации;

е) представления в уполномоченный орган ежегодного отчета о деятельности аккредитованной организации, содержащего заведомо ложные сведения.

27. В случае отзыва аккредитации организация лишается полномочий на управление правами и сбор вознаграждения в сферах коллективного управления, предусмотренных пунктом 1 статьи 1244 Гражданского кодекса Российской Федерации, в отношении тех правообладателей, с которыми у нее не заключены договоры в порядке, предусмотренном пунктом 3 статьи 1242 Гражданского кодекса Российской Федерации.

28. Информация об отзыве аккредитации размещается уполномоченным органом на его официальном сайте в сети Интернет.

V. Обжалование решений и действий уполномоченного органа

29. Решения и действия уполномоченного органа могут быть обжалованы в судебном порядке.

Редакция документа с учетом изменений и дополнений подготовлена АО "Кодекс"


立法 取代 (1 文本) 取代 (1 文本) 被以下文本取代 (1 文本) 被以下文本取代 (1 文本)
无可用数据。

WIPO Lex编号 RU321