No. 183
RAFAEL CORREA DELGADO CONSTITUTIONAL PRESIDENT OF THE REPUBLIC Courtesy translation provided by WIPO © 2012
WHEREAS:
Article 3.1 of the Constitution of the Republic stipulates that the State has a fundamental duty to guarantee, without any discrimination whatsoever, the effective enjoyment of the rights established in the Constitution and in international instruments, in particular, rights recognized by the Constitution, such as the right to food;
under Article 13 of the Constitution, individuals and community groups have the right to safe and permanent access to sufficient quantities of healthy and nutritious food; preferably produced locally and in keeping with their various identities and cultural traditions. In the same Article it is also established that the State shall promote food sovereignty;
Article 15 of the Constitution prohibits, among other things, the development, production, ownership, marketing, importation, transport, storage and use of agrochemicals banned at the international level;
Article 66(2) of the Constitution of the Republic recognizes the right of individuals to a dignified life, which guarantees health, food and nutrition, as well as other elements indispensible to human life and necessary social services;
under Article 281 of the Constitution of the Republic, food sovereignty constitutes a strategic objective with a view to ensuring self-sufficiency in terms of healthy and culturally-appropriate food on a permanent basis;
indent (8) of the same Article states that, in order to achieve food sovereignty, the State has a duty to ensure the development of scientific research and technological innovation;
indent (13) of said Article establishes that the State is responsible for prevention and the protection of citizens with regard to the consumption of
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food that is contaminated or that poses a risk to human health, or the effects of which are unclear from a scientific point of view;
under Ecuadorian national and community intellectual property regulations, as well as those set out in international treaties, the dissemination and responsible use, for the good of all, of scientific knowledge arising from human progress forms an integral part of development;
under Article 283 of the Constitution, Ecuador’s economic system is socially oriented and mutually supportive; it recognizes the human being as both the subject and the end of production; it tends towards a dynamic, balanced relationship between society, State and the market;
in the interests of the development of a socially oriented and mutually supportive economic system, Article 284(3) of the Constitution establishes that one of the objectives of economic policy shall be to ensure food and energy sovereignty;
under Article 304(4) of the Constitution, one of the objectives of trade policy is to contribute to efforts to guarantee food sovereignty and to reduce internal inequalities;
under Article 10 of the Organic Law on Food Sovereignty, the State is responsible for fostering scientific and technological research in the field of agro-food, with the aim of improving the nutritional quality of foodstuffs, as well as productivity and food safety;
Article 31 of the standards concerning the availability, scope and use of Intellectual Property Rights contained in the Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) Agreement of the World Trade Organization (WTO) recognizes the right of countries to issue compulsory licenses for product patents when such action is deemed to be in the public interest on public policy grounds;
Objective No. 11 of the National Development Plan 2007-2010, enacted through Executive Decree 745 of April 7, 2008, is: “The establishment of a mutually-supportive and sustainable economic system”;
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With a view to fulfilling this objective, the said National Development Plan establishes policy 11.1: “The provision of a basket of nutritional, affordable, safe and continuously available food to the population, based on national agricultural production”, one of the strategies being the use of compulsory licenses as an instrument for reducing the cost of agricultural/livestock inputs, a key element in ensuring that the food basket is accessible to as many inhabitants as possible;
the Andean Standard provided for in Decision 486, which establishes the Common Intellectual Property Regime, makes provision for a Compulsory Licensing Regime, as does Ecuador’s Law on Intellectual Property;
in exercising the powers conferred by indents 1 and 3 of Article 147 of the Constitution of the Republic and Decision 486 of the Andean Community of Nations, as well as Article 154 of the Law on Intellectual Property,
DECREES:
Article 1.- that access to agrochemicals used in agricultural production is of public interest and that, consequently, compulsory licenses may be granted for patents for agricultural inputs necessary for the production of food that may
be intended for domestic consumption.
Access to agrochemicals or any agricultural/livestock input that is not in line with the constitutional principles of food sovereignty, the right to a healthy environment, the quality of life regime (biodiversity) and with the rights of the natural world shall not be deemed to be in the public interest. This Executive Decree shall be applied subject to Article 18 of Constituent Mandate No. 16.
Article 2.- the Ecuadorian Institute of Intellectual Property (IEPI), through the National Directorate of Industrial Property, is the competent national office for granting compulsory licenses to applicants, on the condition that they meet
the requirements laid out in the relevant legislation and in this Decree. Authorization of compulsory licenses shall be considered depending on the specific circumstances and grounds must be provided in each case. IEPI shall grant compulsory licenses in coordination with the Ecuadorian Agency for Agricultural Quality Assurance.
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Article 3.- The Ecuadorian Institute of Intellectual Property, through the National Directorate of Industrial Property, shall establish the scope, object and period for which the license shall be granted, as well as the amount and conditions of payment of the royalties of that license, together with any other conditions set out in the relevant regulation.
Article 4.- The Ecuadorian Institute of Intellectual Property, through the National Directorate of Industrial Property, shall, in accordance with the provisions of the relevant legislation, notify patent holders that they are subject to the compulsory licensing regime.
Article 5.- The period of duration of the compulsory license shall be set by the competent body of the Ecuadorian Institute of Intellectual Property. This period may be brought to an end by the same authority, on the condition that the legitimate interests of the persons having received authorization for such licenses enjoy appropriate protection, if the circumstances under which the licenses were granted no longer exist and it is unlikely that those circumstances will arise again.
Article 6.- This Decree shall enter into force as of its publication in the Official
Register.
General Provision.- The Ecuadorian Institute of Intellectual Property and the Ecuadorian Agency for Agricultural Quality Assurance shall be responsible for the implementation of the present Decree, depending on the scope of their competency.
Done at the National Palace, in Quito, on December 21, 2009
Signed
Rafael Correa Delgado
CONSTITUTIONAL PRESIDENT OF THE REPUBLIC
Signed
Nathalie Cely
COORDINATING MINISTER FOR PRODUCTION, EMPLOYMENT AND COMPETITIVENESS
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N' 183
RAFAEL CORREA DELGADO PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPÚBLICA
CONSIDERANDO:
Que, el artículo 3.1 de la Constitución de la República señala que es deber primordial del Estado el garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce de los derechos establecidos en la Constitución y en los instrumentos internacionales, en particular, derechos constitucionalmente reconocidos, como la alimentación;
Que, de acuerdo al artículo 13 de la Constitución, las personas y colectividades tienen el derecho al acceso seguro y permanente a alimentos sanos, suficientes y nutritivos; diversas identidades y tradiciones culturales; estableciendo además que el Estado promoverá la soberanía alimentaria;
Que, el artículo 15 de la Constitución prohíbe, entre otros, el desarrollo, producción, tenencia, comercialización, importación, transporte, almacenamiento y uso de agroquímicos internacionalmente prohibidos;
Que el artículo 66.2 de la Constitución de la República reconoce el derecho humano de las personas a una vida digna; que asegure la salud, alimentación y nutrición, entre otros elementos indispensables de la vida humana y servicios sociales necesarios;
Que, conforme al artículo 281 de la Constitución de la República, la soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico para asegurar la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiados de manera permanente;
Que, el número 8 del mismo artículo señala que, para alcanzar la soberanía alimentaria, es responsabilidad del Estado asegurar el desarrollo de la investigación científica y de la innovación tecnológica;
Que, el número 13 de dicho articulo establece la responsabilidad del Estado de Prevenir y proteger a la población del consumo de alimentos contaminados o que pongan en riesgo su salud o que la ciencia tenga incertidumbre sobre sus efectos;
Que, es parte consustancial del desarrollo, la divulgación científica y el uso responsable y solidario del conocimiento producto del avance de la humanidad, al amparo de la normativa ecuatoriana nacional y comunitaria en materia de propiedad intelectual, así como la de tratados internacionales;
Que de acuerdo al artículo 283 de la Constitución, el sistema económico que rige en el Ecuador es un sistema social y solidario, que reconoce al ser humano como sujeto y fin mismo de la producción y propende a una relación dinámica y equilibrada entre sociedad, Estado y mercado;
Que, para el desarrollo del sistema económico social y solidario, el artículo 284.3 de la Constitución establ�?e que
energelica; . .
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RAFAEL CORREA DELGADO PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPÚBLICA
Que, de acuerdo al artículo 304.4 de la Constitución, uno de los objetivos de la política comercial es contribuir a que se garantice la soberanía alimentaria y se reduzcan las desigualdades internas;
Que, el artículo 10 de la Ley Orgánica del Régimen de Soberanía alimentaria dispone que el Estado fomente la investigación científica y tecnológica en materia agroalimentaria, con el objeto de mejorar la calidad nutricional de los alimentos, la productividad y la sanidad alimentaria;
Que, el artículo 31 de las normas sobre Aspectos Relacionados al Comercio de la Propiedad Intelectual (ADPIC) de la Organización Mundial de Comercio, reconoce el derecho de los países a emitir licencias obligatorias para patentes de productos cuando hay una razón de orden público para declarar su expedición como de interés público;
Que, el Objetivo N" 11 del Plan Nacional de Desarrollo 2007-2010, promulgado mediante Decreto Ejecutivo
745 de 7 de abril de 2008, es: "Establecer un sistema económico solidario y sostenible";
Que, para el cumplimiento de este objetivo, el señalado Plan Nacional de Desarrollo establece la politica
11.1 "Procurar a la población una canasta de alimentos nutricional, asequible, segura y continua, con base en la producción agricola nacional" siendo una de las estrategias la utilización de licencias obligatorias como un instrumento para abaratar costos de insumas agropecuarios, elemento clave para que la canasta de alimentos sea accesible a la mayor cantidad posible de habitantes;
Que, la Norma Andina prescrita en la Decisión 486, que establece el Régimen Común de la Propiedad Industrial, contempla el Régimen de Licencias Obligatorias, al igual que lo contempla la Ley de Propiedad intelectual del Ecuador;
En ejercicio de las atribuciones conferidas por los números 1 y 3 del artículo 147 de la Constitución de la República y en la Decisión 486 de la Comunidad Andina de Naciones y en el artículo 154 de la Ley de Propiedad Intelectual,
DECRETA:
Artículo 1.- Declarar de interés público el acceso a agroquímicos utilizados en la producción agrícola, para lo cual se podrá conceder licencias obligatorias sobre las patentes de insumas agrícolas que sean necesarios para producir alimentos que puedan ser destinados al consumo nacional.
No se considerarán de interés público el acceso a agroquímicos ni a ningún insumo agropecuario que no
. sea consistente con los principios constitucionales de soberanía alimentaria, derecho al ambiente sano, régimen del bue vivir (biodiversidad) y con los derechos de la naturaleza. La aplicación de este Decreto Ejecutivo se reali rá con sujeción al artículo 18 del Mandato Constituyente N" 16.
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Artículo 2.- El Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual, a través de la Dirección Nacional de Propiedad Industrial, es la Oficina Nacional Competente para otorgar las licencias obligatorias a quienes las soliciten, siempre que cumplan con los requisitos exigidos en la legislación aplicable y en este decreto. La autorización de las Licencias Obligatorias será considerada en función de sus circunstancias propias y deberá ser fundamentada en cada caso. El IEPI concederá las licencias obligatorias en coordinación con la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro.
Artículo 3.- El Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual, a través de la Dirección Nacional de Propiedad Industrial, establecerá el alcance, objeto y plazo por el cual se concede la licencia; así como el monto y las condiciones de pago de las regalías de dicha licencia, y demás condiciones estipuladas en la normativa aplicable.
Artículo 4.- El Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual, a través de la Dirección Nacional de Propiedad Industrial, de acuerdo con lo dispuesto en la legislación aplicable, notificará a los titulares de patentes que sean sujetas al régimen de licencias obligatorias.
Artículo 5.- El. plazo de la licencia obligatoria será fijado por el órgano competente del Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual. Este plaza podrá declararse terminado por parte de la misma autoridad, a reserva de la protección adecuada de los intereses legítimas de las personas que han recibido autorización para las mismas, si las circunstancias que les dieran origen han desaparecido y no es probable que vuelvan a surgir.
Artículo 6.- Este Decreta entrará en vigencia a partir su publicación en el Registro Oficial.
Disposición General.- De la ejecución del presente Decreto encárguese el Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual y la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro, según el ámbito de su competencia.
Dado en el Palacio Nacional, en Quito, a 21 de deciembre del 2009
DE LA
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MINISTRA COORDINADORA DE LA PRODUCCiÓN, EMPLEO Y COMPETITIVIDAD